Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Algorytmy przewidywania dla wykrywania wczesnego stadium raka trzustki (PRO-TECT)

12 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente
Przeprowadź badanie prospektywne, aby ocenić dokładność modelu przewidywania ryzyka raka trzustki.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest stworzenie platformy do opracowania i wdrożenia opartego na danych modelu ryzyka do wykrywania wczesnego stadium raka trzustki w ramach zintegrowanej opieki zdrowotnej. Pacjenci ze zwiększonym ryzykiem raka trzustki, zidentyfikowanym na podstawie modelu ryzyka, zostaną zaproszeni do udziału w prospektywnym badaniu mającym na celu ocenę dokładności tego podejścia do wykrywania wczesnego stadium raka trzustki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

126

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91101
        • Kaiser Permanente Southern California

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 84 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kaiser Permanente Southern California z co najmniej 12 miesiącami przed rekrutacją

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent musi posiadać 6-miesięczne członkostwo
  2. Pacjent ma pomiar masy ciała, hemoglobiny A1C i transaminazy alaninowej (ALT) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  3. Pacjent musi mieć zwiększone przewidywane 18-miesięczne ryzyko raka trzustki na podstawie modelu PRO-TECT
  4. Mówi po angielsku lub hiszpańsku

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniejsza lub obecna historia raka trzustki
  2. Rak z przerzutami
  3. Obecny aktywny rak lub poddawany chemioterapii z powodu raka
  4. Obecnie w ciąży lub karmi piersią
  5. Niewydolność serca IV stopnia
  6. Marskość z wodobrzuszem i/lub żylakami
  7. Obecnie przebywa w wykwalifikowanej placówce opiekuńczo-pielęgnacyjnej lub pod opieką hospicyjną
  8. Ma metalowe części lub wszczepione urządzenia w ciele, takie jak rozrusznik serca, defibrylator lub odłamki
  9. Schyłkową niewydolnością nerek
  10. Zaburzenia funkcji poznawczych powodujące, że dana osoba nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ryzyko raka trzustki
Pacjenci ze zwiększonym przewidywanym 18-miesięcznym ryzykiem raka trzustki
Test diagnostyczny: Rezonans magnetyczny (MRI)
Wszyscy zapisani uczestnicy zostaną poddani obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI) podczas wizyty początkowej i 18-miesięcznej wizyty kontrolnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania gruczolakoraka przewodowego trzustki (PDAC) w grupie wysokiego przewidywanego ryzyka
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Zarejestrowani pacjenci będą obserwowani przez 18 miesięcy w celu określenia częstości występowania PDAC
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaiser Permanente

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Bechien U Wu, MD, MPH, Kaiser Permanente

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12135
  • R01CA230442 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Badania kliniczne na Rezonans magnetyczny (MRI)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj