El uso de IA para mejorar la calidad de OGD
11 de mayo de 2021 actualizado por: CHAN SHANNON MELISSA, Chinese University of Hong Kong
El uso de retroalimentación en tiempo real de inteligencia artificial para mejorar el cumplimiento de un protocolo estandarizado y la calidad del procedimiento durante la esofagogastroduodenoscopia (OGD)
El reconocimiento temprano y preciso de las lesiones gastrointestinales tiene implicaciones para la salud pública.
La calidad de la esofagogastroduodenoscopia (OGD) tiene un gran impacto en la detección de neoplasias malignas esofágicas y gástricas.
Se ha desarrollado un sistema de inteligencia artificial, Cerebro, como un reconocimiento en tiempo real de 28 ubicaciones predefinidas.
Este sistema alertaría al endoscopista si los sitios no fueron inspeccionados con el tiempo adecuado.
El objetivo del estudio es investigar el uso de IA en endoscopistas en formación durante la OGD para proporcionar una retroalimentación en tiempo real para garantizar el cumplimiento de un protocolo estandarizado para el examen.
La hipótesis es que el uso del sistema de IA Cerebro mejorará significativamente el cumplimiento del protocolo y, por lo tanto, reducirá las tasas de puntos ciegos de OGD, garantizará un tiempo de inspección adecuado y garantizará una documentación fotográfica adecuada.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
210
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shannon Chan
- Número de teléfono: 35052627
- Correo electrónico: shannonchan@surgery.cuhk.edu.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Philip Chiu
- Número de teléfono: 35052627
- Correo electrónico: philipchiu@surgery.cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong, 0000
- Reclutamiento
- The Chinese University of Hong Kong
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Contacto:
- Shannon Chan
- Número de teléfono: 35052627
- Correo electrónico: shannonchan@surgery.cuhk.edu.hk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio incluye a todos los pacientes que requieren una OGD en el Hospital Prince of Wales.
Los criterios de inclusión y exclusión fueron expuestos en el apartado anterior.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes mayores de 18 años
- Se incluirán en el estudio someterse a OGD de diagnóstico para la evaluación de sus síntomas en el Hospital Prince of Wales.
Criterio de exclusión:
- Pacientes en los que no se requiere un examen endoscópico completo, incluidos pacientes con un propósito de diagnóstico específico sin necesidad de una evaluación completa, endoscopia de seguimiento dentro de las 8 semanas para una enfermedad o afección previamente diagnosticada,
- Condición de los pacientes que requieren endoscopia terapéutica,
- Terminación anticipada de la endoscopia por intolerancia del paciente, presencia de gran cantidad de residuos de alimentos, presencia de obstrucción mecánica o por razones de seguridad,
- Pacientes con anatomía alterada, como antecedentes de esofagectomía, gastrectomía, cirugía de bypass gástrico u operación de Whipple,
- Paciente que no es adecuado para el examen EGD (como peritonitis aguda con sospecha de intestino perforado)
- Hembras embarazadas
- Pacientes que se nieguen a participar en el estudio
- Pacientes que no son aptos para el consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Brazo de IA
La IA se usaría para ayudar al endoscopista en formación
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El sistema de inteligencia artificial Cerebro sería utilizado durante OGD
|
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Brazo sin IA
El endoscopista en formación realizaría la OGD como de costumbre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El número de sitios inspeccionados durante OGD
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Hay 28 sitios estandarizados que el endoscopista en formación debe inspeccionar
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Durante el procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo total de inspección
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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El tiempo total de inspección durante el OGD se registraría en términos de segundos
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Durante el procedimiento
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El tiempo de inspección de los sitios individuales
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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El tiempo de inspección individual de los 28 sitios durante OGD se registraría en términos de segundos
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Durante el procedimiento
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El número de patologías positivas encontradas en OGD
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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Se registraría el número de patologías positivas encontradas en OGD
|
durante el procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021.061
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .