Využití AI ke zlepšení kvality OGD
11. května 2021 aktualizováno: CHAN SHANNON MELISSA, Chinese University of Hong Kong
Využití zpětné vazby umělé inteligence v reálném čase ke zlepšení souladu se standardizovaným protokolem a kvality procedury během esophagogastroduodenoscopy (OGD)
Včasné a přesné rozpoznání gastrointestinálních lézí má důsledky pro veřejné zdraví.
Kvalita ezofagogastroduodenoscopy (OGD) má velký vliv na detekci malignit jícnu a žaludku.
Systém umělé inteligence, Cerebro, byl vyvinut jako rozpoznávání předem definovaných 28 míst v reálném čase.
Tento systém by upozornil endoskopistu, pokud by místa nebyla prohlédnuta v dostatečném čase.
Cílem studie je prozkoumat využití AI u endoskopistů ve výcviku během OGD s cílem poskytnout zpětnou vazbu v reálném čase pro zajištění souladu se standardizovaným protokolem pro vyšetření.
Hypotézou je, že použití AI systému Cerebro výrazně zlepší shodu s protokolem, a tím sníží míru slepých míst OGD, zajistí adekvátní dobu kontroly a zajistí adekvátní fotodokumentaci.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
210
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Shannon Chan
- Telefonní číslo: 35052627
- E-mail: shannonchan@surgery.cuhk.edu.hk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Philip Chiu
- Telefonní číslo: 35052627
- E-mail: philipchiu@surgery.cuhk.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 0000
- Nábor
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Shannon Chan
- Telefonní číslo: 35052627
- E-mail: shannonchan@surgery.cuhk.edu.hk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie zahrnuje všechny pacienty, kteří vyžadují OGD v nemocnici Prince of Wales.
Kritéria pro zařazení a vyloučení byla uvedena v předchozí části.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti ve věku >= 18 let
- Do studie bude zahrnuto absolvování diagnostického OGD pro hodnocení jejich symptomů v nemocnici Prince of Wales Hospital.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, u kterých není vyžadováno úplné endoskopické vyšetření, včetně pacientů se specifickým diagnostickým účelem bez nutnosti úplného vyšetření, kontrolní endoskopie do 8 týdnů pro dříve diagnostikované onemocnění nebo stav,
- Stav pacientů vyžadující terapeutickou endoskopii,
- Předčasné ukončení endoskopie z důvodu intolerance pacienta, přítomnosti velkého množství zbytků potravy, přítomnosti mechanické překážky nebo z bezpečnostních důvodů,
- Pacienti se změněnou anatomií, jako je anamnéza ezofagektomie, gastrektomie, operace bypassu žaludku nebo Whippleova operace,
- Pacient, který není vhodný pro EGD vyšetření (jako je akutní zánět pobřišnice s podezřením na perforaci střeva)
- Březí samice
- Pacienti, kteří se odmítnou zúčastnit studie
- Pacienti, kteří nejsou způsobilí pro souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
AI rameno
Umělá inteligence by se používala jako pomoc cvičícímu endoskopistovi
|
Během OGD by byl použit systém umělé inteligence Cerebro
|
|
Rameno bez AI
Zaškolený endoskopista by provedl OGD jako obvykle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet míst kontrolovaných během OGD
Časové okno: Během procedury
|
Existuje standardizovaných 28 míst, která musí školenec endoskopista zkontrolovat
|
Během procedury
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková doba kontroly
Časové okno: Během procedury
|
Celkový čas kontroly během OGD by byl zaznamenán v sekundách
|
Během procedury
|
|
Doba prohlídky jednotlivých lokalit
Časové okno: Během procedury
|
Čas jednotlivých inspekcí 28 míst během OGD by byl zaznamenán v sekundách
|
Během procedury
|
|
Počet pozitivních patologií nalezených na OGD
Časové okno: během procedury
|
Byl by zaznamenán počet pozitivních patologií nalezených na OGD
|
během procedury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. května 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021.061
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .