Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van AI om de kwaliteit van OGD te verbeteren

11 mei 2021 bijgewerkt door: CHAN SHANNON MELISSA, Chinese University of Hong Kong

Het gebruik van kunstmatige intelligentie Realtime feedback om naleving van een gestandaardiseerd protocol en procedurele kwaliteit tijdens oesofagogastroduodenoscopie (OGD) te verbeteren

Vroege en nauwkeurige herkenning van gastro-intestinale laesies heeft implicaties voor de volksgezondheid. De kwaliteit van oesofagogastroduodenoscopie (OGD) heeft grote invloed op de opsporing van slokdarm- en maagmaligniteiten. Een AI-systeem, Cerebro, is ontwikkeld als real-time herkenning van een vooraf gedefinieerde 28 locaties. Dit systeem zou de endoscopist waarschuwen als de locaties niet tijdig werden geïnspecteerd. Het doel van de studie is om het gebruik van AI in endoscopisten-in-opleiding tijdens OGD te onderzoeken om real-time feedback te geven om te zorgen voor naleving van een gestandaardiseerd protocol voor onderzoek. De hypothese is dat het gebruik van AI-systeem Cerebro de naleving van het protocol aanzienlijk zal verbeteren en daarmee de dode hoek van OGD zal verminderen, voldoende inspectietijd zal garanderen en zal zorgen voor adequate fotodocumentatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

210

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie omvat alle patiënten die een OGD nodig hebben in het Prince of Wales Hospital. De in- en exclusiecriteria zijn vermeld in de vorige paragraaf.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Alle patiënten >= 18 jaar oud
  2. Het ondergaan van diagnostische OGD voor evaluatie van hun symptomen in het Prince of Wales Hospital zal in de studie worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten bij wie een volledig endoscopisch onderzoek niet vereist is, waaronder patiënten met een specifiek diagnostisch doel zonder dat een volledige evaluatie nodig is, follow-up-endoscopie binnen 8 weken voor een eerder gediagnosticeerde ziekte of aandoening,
  2. De toestand van de patiënt die therapeutische endoscopie vereist,
  3. Voortijdige beëindiging van de endoscopie vanwege intolerantie van de patiënt, aanwezigheid van grote hoeveelheden voedselresten, aanwezigheid van mechanische obstructie of om veiligheidsredenen,
  4. Patiënten met een veranderde anatomie, zoals een voorgeschiedenis van slokdarmresectie, gastrectomie, maagbypassoperatie of de operatie van Whipple,
  5. Patiënt die niet geschikt is voor EGD-onderzoek (zoals acute peritonitis met verdenking op geperforeerde darm)
  6. Zwangere vrouwtjes
  7. Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek
  8. Patiënten die niet geschikt zijn voor toestemming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
AI-arm
AI zou worden gebruikt om de endoscopist in opleiding te helpen
Diagnostische toets: Het gebruik van kunstmatige intelligentiesysteem Cerebro
Tijdens OGD zou het kunstmatige-intelligentiesysteem Cerebro worden gebruikt
Niet-AI-arm
Endoscopist in opleiding zou zoals gewoonlijk OGD uitvoeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal locaties dat is geïnspecteerd tijdens OGD
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
Er zijn gestandaardiseerde 28 locaties die de endoscopist in opleiding moet inspecteren
Tijdens de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale inspectietijd
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
De totale inspectietijd tijdens de OGD zou in seconden worden geregistreerd
Tijdens de procedure
De inspectietijd van de afzonderlijke locaties
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
De individuele inspectietijd van de 28 sites tijdens OGD zou in seconden worden geregistreerd
Tijdens de procedure
Het aantal positieve pathologieën gevonden op OGD
Tijdsspanne: tijdens de procedure
Het aantal positieve pathologieën gevonden op OGD zou worden geregistreerd
tijdens de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021.061

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren