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Vorhersagealgorithmen zur Erkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs im Frühstadium (PRO-TECT)

12. Januar 2024 aktualisiert von: Kaiser Permanente
Führen Sie eine prospektive Studie durch, um die Genauigkeit eines Risikovorhersagemodells für Bauchspeicheldrüsenkrebs zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, eine Plattform für die Entwicklung und Implementierung eines datengesteuerten Risikomodells zur Erkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs im Frühstadium innerhalb einer integrierten Gesundheitsversorgung zu etablieren. Patienten mit erhöhtem Risiko für Bauchspeicheldrüsenkrebs, wie durch das Risikomodell identifiziert, werden zur Teilnahme an einer prospektiven Studie eingeladen, um die Genauigkeit dieses Ansatzes zur Erkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs im Frühstadium zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

126

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91101
        • Kaiser Permanente Southern California

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 84 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kaiser Permanente Southern California mit mindestens 12 Monaten vor der Einstellung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Patient muss eine 6-monatige Mitgliedschaft haben
  2. Der Patient hat innerhalb der letzten 6 Monate ein Maß für Gewicht, Hämoglobin A1C und Alanin-Transaminase (ALT).
  3. Der Patient muss ein erhöhtes prognostiziertes 18-Monats-Risiko für Bauchspeicheldrüsenkrebs haben, basierend auf dem PRO-TECT-Modell
  4. Spricht Englisch oder Spanisch

Ausschlusskriterien:

  1. Frühere oder aktuelle Vorgeschichte von Bauchspeicheldrüsenkrebs
  2. Metastasierender Krebs
  3. Aktuelle aktive Krebserkrankung oder Chemotherapie gegen Krebs
  4. Derzeit schwanger oder stillend
  5. Herzinsuffizienz Klasse IV
  6. Zirrhose mit Aszites und/oder Varizen
  7. Derzeit in einer qualifizierten Pflegeeinrichtung oder in Hospizpflege
  8. Hat Metallteile oder implantierte Geräte im Körper, wie z. B. einen Herzschrittmacher, Defibrillator oder Splitter
  9. Nierenerkrankung im Endstadium
  10. Kognitive Beeinträchtigung, so dass die Person nicht in der Lage ist, eine informierte Zustimmung zu geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Risiko für Bauchspeicheldrüsenkrebs
Patienten mit einem erhöhten vorhergesagten 18-Monats-Risiko für Bauchspeicheldrüsenkrebs
Diagnosetest: Magnetresonanztomographie (MRT)
Alle eingeschriebenen Teilnehmer werden bei ihrem Baseline- und 18-Monats-Follow-up-Besuch einer Magnetresonanztomographie (MRT) unterzogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz des duktalen Adenokarzinoms des Pankreas (PDAC) in der Gruppe mit hohem vorhergesagtem Risiko
Zeitfenster: 18 Monate
Eingeschriebene Probanden werden 18 Monate lang beobachtet, um die Inzidenzrate von PDAC zu bestimmen
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kaiser Permanente

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Bechien U Wu, MD, MPH, Kaiser Permanente

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12135
  • R01CA230442 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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