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조기 췌장암 진단을 위한 예측 알고리즘 (PRO-TECT)

2024년 1월 12일 업데이트: Kaiser Permanente
췌장암 위험 예측 모델의 정확성을 평가하기 위한 전향적 연구를 수행합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목표는 통합 의료 환경 내에서 초기 췌장암을 발견하기 위한 데이터 기반 위험 모델의 개발 및 구현을 위한 플랫폼을 구축하는 것입니다. 위험 모델에 의해 식별된 췌장암 위험이 높은 환자는 조기 췌장암 발견을 위한 이 접근 방식의 정확성을 평가하기 위한 전향적 연구에 참여하도록 초대됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

126

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Pasadena, California, 미국, 91101
        • Kaiser Permanente Southern California

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Kaiser Permanente Southern California, 채용 전 최소 12개월

설명

포함 기준:

  1. 환자는 6개월 회원이어야 합니다.
  2. 환자는 지난 6개월 이내에 체중, 헤모글로빈 A1C 및 알라닌 트랜스아미나제(ALT) 측정치를 가지고 있습니다.
  3. 환자는 PRO-TECT 모델을 기반으로 췌장암의 18개월 예측 위험이 증가해야 합니다.
  4. 영어 또는 스페인어를 구사합니다.

제외 기준:

  1. 췌장암의 이전 또는 현재 병력
  2. 전이성 암
  3. 현재 활성 암이거나 암에 대한 화학 요법을 받고 있습니다.
  4. 현재 임신 ​​중이거나 모유 수유 중
  5. 클래스 IV 심부전
  6. 복수 및/또는 정맥류가 있는 간경변증
  7. 현재 전문 간호 시설에 있거나 호스피스 치료를 받고 있습니다.
  8. 심박 조율기, 제세동기 또는 파편과 같은 금속 부품 또는 이식된 장치가 신체에 있는 경우
  9. 말기 신장 질환
  10. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
췌장암 위험
췌장암의 18개월 위험 예측이 증가한 피험자
진단 검사: 자기공명영상(MRI)
등록된 모든 참가자는 기준선 및 18개월 후속 방문에서 자기 공명 영상(MRI)을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
높은 예측 위험 그룹에서 췌관 선암종(PDAC)의 발병률
기간: 18개월
PDAC 발생률을 결정하기 위해 등록된 피험자를 18개월 동안 추적할 것입니다.
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kaiser Permanente

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Bechien U Wu, MD, MPH, Kaiser Permanente

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12135
  • R01CA230442 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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