Algoritmos de previsão para a detecção de câncer de pâncreas em estágio inicial (PRO-TECT)
12 de janeiro de 2024 atualizado por: Kaiser Permanente
Realizar um estudo prospectivo para avaliar a precisão de um modelo de previsão de risco de câncer de pâncreas.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é estabelecer uma plataforma para o desenvolvimento e implementação de um modelo de risco baseado em dados para detecção de câncer pancreático em estágio inicial em um ambiente integrado de assistência à saúde.
Os pacientes com maior risco de câncer pancreático, conforme identificado pelo modelo de risco, serão convidados a participar de um estudo prospectivo para avaliar a precisão dessa abordagem para a detecção do câncer pancreático em estágio inicial.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
126
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Pasadena, California, Estados Unidos, 91101
- Kaiser Permanente Southern California
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 84 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Kaiser Permanente Southern California com pelo menos 12 meses antes do recrutamento
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ter 6 meses de associação
- O paciente tem uma medida de peso, hemoglobina A1C e alanina transaminase (ALT) nos últimos 6 meses
- O paciente deve ter um risco previsto aumentado de câncer pancreático em 18 meses com base no modelo PRO-TECT
- Fala inglês ou espanhol
Critério de exclusão:
- História anterior ou atual de câncer de pâncreas
- câncer metastático
- Câncer ativo atual ou em quimioterapia para câncer
- Atualmente grávida ou amamentando
- Insuficiência cardíaca classe IV
- Cirrose com ascite e/ou varizes
- Atualmente em uma instalação de enfermagem especializada ou sob cuidados paliativos
- Tem peças de metal ou dispositivos implantados no corpo, como marca-passo, desfibrilador ou estilhaços
- Doença renal em estágio final
- Comprometimento cognitivo tal que a pessoa é incapaz de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Risco de câncer de pâncreas
Indivíduos com risco previsto aumentado de câncer pancreático em 18 meses
|
Todos os participantes inscritos serão submetidos a ressonância magnética (MRI) em sua visita inicial e de acompanhamento de 18 meses
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) no grupo de alto risco previsto
Prazo: 18 meses
|
Os indivíduos inscritos serão acompanhados por 18 meses para determinar a taxa de incidência de PDAC
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bechien U Wu, MD, MPH, Kaiser Permanente
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12135
- R01CA230442 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .