AI を活用して OGD の品質を向上
2021年5月11日 更新者：CHAN SHANNON MELISSA、Chinese University of Hong Kong
人工知能のリアルタイム フィードバックを使用して、標準化プロトコルへのコンプライアンスと食道胃十二指腸内視鏡検査 (OGD) 中の手順の品質を向上
消化器病変を早期かつ正確に認識することは、公衆衛生に影響を与えます。
食道胃十二指腸内視鏡検査 (OGD) の品質は、食道および胃の悪性腫瘍の検出に大きな影響を与えます。
AI システム Cerebro は、事前に定義された 28 か所の位置をリアルタイムに認識するために開発されました。
このシステムは、十分な時間内に部位が検査されなかった場合に内視鏡医に警告します。
この研究の目的は、OGD 中の研修中の内視鏡医における AI の使用を調査し、標準化された検査プロトコルへの準拠を確保するためのリアルタイムのフィードバックを提供することです。
AI システム Cerebro の使用により、プロトコルへの準拠が大幅に向上し、それによって OGD の死角率が減少し、適切な検査時間が確保され、適切な写真文書が確保されるという仮説が立てられています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
210
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shannon Chan
- 電話番号：35052627
- メール：shannonchan@surgery.cuhk.edu.hk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Philip Chiu
- 電話番号：35052627
- メール：philipchiu@surgery.cuhk.edu.hk
研究場所
-
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-
Hong Kong、香港、0000
- 募集
- The Chinese University of Hong Kong
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コンタクト：
- Shannon Chan
- 電話番号：35052627
- メール：shannonchan@surgery.cuhk.edu.hk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、プリンス・オブ・ウェールズ病院でOGDを必要とするすべての患者が含まれています。
包含基準と除外基準は前のセクションで説明しました。
説明
包含基準:
- 18歳以上のすべての患者
- プリンス・オブ・ウェールズ病院で症状を評価するために診断用OGDを受けることも研究に含まれる。
除外基準:
- 完全な内視鏡検査を必要としない患者には、完全な評価を必要としない特定の診断目的を持つ患者、以前に診断された疾患または症状について8週間以内の追跡内視鏡検査が必要な患者が含まれます。
- 内視鏡治療が必要な患者の状態、
- 患者の不耐性、大量の食物残渣の存在、機械的障害の存在、または安全上の理由による内視鏡検査の早期終了。
- 食道切除術、胃切除術、胃バイパス手術、またはホイップル手術の既往歴など、解剖学的構造が変化している患者
- EGD検査が不適当な患者（腸穿孔が疑われる急性腹膜炎など）
- 妊娠中の女性
- 研究への参加を拒否する患者
- 同意に不適当な患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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AIアーム
AIは研修生の内視鏡医を支援するために使用されるだろう
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OGD 中に人工知能システム Cerebro が使用される
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非AIアーム
研修生の内視鏡医は通常通り OGD を実施します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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OGD中に検査されたサイトの数
時間枠：手続き中
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研修生の内視鏡医が検査する必要がある標準化された 28 部位がある
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手続き中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全体の検査時間
時間枠：手続き中
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OGD 中の全体的な検査時間は秒単位で記録されます。
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手続き中
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各現場の点検時間
時間枠：手続き中
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OGD 中の 28 サイトの個別の検査時間は秒単位で記録されます。
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手続き中
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OGD で見つかった陽性の病状の数
時間枠：手続き中に
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OGD で見つかった陽性の病状の数が記録されます。
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手続き中に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年5月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月31日
研究の完了 (予想される)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月11日
最初の投稿 (実際)
2021年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月11日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。