- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04883567
OGD 품질 향상을 위한 AI 사용
2021년 5월 11일 업데이트: CHAN SHANNON MELISSA, Chinese University of Hong Kong
식도위십이지장내시경(OGD) 동안 표준화된 프로토콜 및 절차 품질에 대한 준수를 개선하기 위한 인공 지능 실시간 피드백 사용
위장관 병변의 조기 및 정확한 인식은 공중 보건에 영향을 미칩니다.
oesophagogastroduodenoscopy (OGD)의 품질은 식도 및 위 악성 종양의 발견에 큰 영향을 미칩니다.
사전 정의된 28개의 위치를 실시간으로 인식하는 AI 시스템인 Cerebro가 개발되었습니다.
이 시스템은 사이트가 적절한 시간 내에 검사되지 않은 경우 내시경 의사에게 경고합니다.
이 연구의 목적은 OGD 동안 훈련 중인 내시경 의사의 AI 사용을 조사하여 검사를 위한 표준화된 프로토콜 준수를 보장하기 위한 실시간 피드백을 제공하는 것입니다.
가설은 AI 시스템 Cerebro를 사용하면 프로토콜 준수를 크게 개선하여 OGD의 사각지대 비율을 줄이고 적절한 검사 시간을 보장하며 적절한 사진 문서화를 보장한다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
210
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shannon Chan
- 전화번호: 35052627
- 이메일: shannonchan@surgery.cuhk.edu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Philip Chiu
- 전화번호: 35052627
- 이메일: philipchiu@surgery.cuhk.edu.hk
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩, 0000
- 모병
- The Chinese University of Hong Kong
-
연락하다:
- Shannon Chan
- 전화번호: 35052627
- 이메일: shannonchan@surgery.cuhk.edu.hk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 Prince of Wales 병원에서 OGD가 필요한 모든 환자가 포함됩니다.
포함 및 제외 기준은 이전 섹션에 명시되어 있습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상인 모든 환자
- Prince of Wales 병원에서 증상 평가를 위해 진단 OGD를 받는 것이 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 전적 평가가 필요하지 않은 특정 진단 목적을 가진 환자, 이전에 진단된 질병 또는 상태에 대해 8주 이내에 추적 내시경 검사를 받는 환자를 포함하여 전 내시경 검사가 필요하지 않은 환자,
- 치료적 내시경이 필요한 환자의 상태,
- 환자의 불내성, 다량의 음식 찌꺼기 존재, 기계적 장애 존재 또는 안전상의 이유로 내시경 검사의 조기 종료,
- 식도절제술, 위절제술, 위우회술, 위플 수술의 병력 등 해부학적 구조가 변형된 환자,
- EGD 검사가 적합하지 않은 환자(예: 장 천공이 의심되는 급성 복막염)
- 임산부
- 연구 참여를 거부하는 환자
- 동의가 부적합한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
AI 팔
AI는 연수생 내시경 의사를 지원하는 데 사용됩니다.
|
인공 지능 시스템 Cerebro는 OGD 중에 사용됩니다.
|
|
비 AI 팔
연수생 내시경 의사는 평소와 같이 OGD를 수행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
OGD 동안 검사된 사이트 수
기간: 절차 중
|
훈련생 내시경 의사가 검사해야 하는 표준화된 28개 부위가 있습니다.
|
절차 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
종합점검시간
기간: 절차 중
|
OGD 동안 전체 검사 시간은 초 단위로 기록됩니다.
|
절차 중
|
|
개별 사이트 점검 시간
기간: 절차 중
|
OGD 동안 28개 사이트의 개별 검사 시간은 초 단위로 기록됩니다.
|
절차 중
|
|
OGD에서 발견된 양성 병리의 수
기간: 절차 중
|
OGD에서 발견된 양성 병리의 수는 기록됩니다.
|
절차 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .