Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předpovědní algoritmy pro detekci časného stadia rakoviny slinivky břišní (PRO-TECT)

12. ledna 2024 aktualizováno: Kaiser Permanente
Proveďte prospektivní studii k posouzení přesnosti modelu predikce rizika rakoviny slinivky břišní.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je vytvořit platformu pro vývoj a implementaci datově řízeného rizikového modelu pro detekci časného stadia rakoviny slinivky břišní v rámci integrované zdravotní péče. Pacienti se zvýšeným rizikem rakoviny slinivky břišní, jak je identifikován rizikovým modelem, budou pozváni k účasti na prospektivní studii k posouzení přesnosti tohoto přístupu pro detekci časného stadia rakoviny slinivky břišní.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

126

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Pasadena, California, Spojené státy, 91101
        • Kaiser Permanente Southern California

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 84 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kaiser Permanente Southern California s minimálně 12 měsíci před náborem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient musí mít 6 měsíců členství
  2. Pacient má změřenou hmotnost, hemoglobin A1C a alanintransaminázu (ALT) za posledních 6 měsíců
  3. Pacient musí mít zvýšené předpokládané riziko rakoviny pankreatu po 18 měsících na základě modelu PRO-TECT
  4. Mluví anglicky nebo španělsky

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí nebo současná anamnéza rakoviny pankreatu
  2. Metastatická rakovina
  3. Současná aktivní rakovina nebo podstupující chemoterapii rakoviny
  4. V současné době těhotná nebo kojící
  5. Srdeční selhání třídy IV
  6. Cirhóza s ascitem a/nebo varixy
  7. V současné době v kvalifikovaném pečovatelském zařízení nebo v hospicové péči
  8. Má v těle kovové části nebo implantovaná zařízení, jako je kardiostimulátor, defibrilátor nebo šrapnel
  9. Konečné stadium onemocnění ledvin
  10. Kognitivní postižení takové, že osoba není schopna poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Riziko rakoviny slinivky břišní
Subjekty se zvýšeným předpokládaným 18měsíčním rizikem rakoviny slinivky břišní
Diagnostický test: Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
Všichni zapsaní účastníci podstoupí magnetickou rezonanci (MRI) na své základní a 18měsíční následné návštěvě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence duktálního adenokarcinomu pankreatu (PDAC) ve skupině s vysokým predikovaným rizikem
Časové okno: 18 měsíců
Zařazené subjekty budou sledovány po dobu 18 měsíců, aby se určila míra výskytu PDAC
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaiser Permanente

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bechien U Wu, MD, MPH, Kaiser Permanente

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12135
  • R01CA230442 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit