Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av AI for å forbedre kvaliteten på OGD

11. mai 2021 oppdatert av: CHAN SHANNON MELISSA, Chinese University of Hong Kong

Bruk av kunstig intelligens i sanntid for å forbedre overholdelse av en standardisert protokoll og prosedyrekvalitet under øsophagogastroduodenoskopi (Oesophagogastroduodenoscopy)

Tidlig og nøyaktig gjenkjennelse av gastrointestinale lesjoner har implikasjoner for folkehelsen. Kvaliteten på oesophagogastroduodenoscopy (OGD) har stor innvirkning på påvisning av øsofagus- og gastriske maligniteter. Et AI-system, Cerebro, er utviklet som en sanntidsgjenkjenning av forhåndsdefinerte 28 lokasjoner. Dette systemet vil varsle endoskopisten hvis lokalitetene ikke ble inspisert med tilstrekkelig tid. Målet med studien er å undersøke bruken av AI hos endoskopister under opplæring under OGD for å gi en sanntids tilbakemelding for å sikre samsvar med en standardisert protokoll for undersøkelse. Hypotesen er at bruk av AI-systemet Cerebro vil forbedre etterlevelsen av protokollen betydelig og derved redusere blindsonehastighetene til OGD, sikre tilstrekkelig inspeksjonstid og sikre tilstrekkelig fotodokumentasjon.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

210

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien inkluderer alle pasienter som trenger en OGD på Prince of Wales Hospital. Inkluderings- og eksklusjonskriteriene ble angitt i forrige avsnitt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alle pasienter i alderen >= 18 år
  2. Gjennomgår diagnostisk OGD for evaluering av symptomene deres på Prince of Wales Hospital vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter der en fullstendig endoskopisk undersøkelse ikke er nødvendig, inkludert pasienter med et spesifikt diagnostisk formål uten behov for en fullstendig evaluering, oppfølging endoskopi innen 8 uker for en tidligere diagnostisert sykdom eller tilstand,
  2. Pasientens tilstand som krever terapeutisk endoskopi,
  3. Tidlig avslutning av endoskopi på grunn av pasientintoleranse, tilstedeværelse av store mengder matrester, tilstedeværelse av mekanisk obstruksjon eller av sikkerhetsgrunner,
  4. Pasienter med endret anatomi som historie med esophagectomy, gastrectomy, gastrisk bypass-operasjon eller Whipples operasjon,
  5. Pasient som ikke er egnet for EGD-undersøkelse (som akutt peritonitt med mistanke om perforert tarm)
  6. Gravide kvinner
  7. Pasienter som nekter å delta i studien
  8. Pasienter som er uegnet for samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
AI-arm
AI vil bli brukt til å hjelpe endoskopisten
Det kunstige intelligenssystemet Cerebro ville bli brukt under OGD
Ikke-AI-arm
Praktikantendoskopist ville utføre OGD som vanlig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall nettsteder inspisert under OGD
Tidsramme: Under prosedyren
Det er standardiserte 28 steder som endoskopisten må inspisere
Under prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet inspeksjonstid
Tidsramme: Under prosedyren
Den totale inspeksjonstiden under OGD vil bli registrert i sekunder
Under prosedyren
Tidspunktet for inspeksjon av de enkelte steder
Tidsramme: Under prosedyren
Den individuelle inspeksjonstiden for de 28 stedene under OGD vil bli registrert i sekunder
Under prosedyren
Antall positive patologier funnet på OGD
Tidsramme: under prosedyren
Antall positive patologier funnet på OGD vil bli registrert
under prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021.061

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere