早期胰腺癌检测的预测算法 (PRO-TECT)
2024年1月12日 更新者：Kaiser Permanente
进行一项前瞻性研究以评估胰腺癌风险预测模型的准确性。
研究概览
详细说明
本研究的目标是建立一个平台，用于开发和实施数据驱动的风险模型，用于在综合医疗保健环境中检测早期胰腺癌。
风险模型确定的胰腺癌风险增加的患者将被邀请参加前瞻性研究，以评估这种方法检测早期胰腺癌的准确性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
126
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Pasadena、California、美国、91101
- Kaiser Permanente Southern California
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 84年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
Kaiser Permanente Southern California 在招募前至少 12 个月
描述
纳入标准：
- 患者必须有 6 个月的会员资格
- 患者在过去 6 个月内测量了体重、血红蛋白 A1C 和丙氨酸转氨酶 (ALT)
- 根据 PRO-TECT 模型，患者 18 个月内患胰腺癌的预测风险必须增加
- 说英语或西班牙语
排除标准：
- 既往或目前的胰腺癌病史
- 转移癌
- 当前的活动性癌症或正在接受癌症化疗
- 目前怀孕或哺乳
- Ⅳ级心力衰竭
- 伴有腹水和/或静脉曲张的肝硬化
- 目前在熟练的护理机构或接受临终关怀
- 体内有金属部件或植入装置，如心脏起搏器、除颤器或弹片
- 晚期肾脏疾病
- 认知障碍使得该人无法提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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胰腺癌的风险
预测 18 个月胰腺癌风险增加的受试者
|
所有登记的参与者将在基线和 18 个月的随访中接受磁共振成像 (MRI)
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
高预测风险组胰腺导管腺癌 (PDAC) 的发病率
大体时间：18个月
|
将对登记的受试者进行 18 个月的随访，以确定 PDAC 的发生率
|
18个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bechien U Wu, MD, MPH、Kaiser Permanente
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月7日
首次发布 (实际的)
2021年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月12日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.