- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04883567
Användningen av AI för att förbättra kvaliteten på OGD
11 maj 2021 uppdaterad av: CHAN SHANNON MELISSA, Chinese University of Hong Kong
Användningen av artificiell intelligens i realtid för att förbättra efterlevnaden av ett standardiserat protokoll och procedurkvalitet under oesophagogastroduodenoskopi (Oesophagogastroduodenoscopy)
Tidig och korrekt igenkänning av gastrointestinala lesioner har konsekvenser för folkhälsan.
Kvaliteten på esofagogastroduodenoskopi (OGD) har stor inverkan på upptäckten av esofagus- och magmaligna sjukdomar.
Ett AI-system, Cerebro, har utvecklats som en realtidsigenkänning av fördefinierade 28 platser.
Detta system skulle varna endoskopisten om platserna inte inspekterades i tid.
Syftet med studien är att undersöka användningen av AI hos endoskopister under utbildning under OGD för att ge en återkoppling i realtid för att säkerställa överensstämmelse med ett standardiserat protokoll för undersökning.
Hypotesen är att användningen av AI-systemet Cerebro avsevärt kommer att förbättra efterlevnaden av protokollet och därigenom minska döda vinklarna för OGD, säkerställa adekvat inspektionstid och säkerställa adekvat fotodokumentation.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
210
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Shannon Chan
- Telefonnummer: 35052627
- E-post: shannonchan@surgery.cuhk.edu.hk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Philip Chiu
- Telefonnummer: 35052627
- E-post: philipchiu@surgery.cuhk.edu.hk
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 0000
- Rekrytering
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Shannon Chan
- Telefonnummer: 35052627
- E-post: shannonchan@surgery.cuhk.edu.hk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien inkluderar alla patienter som behöver en OGD på Prince of Wales Hospital.
Inklusions- och uteslutningskriterierna angavs i föregående avsnitt.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter i åldern >= 18 år
- Genomgår diagnostisk OGD för utvärdering av deras symtom på Prince of Wales Hospital kommer att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
- Patienter där en fullständig endoskopisk undersökning inte krävs inklusive patienter med ett specifikt diagnostiskt syfte utan behov av en fullständig utvärdering, uppföljande endoskopi inom 8 veckor för en tidigare diagnostiserad sjukdom eller tillstånd,
- Patienters tillstånd som kräver terapeutisk endoskopi,
- Tidig avbrytande av endoskopi på grund av patientintolerans, förekomst av stora mängder matrester, närvaro av mekanisk obstruktion eller av säkerhetsskäl,
- Patienter med förändrad anatomi såsom anamnes på esofagektomi, gastrectomy, gastric bypass-operation eller Whipples operation,
- Patient som inte är lämplig för EGD-undersökning (såsom akut bukhinneinflammation med misstänkt perforerad tarm)
- Gravida honor
- Patienter som vägrar att delta i studien
- Patienter som är olämpliga för samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AI arm
AI skulle användas för att hjälpa endoskoppraktiken
|
Det artificiella intelligenssystemet Cerebro skulle användas under OGD
|
|
Icke-AI arm
Praktikantendoskopist skulle utföra OGD som vanligt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet platser som inspekterades under OGD
Tidsram: Under proceduren
|
Det finns 28 standardiserade platser som endoskoppraktiken behöver inspektera
|
Under proceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total inspektionstid
Tidsram: Under proceduren
|
Den totala inspektionstiden under OGD skulle registreras i sekunder
|
Under proceduren
|
|
De enskilda platsernas inspektionstid
Tidsram: Under proceduren
|
Den individuella inspektionstiden för de 28 platserna under OGD skulle registreras i sekunder
|
Under proceduren
|
|
Antalet positiva patologier som hittats på OGD
Tidsram: under proceduren
|
Antalet positiva patologier som hittas på OGD skulle registreras
|
under proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 maj 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2021
Första postat (Faktisk)
12 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021.061
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .