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Der Einsatz von KI zur Verbesserung der Qualität von OGD

11. Mai 2021 aktualisiert von: CHAN SHANNON MELISSA, Chinese University of Hong Kong

Der Einsatz von Echtzeit-Feedback mit künstlicher Intelligenz zur Verbesserung der Einhaltung eines standardisierten Protokolls und der Verfahrensqualität während der Ösophagogastroduodenoskopie (OGD)

Die frühzeitige und genaue Erkennung von Magen-Darm-Läsionen hat Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit. Die Qualität der Ösophagogastroduodenoskopie (OGD) hat großen Einfluss auf die Erkennung von bösartigen Erkrankungen der Speiseröhre und des Magens. Ein KI-System, Cerebro, wurde zur Echtzeiterkennung von vordefinierten 28 Standorten entwickelt. Dieses System würde den Endoskopiker alarmieren, wenn die Stellen nicht rechtzeitig untersucht würden. Ziel der Studie ist es, den Einsatz von KI bei angehenden Endoskopikern während der OGD zu untersuchen, um ein Echtzeit-Feedback zur Sicherstellung der Einhaltung eines standardisierten Untersuchungsprotokolls bereitzustellen. Die Hypothese ist, dass der Einsatz des KI-Systems Cerebro die Einhaltung des Protokolls erheblich verbessern und dadurch die Blindfleckraten von OGD reduzieren, eine angemessene Inspektionszeit gewährleisten und eine angemessene Fotodokumentation gewährleisten wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

210

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie umfasst alle Patienten, die im Prince of Wales Hospital eine OGD benötigen. Die Einschluss- und Ausschlusskriterien wurden im vorherigen Abschnitt angegeben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alle Patienten im Alter >= 18 Jahre
  2. In die Studie wird eine diagnostische OGD zur Beurteilung ihrer Symptome im Prince of Wales Hospital einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, bei denen eine vollständige endoskopische Untersuchung nicht erforderlich ist, einschließlich Patienten mit einem bestimmten diagnostischen Zweck, ohne dass eine vollständige Untersuchung erforderlich ist, Nachuntersuchungsendoskopie innerhalb von 8 Wochen wegen einer zuvor diagnostizierten Krankheit oder eines zuvor diagnostizierten Zustands,
  2. Zustand des Patienten, der eine therapeutische Endoskopie erfordert,
  3. Vorzeitiger Abbruch der Endoskopie aufgrund einer Unverträglichkeit des Patienten, einer großen Menge an Speiseresten, einer mechanischen Behinderung oder aus Sicherheitsgründen.
  4. Patienten mit veränderter Anatomie, wie z. B. Ösophagektomie, Gastrektomie, Magenbypass-Operation oder Whipple-Operation,
  5. Patienten, die für eine EGD-Untersuchung nicht geeignet sind (z. B. akute Peritonitis mit Verdacht auf Darmperforation)
  6. Schwangere Weibchen
  7. Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen
  8. Patienten, die nicht einwilligungsfähig sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
KI-Arm
KI würde zur Unterstützung des angehenden Endoskopikers eingesetzt
Diagnosetest: Der Einsatz des künstlichen Intelligenzsystems Cerebro
Bei OGD würde das künstliche Intelligenzsystem Cerebro zum Einsatz kommen
Nicht-KI-Arm
Der angehende Endoskopiker würde die OGD wie gewohnt durchführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der während der OGD inspizierten Standorte
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Es gibt standardisierte 28 Stellen, die der angehende Endoskopiker untersuchen muss
Während des Eingriffs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtinspektionszeit
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Die gesamte Inspektionszeit während des OGD würde in Sekunden aufgezeichnet
Während des Eingriffs
Die Inspektionszeit der einzelnen Standorte
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Die individuelle Inspektionszeit der 28 Standorte während der OGD würde in Sekunden aufgezeichnet
Während des Eingriffs
Die Anzahl der bei OGD gefundenen positiven Pathologien
Zeitfenster: während des Eingriffs
Die Anzahl der bei OGD gefundenen positiven Pathologien würde aufgezeichnet
während des Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021.061

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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