- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04883567
Wykorzystanie sztucznej inteligencji do poprawy jakości OGD
11 maja 2021 zaktualizowane przez: CHAN SHANNON MELISSA, Chinese University of Hong Kong
Wykorzystanie informacji zwrotnych w czasie rzeczywistym sztucznej inteligencji w celu poprawy zgodności ze standardowym protokołem i jakości procedur podczas Oesophagogastroduodenoskopii (OGD)
Wczesne i dokładne rozpoznanie zmian żołądkowo-jelitowych ma wpływ na zdrowie publiczne.
Jakość oesophagogastroduodenoscopy (OGD) ma ogromny wpływ na wykrywanie nowotworów przełyku i żołądka.
System AI, Cerebro, został opracowany jako rozpoznawanie w czasie rzeczywistym predefiniowanych 28 lokalizacji.
System ten zaalarmowałby endoskopistę, gdyby miejsca nie zostały sprawdzone w odpowiednim czasie.
Celem badania jest zbadanie wykorzystania sztucznej inteligencji przez endoskopistów szkolących się podczas OGD, aby zapewnić informacje zwrotne w czasie rzeczywistym w celu zapewnienia zgodności ze standardowym protokołem badania.
Hipotezą jest, że zastosowanie systemu AI Cerebro znacząco poprawi zgodność z protokołem, a tym samym zmniejszy wskaźniki martwego pola OGD, zapewni odpowiedni czas kontroli oraz zapewni odpowiednią fotodokumentację.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
210
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shannon Chan
- Numer telefonu: 35052627
- E-mail: shannonchan@surgery.cuhk.edu.hk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Philip Chiu
- Numer telefonu: 35052627
- E-mail: philipchiu@surgery.cuhk.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 0000
- Rekrutacyjny
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Shannon Chan
- Numer telefonu: 35052627
- E-mail: shannonchan@surgery.cuhk.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie obejmuje wszystkich pacjentów wymagających OGD w szpitalu Prince of Wales.
Kryteria włączenia i wyłączenia zostały określone w poprzedniej sekcji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci w wieku >= 18 lat
- W badaniu zostaną uwzględnione osoby przechodzące diagnostyczne OGD w celu oceny objawów w szpitalu Prince of Wales.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których nie jest wymagane pełne badanie endoskopowe, w tym pacjenci z określonym celem diagnostycznym bez konieczności pełnej oceny, kontrolna endoskopia w ciągu 8 tygodni w przypadku wcześniej rozpoznanej choroby lub stanu,
- stan pacjentów wymagający endoskopii terapeutycznej,
- wcześniejsze zakończenie endoskopii z powodu nietolerancji pacjenta, obecności dużej ilości resztek pokarmu, obecności niedrożności mechanicznej lub ze względów bezpieczeństwa,
- Pacjenci ze zmienioną anatomią, taką jak przełyk, gastrektomia, operacja pomostowania żołądka lub operacja Whipple'a w wywiadzie,
- Pacjenci, którzy nie kwalifikują się do badania EGD (np. ostre zapalenie otrzewnej z podejrzeniem perforacji jelita)
- Kobiety w ciąży
- Pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu
- Pacjenci, którzy nie kwalifikują się do wyrażenia zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ramię SI
Sztuczna inteligencja zostałaby wykorzystana do pomocy stażyście endoskopistom
|
System sztucznej inteligencji Cerebro byłby używany podczas OGD
|
|
Ramię inne niż AI
Stażysta endoskopista wykonywałby OGD jak zwykle.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba obiektów skontrolowanych podczas OGD
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
Istnieje znormalizowanych 28 miejsc, które stażysta endoskopista musi sprawdzić
|
Podczas procedury
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity czas kontroli
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
Całkowity czas inspekcji podczas OGD będzie rejestrowany w sekundach
|
Podczas procedury
|
|
Czas inspekcji poszczególnych witryn
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
Indywidualny czas inspekcji 28 miejsc podczas OGD byłby rejestrowany w sekundach
|
Podczas procedury
|
|
Liczba pozytywnych patologii stwierdzonych w OGD
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
Rejestrowana byłaby liczba dodatnich patologii wykrytych w OGD
|
podczas zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021.061
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wykorzystanie systemu sztucznej inteligencji Cerebro
-
novoGINieznany