Ennakointialgoritmit varhaisen vaiheen haimasyövän havaitsemiseen (PRO-TECT)
perjantai 12. tammikuuta 2024 päivittänyt: Kaiser Permanente
Suorita prospektiivinen tutkimus arvioidaksesi haimasyövän riskin ennustemallin tarkkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda alusta tietopohjaisen riskimallin kehittämiseksi ja toteuttamiseksi varhaisen vaiheen haimasyövän havaitsemiseksi integroidussa terveydenhuollon ympäristössä.
Potilaat, joilla riskimallin tunnistaman haimasyövän riski on lisääntynyt, kutsutaan osallistumaan prospektiiviseen tutkimukseen, jossa arvioidaan tämän lähestymistavan tarkkuutta varhaisen vaiheen haimasyövän havaitsemiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
126
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Pasadena, California, Yhdysvallat, 91101
- Kaiser Permanente Southern California
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 84 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaiser Permanente Etelä-Kaliforniassa vähintään 12 kuukautta ennen rekrytointia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla tulee olla 6 kuukautta jäsenyyttä
- Potilaalla on mitattu paino, hemoglobiini A1C ja alaniinitransaminaasi (ALT) viimeisen 6 kuukauden aikana
- Potilaalla on oltava lisääntynyt ennustettu 18 kuukauden haimasyövän riski PRO-TECT-mallin perusteella
- Puhuu englantia tai espanjaa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi tai nykyinen haimasyöpähistoria
- Metastaattinen syöpä
- Nykyinen aktiivinen syöpä tai syövän kemoterapiassa
- Tällä hetkellä raskaana tai imetät
- Luokan IV sydämen vajaatoiminta
- Kirroosi, johon liittyy askites ja/tai suonikohjut
- Tällä hetkellä ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa tai saattohoidossa
- Kehossa on metalliosia tai implantoituja laitteita, kuten sydämentahdistin, defibrillaattori tai sirpale
- Loppuvaiheen munuaissairaus
- Kognitiivinen vajaatoiminta, jonka vuoksi henkilö ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Haimasyövän riski
Koehenkilöt, joilla on lisääntynyt ennustettu 18 kuukauden haimasyöpäriski
|
Kaikille ilmoittautuneille osallistujille tehdään magneettikuvaus (MRI) lähtötilanteessa ja 18 kuukauden seurantakäynnillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haiman duktaalisen adenokarsinooman (PDAC) esiintyvyys korkean ennustetun riskin ryhmässä
Aikaikkuna: 18-kuukausi
|
Ilmoittautuneita koehenkilöitä seurataan 18 kuukauden ajan PDAC:n ilmaantuvuuden määrittämiseksi
|
18-kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bechien U Wu, MD, MPH, Kaiser Permanente
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12135
- R01CA230442 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .