- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04883567
Brugen af AI til at forbedre kvaliteten af OGD
11. maj 2021 opdateret af: CHAN SHANNON MELISSA, Chinese University of Hong Kong
Brugen af kunstig intelligens i realtid for at forbedre overholdelse af en standardiseret protokol og procedurekvalitet under øsophagogastroduodenoskopi (Oesophagogastroduodenoscopy)
Tidlig og nøjagtig genkendelse af gastrointestinale læsioner har konsekvenser for folkesundheden.
Kvaliteten af oesophagogastroduodenoscopy (OGD) har stor indflydelse på påvisningen af oesophageal og gastrisk malignitet.
Et AI-system, Cerebro, er blevet udviklet som en realtidsgenkendelse af foruddefinerede 28 lokationer.
Dette system vil advare endoskopisten, hvis stederne ikke blev inspiceret med tilstrækkelig tid.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge brugen af AI i endoskopister under uddannelse under OGD for at give en realtidsfeedback for at sikre overholdelse af en standardiseret protokol til undersøgelse.
Hypotesen er, at brugen af AI-systemet Cerebro væsentligt vil forbedre overensstemmelsen med protokollen og derved reducere blindvinkelraterne for OGD, sikre tilstrækkelig inspektionstid og sikre tilstrækkelig fotodokumentation.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
210
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Shannon Chan
- Telefonnummer: 35052627
- E-mail: shannonchan@surgery.cuhk.edu.hk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Philip Chiu
- Telefonnummer: 35052627
- E-mail: philipchiu@surgery.cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 0000
- Rekruttering
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Shannon Chan
- Telefonnummer: 35052627
- E-mail: shannonchan@surgery.cuhk.edu.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen omfatter alle patienter, der kræver en OGD på Prince of Wales Hospital.
Inklusions- og eksklusionskriterierne blev angivet i det foregående afsnit.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter i alderen >= 18 år
- Undergår diagnostisk OGD til evaluering af deres symptomer på Prince of Wales Hospital, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, hvor en fuldstændig endoskopisk undersøgelse ikke er påkrævet, herunder patienter med et specifikt diagnostisk formål uden behov for en fuldstændig evaluering, opfølgende endoskopi inden for 8 uger for en tidligere diagnosticeret sygdom eller tilstand,
- Patienters tilstand, der kræver terapeutisk endoskopi,
- Tidlig afbrydelse af endoskopi på grund af patientintolerance, tilstedeværelse af store mængder madrester, tilstedeværelse af mekanisk obstruktion eller af sikkerhedsmæssige årsager,
- Patienter med ændret anatomi, såsom øsofagektomi, gastrectomi, gastrisk bypass-operation eller Whipples operation,
- Patient, der ikke er egnet til EGD-undersøgelse (såsom akut peritonitis med mistanke om perforeret tarm)
- Drægtige hunner
- Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen
- Patienter, der er uegnede til samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AI arm
AI ville blive brugt til at hjælpe den studerende endoskopist
|
Det kunstige intelligenssystem Cerebro ville blive brugt under OGD
|
|
Ikke-AI arm
Praktikantendoskopist ville udføre OGD som normalt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af inspicerede steder under OGD
Tidsramme: Under proceduren
|
Der er 28 standardiserede steder, som endoskopelev skal inspicere
|
Under proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet inspektionstid
Tidsramme: Under proceduren
|
Den samlede inspektionstid under OGD vil blive registreret i sekunder
|
Under proceduren
|
|
Tidspunktet for inspektion af de enkelte steder
Tidsramme: Under proceduren
|
Den individuelle inspektionstid for de 28 steder under OGD vil blive registreret i sekunder
|
Under proceduren
|
|
Antallet af positive patologier fundet på OGD
Tidsramme: under proceduren
|
Antallet af positive patologier fundet på OGD vil blive registreret
|
under proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. maj 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
12. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021.061
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brugen af kunstig intelligens system Cerebro
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttet
-
Sansum Diabetes Research InstituteJuvenile Diabetes Research FoundationAfsluttetType 1 diabetes mellitusForenede Stater