Algorytmy przewidywania dla wykrywania wczesnego stadium raka trzustki (PRO-TECT)
12 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente
Przeprowadź badanie prospektywne, aby ocenić dokładność modelu przewidywania ryzyka raka trzustki.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest stworzenie platformy do opracowania i wdrożenia opartego na danych modelu ryzyka do wykrywania wczesnego stadium raka trzustki w ramach zintegrowanej opieki zdrowotnej.
Pacjenci ze zwiększonym ryzykiem raka trzustki, zidentyfikowanym na podstawie modelu ryzyka, zostaną zaproszeni do udziału w prospektywnym badaniu mającym na celu ocenę dokładności tego podejścia do wykrywania wczesnego stadium raka trzustki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
126
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91101
- Kaiser Permanente Southern California
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 84 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kaiser Permanente Southern California z co najmniej 12 miesiącami przed rekrutacją
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent musi posiadać 6-miesięczne członkostwo
- Pacjent ma pomiar masy ciała, hemoglobiny A1C i transaminazy alaninowej (ALT) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Pacjent musi mieć zwiększone przewidywane 18-miesięczne ryzyko raka trzustki na podstawie modelu PRO-TECT
- Mówi po angielsku lub hiszpańsku
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza lub obecna historia raka trzustki
- Rak z przerzutami
- Obecny aktywny rak lub poddawany chemioterapii z powodu raka
- Obecnie w ciąży lub karmi piersią
- Niewydolność serca IV stopnia
- Marskość z wodobrzuszem i/lub żylakami
- Obecnie przebywa w wykwalifikowanej placówce opiekuńczo-pielęgnacyjnej lub pod opieką hospicyjną
- Ma metalowe części lub wszczepione urządzenia w ciele, takie jak rozrusznik serca, defibrylator lub odłamki
- Schyłkową niewydolnością nerek
- Zaburzenia funkcji poznawczych powodujące, że dana osoba nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ryzyko raka trzustki
Pacjenci ze zwiększonym przewidywanym 18-miesięcznym ryzykiem raka trzustki
|
Wszyscy zapisani uczestnicy zostaną poddani obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI) podczas wizyty początkowej i 18-miesięcznej wizyty kontrolnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania gruczolakoraka przewodowego trzustki (PDAC) w grupie wysokiego przewidywanego ryzyka
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zarejestrowani pacjenci będą obserwowani przez 18 miesięcy w celu określenia częstości występowania PDAC
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bechien U Wu, MD, MPH, Kaiser Permanente
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12135
- R01CA230442 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .