- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04883567
L'uso dell'intelligenza artificiale per migliorare la qualità dell'OGD
11 maggio 2021 aggiornato da: CHAN SHANNON MELISSA, Chinese University of Hong Kong
L'uso del feedback in tempo reale dell'intelligenza artificiale per migliorare la conformità a un protocollo standardizzato e la qualità procedurale durante l'esofagogastroduodenoscopia (OGD)
Il riconoscimento precoce e accurato delle lesioni gastrointestinali ha implicazioni per la salute pubblica.
La qualità dell'esofagogastroduodenoscopia (OGD) ha un grande impatto sulla rilevazione delle neoplasie esofagee e gastriche.
Un sistema di intelligenza artificiale, Cerebro, è stato sviluppato come riconoscimento in tempo reale di 28 posizioni predefinite.
Questo sistema allerterebbe l'endoscopista se i siti non fossero ispezionati con un tempo adeguato.
Lo scopo dello studio è indagare l'uso dell'IA negli endoscopisti in formazione durante l'OGD per fornire un feedback in tempo reale per garantire la conformità a un protocollo standardizzato per l'esame.
L'ipotesi è che l'uso del sistema di intelligenza artificiale Cerebro migliorerà in modo significativo la conformità al protocollo e quindi ridurrà i tassi di punti ciechi di OGD, assicurerà tempi di ispezione adeguati e assicurerà un'adeguata documentazione fotografica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
210
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Shannon Chan
- Numero di telefono: 35052627
- Email: shannonchan@surgery.cuhk.edu.hk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Philip Chiu
- Numero di telefono: 35052627
- Email: philipchiu@surgery.cuhk.edu.hk
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong, 0000
- Reclutamento
- The Chinese University of Hong Kong
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Contatto:
- Shannon Chan
- Numero di telefono: 35052627
- Email: shannonchan@surgery.cuhk.edu.hk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio include tutti i pazienti che richiedono un OGD presso il Prince of Wales Hospital.
I criteri di inclusione ed esclusione sono stati indicati nella sezione precedente.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti di età >= 18 anni
- Saranno inclusi nello studio i soggetti sottoposti a OGD diagnostico per la valutazione dei loro sintomi presso il Prince of Wales Hospital.
Criteri di esclusione:
- Pazienti in cui non è richiesto un esame endoscopico completo compresi i pazienti con uno scopo diagnostico specifico senza la necessità di una valutazione completa, endoscopia di follow-up entro 8 settimane per una malattia o condizione precedentemente diagnosticata,
- Condizioni dei pazienti che richiedono endoscopia terapeutica,
- Interruzione anticipata dell'endoscopia per intolleranza del paziente, presenza di una grande quantità di residui di cibo, presenza di ostruzione meccanica o per motivi di sicurezza,
- Pazienti con anatomia alterata come storia di esofagectomia, gastrectomia, chirurgia di bypass gastrico o operazione di Whipple,
- Pazienti che non sono idonei per l'esame EGD (come peritonite acuta con sospetto intestino perforato)
- Femmine gravide
- Pazienti che si rifiutano di partecipare allo studio
- Pazienti non idonei al consenso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Braccio di intelligenza artificiale
L'intelligenza artificiale verrebbe utilizzata per assistere l'endoscopista tirocinante
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Il sistema di intelligenza artificiale Cerebro verrebbe utilizzato durante l'OGD
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Braccio non AI
L'endoscopista tirocinante eseguirà l'OGD come al solito.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il numero di siti ispezionati durante l'OGD
Lasso di tempo: Durante la procedura
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Ci sono 28 siti standardizzati che l'endoscopista tirocinante deve ispezionare
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Durante la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo complessivo di ispezione
Lasso di tempo: Durante la procedura
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Il tempo complessivo di ispezione durante l'OGD verrebbe registrato in termini di secondi
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Durante la procedura
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Il tempo di ispezione dei singoli siti
Lasso di tempo: Durante la procedura
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Il tempo di ispezione individuale dei 28 siti durante l'OGD verrebbe registrato in termini di secondi
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Durante la procedura
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Il numero di patologie positive riscontrate su OGD
Lasso di tempo: durante la procedura
|
Verrebbe registrato il numero di patologie positive riscontrate su OGD
|
durante la procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 maggio 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
12 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021.061
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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