- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04883567
L'utilisation de l'IA pour améliorer la qualité des autres ministères
11 mai 2021 mis à jour par: CHAN SHANNON MELISSA, Chinese University of Hong Kong
L'utilisation de la rétroaction en temps réel de l'intelligence artificielle pour améliorer la conformité à un protocole normalisé et la qualité de la procédure pendant l'œsophagogastroduodénoscopie (OGD)
La reconnaissance précoce et précise des lésions gastro-intestinales a des implications pour la santé publique.
La qualité de l'œsophagogastroduodénoscopie (OGD) a un impact important sur la détection des tumeurs malignes de l'œsophage et de l'estomac.
Un système d'IA, Cerebro, a été développé comme une reconnaissance en temps réel de 28 emplacements prédéfinis.
Ce système alerterait l'endoscopiste si les sites n'étaient pas inspectés à temps.
Le but de l'étude est d'étudier l'utilisation de l'IA chez les endoscopistes en formation pendant les autres ministères afin de fournir une rétroaction en temps réel pour assurer la conformité à un protocole d'examen normalisé.
L'hypothèse est que l'utilisation du système d'IA Cerebro améliorera considérablement la conformité au protocole et réduira ainsi les taux d'angles morts des autres ministères, garantira un temps d'inspection adéquat et assurera une photodocumentation adéquate.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
210
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shannon Chan
- Numéro de téléphone: 35052627
- E-mail: shannonchan@surgery.cuhk.edu.hk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Philip Chiu
- Numéro de téléphone: 35052627
- E-mail: philipchiu@surgery.cuhk.edu.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong, 0000
- Recrutement
- The Chinese University of Hong Kong
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Contact:
- Shannon Chan
- Numéro de téléphone: 35052627
- E-mail: shannonchan@surgery.cuhk.edu.hk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude inclut tous les patients qui ont besoin d'un AMG à l'hôpital Prince of Wales.
Les critères d'inclusion et d'exclusion ont été énoncés dans la section précédente.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients âgés >= 18 ans
- Les autres patients en cours de diagnostic pour l'évaluation de leurs symptômes à l'hôpital Prince of Wales seront inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients pour lesquels un examen endoscopique complet n'est pas requis, y compris les patients ayant un objectif de diagnostic spécifique sans nécessiter une évaluation complète, endoscopie de suivi dans les 8 semaines pour une maladie ou un état précédemment diagnostiqué,
- État des patients nécessitant une endoscopie thérapeutique,
- Interruption précoce de l'endoscopie en raison d'une intolérance du patient, de la présence d'une grande quantité de résidus alimentaires, de la présence d'une obstruction mécanique ou pour des raisons de sécurité,
- Patients présentant une anatomie altérée, comme des antécédents d'œsophagectomie, de gastrectomie, de pontage gastrique ou d'opération de Whipple,
- Patient qui ne convient pas à l'examen EGD (comme une péritonite aiguë avec suspicion de perforation intestinale)
- Femmes enceintes
- Les patients qui refusent de participer à l'étude
- Patients inaptes au consentement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Bras IA
L'IA serait utilisée pour aider l'endoscopiste stagiaire
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Le système d'intelligence artificielle Cerebro serait utilisé pendant les OGD
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Bras non IA
L'endoscopiste stagiaire effectuerait les OGD comme d'habitude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le nombre de sites inspectés pendant les OGD
Délai: Pendant la procédure
|
Il existe 28 sites standardisés que l'endoscopiste stagiaire doit inspecter
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Pendant la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps d'inspection global
Délai: Pendant la procédure
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Le temps d'inspection global pendant l'OGD serait enregistré en termes de secondes
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Pendant la procédure
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Le temps d'inspection des sites individuels
Délai: Pendant la procédure
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Le temps d'inspection individuel des 28 sites au cours d'OGD serait enregistré en termes de secondes
|
Pendant la procédure
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|
Le nombre de pathologies positives retrouvées sur OGD
Délai: pendant la procédure
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Le nombre de pathologies positives trouvées sur OGD serait enregistré
|
pendant la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mai 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2021
Première publication (Réel)
12 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021.061
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .