- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04883567
Az AI használata az OGD minőségének javítására
2021. május 11. frissítette: CHAN SHANNON MELISSA, Chinese University of Hong Kong
A mesterséges intelligencia valós idejű visszacsatolása a szabványos protokollnak való megfelelés és az eljárás minőségének javítására az oesophagogastroduodenoscopy (OGD) során
A gyomor-bélrendszeri elváltozások korai és pontos felismerése közegészségügyi következményekkel jár.
Az oesophagogastroduodenoscopy (OGD) minősége nagy hatással van a nyelőcső és gyomor rosszindulatú daganatainak kimutatására.
A Cerebro nevű mesterséges intelligencia rendszert egy előre meghatározott 28 helyszín valós idejű felismerésére fejlesztették ki.
Ez a rendszer riasztja az endoszkópost, ha a helyszíneket nem vizsgálják meg kellő időben.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a mesterséges intelligencia használatát az endoszkóposok képzése során az OGD során, hogy valós idejű visszajelzést adjon a szabványos vizsgálati protokollnak való megfelelés biztosítására.
A hipotézis az, hogy a Cerebro mesterséges intelligencia rendszer alkalmazása jelentősen javítja a protokollnak való megfelelést, és ezáltal csökkenti az OGD holtfolt-arányát, megfelelő ellenőrzési időt és megfelelő fotódokumentációt biztosít.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
210
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shannon Chan
- Telefonszám: 35052627
- E-mail: shannonchan@surgery.cuhk.edu.hk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Philip Chiu
- Telefonszám: 35052627
- E-mail: philipchiu@surgery.cuhk.edu.hk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 0000
- Toborzás
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kapcsolatba lépni:
- Shannon Chan
- Telefonszám: 35052627
- E-mail: shannonchan@surgery.cuhk.edu.hk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálat minden olyan beteget magában foglal, akinek OGD-re van szüksége a Prince of Wales Kórházban.
A felvételi és kizárási kritériumokat az előző részben ismertettük.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteg 18 évesnél idősebb
- A vizsgálatban részt vesznek a tünetek értékelése céljából a Wales Prince Kórházban végzett diagnosztikus OGD-n is.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél nincs szükség teljes endoszkópos vizsgálatra, ideértve a meghatározott diagnosztikai célú betegeket is, akiknél nincs szükség teljes körű kivizsgálásra, 8 héten belüli utókövető endoszkópiára egy korábban diagnosztizált betegség vagy állapot esetén,
- a betegek terápiás endoszkópiát igénylő állapota,
- Az endoszkópia korai befejezése a beteg intoleranciája, nagy mennyiségű ételmaradék jelenléte, mechanikai akadály jelenléte vagy biztonsági okokból,
- Változott anatómiával rendelkező betegek, mint például nyelőcső-eltávolítás, gastrectomia, gyomor-bypass műtét vagy Whipple-műtét,
- Beteg, aki nem alkalmas EGD vizsgálatra (például akut hashártyagyulladás gyanúja perforált béllel)
- Terhes nőstények
- Azok a betegek, akik megtagadják a vizsgálatban való részvételt
- A beleegyezésre alkalmatlan betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
AI kar
Az AI-t az endoszkópos gyakornok segítésére használnák
|
A Cerebro mesterséges intelligencia rendszert használnák az OGD során
|
|
Nem AI kar
Az endoszkópos gyakornok a szokásos módon végezné az OGD-t.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az OGD során ellenőrzött helyszínek száma
Időkeret: Az eljárás során
|
Egy szabványosított 28 helyszínt kell az endoszkópos gyakornoknak ellenőriznie
|
Az eljárás során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes ellenőrzési idő
Időkeret: Az eljárás során
|
Az OGD alatti teljes ellenőrzési időt másodpercben rögzítik
|
Az eljárás során
|
|
Az egyes helyszínek ellenőrzési ideje
Időkeret: Az eljárás során
|
A 28 helyszín egyedi ellenőrzési ideje az OGD során másodpercben kerül rögzítésre
|
Az eljárás során
|
|
Az OGD-n talált pozitív patológiák száma
Időkeret: az eljárás során
|
Az OGD-n talált pozitív patológiák számát rögzítik
|
az eljárás során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 11.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 11.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021.061
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .