- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04883567
Bruken av AI for å forbedre kvaliteten på OGD
11. mai 2021 oppdatert av: CHAN SHANNON MELISSA, Chinese University of Hong Kong
Bruk av kunstig intelligens i sanntid for å forbedre overholdelse av en standardisert protokoll og prosedyrekvalitet under øsophagogastroduodenoskopi (Oesophagogastroduodenoscopy)
Tidlig og nøyaktig gjenkjennelse av gastrointestinale lesjoner har implikasjoner for folkehelsen.
Kvaliteten på oesophagogastroduodenoscopy (OGD) har stor innvirkning på påvisning av øsofagus- og gastriske maligniteter.
Et AI-system, Cerebro, er utviklet som en sanntidsgjenkjenning av forhåndsdefinerte 28 lokasjoner.
Dette systemet vil varsle endoskopisten hvis lokalitetene ikke ble inspisert med tilstrekkelig tid.
Målet med studien er å undersøke bruken av AI hos endoskopister under opplæring under OGD for å gi en sanntids tilbakemelding for å sikre samsvar med en standardisert protokoll for undersøkelse.
Hypotesen er at bruk av AI-systemet Cerebro vil forbedre etterlevelsen av protokollen betydelig og derved redusere blindsonehastighetene til OGD, sikre tilstrekkelig inspeksjonstid og sikre tilstrekkelig fotodokumentasjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
210
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Shannon Chan
- Telefonnummer: 35052627
- E-post: shannonchan@surgery.cuhk.edu.hk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Philip Chiu
- Telefonnummer: 35052627
- E-post: philipchiu@surgery.cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 0000
- Rekruttering
- The Chinese University of Hong Kong
-
Ta kontakt med:
- Shannon Chan
- Telefonnummer: 35052627
- E-post: shannonchan@surgery.cuhk.edu.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien inkluderer alle pasienter som trenger en OGD på Prince of Wales Hospital.
Inkluderings- og eksklusjonskriteriene ble angitt i forrige avsnitt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter i alderen >= 18 år
- Gjennomgår diagnostisk OGD for evaluering av symptomene deres på Prince of Wales Hospital vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter der en fullstendig endoskopisk undersøkelse ikke er nødvendig, inkludert pasienter med et spesifikt diagnostisk formål uten behov for en fullstendig evaluering, oppfølging endoskopi innen 8 uker for en tidligere diagnostisert sykdom eller tilstand,
- Pasientens tilstand som krever terapeutisk endoskopi,
- Tidlig avslutning av endoskopi på grunn av pasientintoleranse, tilstedeværelse av store mengder matrester, tilstedeværelse av mekanisk obstruksjon eller av sikkerhetsgrunner,
- Pasienter med endret anatomi som historie med esophagectomy, gastrectomy, gastrisk bypass-operasjon eller Whipples operasjon,
- Pasient som ikke er egnet for EGD-undersøkelse (som akutt peritonitt med mistanke om perforert tarm)
- Gravide kvinner
- Pasienter som nekter å delta i studien
- Pasienter som er uegnet for samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
AI-arm
AI vil bli brukt til å hjelpe endoskopisten
|
Det kunstige intelligenssystemet Cerebro ville bli brukt under OGD
|
|
Ikke-AI-arm
Praktikantendoskopist ville utføre OGD som vanlig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall nettsteder inspisert under OGD
Tidsramme: Under prosedyren
|
Det er standardiserte 28 steder som endoskopisten må inspisere
|
Under prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet inspeksjonstid
Tidsramme: Under prosedyren
|
Den totale inspeksjonstiden under OGD vil bli registrert i sekunder
|
Under prosedyren
|
|
Tidspunktet for inspeksjon av de enkelte steder
Tidsramme: Under prosedyren
|
Den individuelle inspeksjonstiden for de 28 stedene under OGD vil bli registrert i sekunder
|
Under prosedyren
|
|
Antall positive patologier funnet på OGD
Tidsramme: under prosedyren
|
Antall positive patologier funnet på OGD vil bli registrert
|
under prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mai 2021
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021.061
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .