- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04883567
Использование ИИ для улучшения качества OGD
11 мая 2021 г. обновлено: CHAN SHANNON MELISSA, Chinese University of Hong Kong
Использование искусственного интеллекта в режиме реального времени для улучшения соблюдения стандартизированного протокола и качества процедур во время эзофагогастродуоденоскопии (ОГД)
Раннее и точное распознавание поражений желудочно-кишечного тракта имеет значение для общественного здравоохранения.
Качество эзофагогастродуоденоскопии (ОГД) оказывает большое влияние на выявление злокачественных новообразований пищевода и желудка.
Система искусственного интеллекта Cerebro была разработана для распознавания в реальном времени заранее определенных 28 местоположений.
Эта система предупредит эндоскописта, если сайты не будут проверены за достаточное время.
Целью исследования является изучение использования ИИ эндоскопистами-стажерами во время OGD для обеспечения обратной связи в режиме реального времени для обеспечения соблюдения стандартизированного протокола обследования.
Гипотеза состоит в том, что использование системы ИИ Cerebro значительно улучшит соблюдение протокола и тем самым уменьшит частоту слепых зон OGD, обеспечит адекватное время осмотра и обеспечит адекватную фотодокументацию.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
210
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shannon Chan
- Номер телефона: 35052627
- Электронная почта: shannonchan@surgery.cuhk.edu.hk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Philip Chiu
- Номер телефона: 35052627
- Электронная почта: philipchiu@surgery.cuhk.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг, 0000
- Рекрутинг
- The Chinese University of Hong Kong
-
Контакт:
- Shannon Chan
- Номер телефона: 35052627
- Электронная почта: shannonchan@surgery.cuhk.edu.hk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование включены все пациенты, которым требуется OGD в больнице принца Уэльского.
Критерии включения и исключения были указаны в предыдущем разделе.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты в возрасте >= 18 лет
- В исследование будет включено диагностическое OGD для оценки их симптомов в больнице принца Уэльского.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых полное эндоскопическое исследование не требуется, в том числе пациенты с конкретной диагностической целью без необходимости полного обследования, повторная эндоскопия в течение 8 недель по поводу ранее диагностированного заболевания или состояния,
- Состояние больных, требующее лечебной эндоскопии,
- Досрочное прекращение эндоскопии из-за непереносимости пациентом, наличия большого количества остатков пищи, наличия механической обструкции или по соображениям безопасности,
- Пациенты с измененной анатомией, такие как эзофагэктомия, гастрэктомия, шунтирование желудка или операция Уиппла в анамнезе,
- Пациенты, не подходящие для ЭГДС (например, острый перитонит с подозрением на перфорацию кишечника)
- Беременные женщины
- Пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании
- Пациенты, которые не подходят для согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рука ИИ
ИИ будет использоваться для помощи начинающему эндоскописту.
|
Во время OGD будет использоваться система искусственного интеллекта Cerebro.
|
|
Рука без ИИ
Стажер-эндоскопист будет выполнять OGD, как обычно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество объектов, проверенных в ходе ОГД
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Существует стандартизированные 28 участков, которые должен осмотреть стажер-эндоскопист.
|
Во время процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее время осмотра
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Общее время проверки во время OGD будет записано в секундах.
|
Во время процедуры
|
|
Время осмотра отдельных участков
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Время индивидуальной инспекции 28 участков во время OGD будет записано в секундах.
|
Во время процедуры
|
|
Количество положительных патологий, обнаруженных на ОГД
Временное ограничение: во время процедуры
|
Будет зарегистрировано количество положительных патологий, обнаруженных при ОГД.
|
во время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 мая 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021.061
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .