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Algoritmi di previsione per la rilevazione del carcinoma pancreatico in fase iniziale (PRO-TECT)

12 gennaio 2024 aggiornato da: Kaiser Permanente
Condurre uno studio prospettico per valutare l'accuratezza di un modello di previsione del rischio di cancro al pancreas.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è stabilire una piattaforma per lo sviluppo e l'implementazione di un modello di rischio basato sui dati per il rilevamento del carcinoma pancreatico in fase iniziale all'interno di un contesto sanitario integrato. I pazienti ad aumentato rischio di cancro al pancreas come identificato dal modello di rischio saranno invitati a partecipare a uno studio prospettico per valutare l'accuratezza di questo approccio per il rilevamento del cancro del pancreas in fase iniziale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

126

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Pasadena, California, Stati Uniti, 91101
        • Kaiser Permanente Southern California

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 84 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Kaiser Permanente Southern California con almeno 12 mesi prima dell'assunzione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il paziente deve avere 6 mesi di abbonamento
  2. Il paziente ha una misurazione del peso, dell'emoglobina A1C e dell'alanina transaminasi (ALT) negli ultimi 6 mesi
  3. Il paziente deve avere un aumento del rischio previsto a 18 mesi di cancro al pancreas in base al modello PRO-TECT
  4. Parla inglese o spagnolo

Criteri di esclusione:

  1. Storia precedente o attuale di cancro al pancreas
  2. Cancro metastatico
  3. Attuale cancro attivo o in fase di chemioterapia per il cancro
  4. Attualmente in stato di gravidanza o allattamento
  5. Scompenso cardiaco di classe IV
  6. Cirrosi con ascite e/o varici
  7. Attualmente in una struttura infermieristica qualificata o in hospice
  8. Ha parti metalliche o dispositivi impiantati nel corpo, come pacemaker, defibrillatori o schegge
  9. Malattia renale allo stadio terminale
  10. Compromissione cognitiva tale che la persona non è in grado di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Rischio di cancro al pancreas
Soggetti con un aumentato rischio previsto a 18 mesi di cancro al pancreas
Test diagnostico: Imaging a risonanza magnetica (MRI)
Tutti i partecipanti iscritti saranno sottoposti a risonanza magnetica (MRI) alla loro visita di base e di follow-up a 18 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC) nel gruppo ad alto rischio previsto
Lasso di tempo: 18 mesi
I soggetti arruolati saranno seguiti per 18 mesi per determinare il tasso di incidenza del PDAC
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaiser Permanente

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Bechien U Wu, MD, MPH, Kaiser Permanente

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12135
  • R01CA230442 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Imaging a risonanza magnetica (MRI)

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