Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelsesalgoritmer til påvisning af kræft i pancreas på et tidligt stadium (PRO-TECT)

12. januar 2024 opdateret af: Kaiser Permanente
Udfør en prospektiv undersøgelse for at vurdere nøjagtigheden af ​​en risikoforudsigelsesmodel for bugspytkirtelkræft.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at etablere en platform for udvikling og implementering af en datadrevet risikomodel til påvisning af tidligt stadie af bugspytkirtelkræft inden for et integreret sundhedsmiljø. Patienter med øget risiko for bugspytkirtelkræft, som identificeret af risikomodellen, vil blive inviteret til at deltage i et prospektivt studie for at vurdere nøjagtigheden af ​​denne tilgang til påvisning af pancreascancer i et tidligt stadium.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

126

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Pasadena, California, Forenede Stater, 91101
        • Kaiser Permanente Southern California

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 84 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kaiser Permanente Southern California med mindst 12 måneder før rekruttering

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten skal have 6 måneders medlemskab
  2. Patienten har et mål for vægt, hæmoglobin A1C og alanin transaminase (ALT) inden for de seneste 6 måneder
  3. Patienten skal have en øget forudsagt 18-måneders risiko for bugspytkirtelkræft baseret på PRO-TECT-modellen
  4. Taler engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere eller nuværende historie med kræft i bugspytkirtlen
  2. Metastatisk cancer
  3. Aktuel aktiv cancer eller gennemgår kemoterapi for cancer
  4. Er i øjeblikket gravid eller ammer
  5. Klasse IV hjertesvigt
  6. Cirrhose med ascites og/eller varicer
  7. Lige nu på et dygtigt plejehjem eller under hospice
  8. Har metaldele eller implanterede enheder i kroppen, såsom en pacemaker, defibrillator eller granatsplinter
  9. Slutstadiet af nyresygdom
  10. Kognitiv svækkelse, således at personen ikke er i stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Risiko for kræft i bugspytkirtlen
Forsøgspersoner med en øget forventet 18-måneders risiko for bugspytkirtelkræft
Diagnostisk test: Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Alle tilmeldte deltagere vil gennemgå magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) ved deres baseline og 18-måneders opfølgningsbesøg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af pancreas duktalt adenokarcinom (PDAC) i den høje forudsagte risikogruppe
Tidsramme: 18-måneder
Tilmeldte forsøgspersoner vil blive fulgt i 18 måneder for at bestemme forekomsten af ​​PDAC
18-måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaiser Permanente

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bechien U Wu, MD, MPH, Kaiser Permanente

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12135
  • R01CA230442 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner