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L'uso dell'intelligenza artificiale per migliorare la qualità dell'OGD

11 maggio 2021 aggiornato da: CHAN SHANNON MELISSA, Chinese University of Hong Kong

L'uso del feedback in tempo reale dell'intelligenza artificiale per migliorare la conformità a un protocollo standardizzato e la qualità procedurale durante l'esofagogastroduodenoscopia (OGD)

Il riconoscimento precoce e accurato delle lesioni gastrointestinali ha implicazioni per la salute pubblica. La qualità dell'esofagogastroduodenoscopia (OGD) ha un grande impatto sulla rilevazione delle neoplasie esofagee e gastriche. Un sistema di intelligenza artificiale, Cerebro, è stato sviluppato come riconoscimento in tempo reale di 28 posizioni predefinite. Questo sistema allerterebbe l'endoscopista se i siti non fossero ispezionati con un tempo adeguato. Lo scopo dello studio è indagare l'uso dell'IA negli endoscopisti in formazione durante l'OGD per fornire un feedback in tempo reale per garantire la conformità a un protocollo standardizzato per l'esame. L'ipotesi è che l'uso del sistema di intelligenza artificiale Cerebro migliorerà in modo significativo la conformità al protocollo e quindi ridurrà i tassi di punti ciechi di OGD, assicurerà tempi di ispezione adeguati e assicurerà un'adeguata documentazione fotografica.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

210

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio include tutti i pazienti che richiedono un OGD presso il Prince of Wales Hospital. I criteri di inclusione ed esclusione sono stati indicati nella sezione precedente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Tutti i pazienti di età >= 18 anni
  2. Saranno inclusi nello studio i soggetti sottoposti a OGD diagnostico per la valutazione dei loro sintomi presso il Prince of Wales Hospital.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti in cui non è richiesto un esame endoscopico completo compresi i pazienti con uno scopo diagnostico specifico senza la necessità di una valutazione completa, endoscopia di follow-up entro 8 settimane per una malattia o condizione precedentemente diagnosticata,
  2. Condizioni dei pazienti che richiedono endoscopia terapeutica,
  3. Interruzione anticipata dell'endoscopia per intolleranza del paziente, presenza di una grande quantità di residui di cibo, presenza di ostruzione meccanica o per motivi di sicurezza,
  4. Pazienti con anatomia alterata come storia di esofagectomia, gastrectomia, chirurgia di bypass gastrico o operazione di Whipple,
  5. Pazienti che non sono idonei per l'esame EGD (come peritonite acuta con sospetto intestino perforato)
  6. Femmine gravide
  7. Pazienti che si rifiutano di partecipare allo studio
  8. Pazienti non idonei al consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Braccio di intelligenza artificiale
L'intelligenza artificiale verrebbe utilizzata per assistere l'endoscopista tirocinante
Il sistema di intelligenza artificiale Cerebro verrebbe utilizzato durante l'OGD
Braccio non AI
L'endoscopista tirocinante eseguirà l'OGD come al solito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di siti ispezionati durante l'OGD
Lasso di tempo: Durante la procedura
Ci sono 28 siti standardizzati che l'endoscopista tirocinante deve ispezionare
Durante la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo complessivo di ispezione
Lasso di tempo: Durante la procedura
Il tempo complessivo di ispezione durante l'OGD verrebbe registrato in termini di secondi
Durante la procedura
Il tempo di ispezione dei singoli siti
Lasso di tempo: Durante la procedura
Il tempo di ispezione individuale dei 28 siti durante l'OGD verrebbe registrato in termini di secondi
Durante la procedura
Il numero di patologie positive riscontrate su OGD
Lasso di tempo: durante la procedura
Verrebbe registrato il numero di patologie positive riscontrate su OGD
durante la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021.061

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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