ПРОГНОЗИРУЮЩИЕ АЛГОРИТМЫ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ РАННЕЙ СТАДИИ РАКА ПЖ (PRO-TECT)
12 января 2024 г. обновлено: Kaiser Permanente
Проведите проспективное исследование для оценки точности модели прогнозирования риска рака поджелудочной железы.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является создание платформы для разработки и внедрения модели риска, основанной на данных, для выявления рака поджелудочной железы на ранней стадии в интегрированных медицинских учреждениях.
Пациенты с повышенным риском рака поджелудочной железы, выявленные с помощью модели риска, будут приглашены для участия в проспективном исследовании для оценки точности этого подхода для выявления рака поджелудочной железы на ранней стадии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
126
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91101
- Kaiser Permanente Southern California
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 84 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Kaiser Permanente Southern California не менее чем за 12 месяцев до приема на работу
Описание
Критерии включения:
- Пациент должен иметь 6 месяцев членства
- Пациент измерял вес, гемоглобин A1C и аланинтрансаминазу (АЛТ) в течение последних 6 месяцев.
- Пациент должен иметь повышенный прогнозируемый 18-месячный риск рака поджелудочной железы на основе модели PRO-TECT.
- Говорит по-английски или по-испански
Критерий исключения:
- Предыдущая или текущая история рака поджелудочной железы
- Метастатический рак
- Текущий активный рак или прохождение химиотерапии рака
- В настоящее время беременна или кормит грудью
- Сердечная недостаточность IV степени
- Цирроз печени с асцитом и/или варикозным расширением вен
- В настоящее время находится в учреждении квалифицированного сестринского ухода или в хосписе
- Имеет в теле металлические детали или имплантированные устройства, такие как кардиостимулятор, дефибриллятор или шрапнель.
- Терминальная стадия почечной недостаточности
- Когнитивное нарушение, при котором человек не может дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Риск рака поджелудочной железы
Субъекты с повышенным прогнозируемым 18-месячным риском рака поджелудочной железы
|
Все зарегистрированные участники пройдут магнитно-резонансную томографию (МРТ) при исходном визите и последующем посещении через 18 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость аденокарциномой протоков поджелудочной железы (PDAC) в группе высокого прогнозируемого риска
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Зарегистрированные субъекты будут наблюдаться в течение 18 месяцев, чтобы определить уровень заболеваемости PDAC.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Bechien U Wu, MD, MPH, Kaiser Permanente
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12135
- R01CA230442 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .