Algorithmes de prédiction pour la détection du cancer du pancréas à un stade précoce (PRO-TECT)
12 janvier 2024 mis à jour par: Kaiser Permanente
Mener une étude prospective pour évaluer l'exactitude d'un modèle de prédiction du risque de cancer du pancréas.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est d'établir une plate-forme pour le développement et la mise en œuvre d'un modèle de risque basé sur les données pour la détection du cancer du pancréas à un stade précoce dans un cadre de soins de santé intégrés.
Les patients à risque accru de cancer du pancréas, tels qu'identifiés par le modèle de risque, seront invités à participer à une étude prospective afin d'évaluer la précision de cette approche pour la détection du cancer du pancréas à un stade précoce.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
126
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
-
Pasadena, California, États-Unis, 91101
- Kaiser Permanente Southern California
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 84 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Kaiser Permanente Californie du Sud avec au moins 12 mois avant le recrutement
La description
Critère d'intégration:
- Le patient doit avoir 6 mois d'adhésion
- Le patient a une mesure du poids, de l'hémoglobine A1C et de l'alanine transaminase (ALT) au cours des 6 derniers mois
- Le patient doit avoir un risque prédit accru de cancer du pancréas sur 18 mois selon le modèle PRO-TECT
- Parle anglais ou espagnol
Critère d'exclusion:
- Antécédents antérieurs ou actuels de cancer du pancréas
- Cancer métastatique
- Cancer actif actuel ou en cours de chimiothérapie pour le cancer
- Actuellement enceinte ou allaitante
- Insuffisance cardiaque de classe IV
- Cirrhose avec ascite et/ou varices
- Actuellement dans un établissement de soins infirmiers qualifié ou en soins palliatifs
- Possède des pièces métalliques ou des dispositifs implantés dans le corps, tels qu'un stimulateur cardiaque, un défibrillateur ou des éclats d'obus
- Phase terminale de la maladie rénale
- Déficience cognitive telle que la personne est incapable de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Risque de cancer du pancréas
Sujets présentant un risque prédit accru de cancer du pancréas sur 18 mois
|
Tous les participants inscrits subiront une imagerie par résonance magnétique (IRM) lors de leur visite de référence et de suivi de 18 mois
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence de l'adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC) dans le groupe à haut risque prédit
Délai: 18 mois
|
Les sujets inscrits seront suivis pendant 18 mois pour déterminer le taux d'incidence de PDAC
|
18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bechien U Wu, MD, MPH, Kaiser Permanente
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2021
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2021
Première publication (Réel)
12 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12135
- R01CA230442 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .