O uso de IA para melhorar a qualidade do OGD
11 de maio de 2021 atualizado por: CHAN SHANNON MELISSA, Chinese University of Hong Kong
O uso de feedback em tempo real de inteligência artificial para melhorar a conformidade com um protocolo padronizado e a qualidade do procedimento durante a esofagogastroduodenoscopia (OGD)
O reconhecimento precoce e preciso das lesões gastrointestinais tem implicações para a saúde pública.
A qualidade da esofagogastroduodenoscopia (OGD) tem grande impacto na detecção de malignidades esofágicas e gástricas.
Um sistema de IA, o Cerebro, foi desenvolvido como um reconhecimento em tempo real de 28 locais predefinidos.
Este sistema alertaria o endoscopista se os locais não fossem inspecionados com o tempo adequado.
O objetivo do estudo é investigar o uso de IA em endoscopistas em treinamento durante OGD para fornecer um feedback em tempo real para garantir a conformidade com um protocolo padronizado para exame.
A hipótese é que o uso do sistema de IA Cerebro melhorará significativamente a conformidade com o protocolo e, assim, reduzirá as taxas de ponto cego de OGD, garantirá tempo de inspeção adequado e garantirá fotodocumentação adequada.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
210
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shannon Chan
- Número de telefone: 35052627
- E-mail: shannonchan@surgery.cuhk.edu.hk
Estude backup de contato
- Nome: Philip Chiu
- Número de telefone: 35052627
- E-mail: philipchiu@surgery.cuhk.edu.hk
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 0000
- Recrutamento
- The Chinese University of Hong Kong
-
Contato:
- Shannon Chan
- Número de telefone: 35052627
- E-mail: shannonchan@surgery.cuhk.edu.hk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo inclui todos os pacientes que necessitam de um OGD no Prince of Wales Hospital.
Os critérios de inclusão e exclusão foram declarados na seção anterior.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com idade >= 18 anos
- Os pacientes submetidos a diagnóstico de OGD para avaliação de seus sintomas no Prince of Wales Hospital serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes nos quais um exame endoscópico completo não é necessário, incluindo pacientes com uma finalidade diagnóstica específica sem a necessidade de uma avaliação completa, endoscopia de acompanhamento dentro de 8 semanas para uma doença ou condição previamente diagnosticada,
- Condição dos pacientes que requerem endoscopia terapêutica,
- Interrupção precoce da endoscopia por intolerância do paciente, presença de grande quantidade de resíduos alimentares, presença de obstrução mecânica ou por motivos de segurança,
- Pacientes com anatomia alterada, como história de esofagectomia, gastrectomia, cirurgia de bypass gástrico ou operação de Whipple,
- Paciente que não é adequado para exame de EGD (como peritonite aguda com suspeita de intestino perfurado)
- fêmeas grávidas
- Pacientes que se recusarem a participar do estudo
- Pacientes inaptos para consentimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Braço de IA
IA seria usada para auxiliar o endoscopista estagiário
|
O sistema de inteligência artificial Cerebro seria usado durante o OGD
|
|
Braço não-IA
O endoscopista estagiário realizaria OGD como de costume.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O número de sites inspecionados durante OGD
Prazo: Durante o procedimento
|
Há 28 locais padronizados que o endoscopista estagiário precisa inspecionar
|
Durante o procedimento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo total de inspeção
Prazo: Durante o procedimento
|
O tempo total de inspeção durante o OGD seria registrado em termos de segundos
|
Durante o procedimento
|
|
O tempo de inspeção de locais individuais
Prazo: Durante o procedimento
|
O tempo de inspeção individual dos 28 locais durante o OGD seria registrado em termos de segundos
|
Durante o procedimento
|
|
O número de patologias positivas encontradas no OGD
Prazo: durante o procedimento
|
O número de patologias positivas encontradas no OGD seria registrado
|
durante o procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021.061
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .