- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04883567
Tekoälyn käyttö OGD:n laadun parantamiseen
tiistai 11. toukokuuta 2021 päivittänyt: CHAN SHANNON MELISSA, Chinese University of Hong Kong
Tekoälyn reaaliaikaisen palautteen käyttö standardoidun protokollan noudattamisen ja menetelmien laadun parantamiseksi esophagogastroduodenoscopy (OGD) aikana
Ruoansulatuskanavan vaurioiden varhainen ja tarkka tunnistaminen vaikuttaa kansanterveyteen.
Esophagogastroduodenoscopyn (OGD) laadulla on suuri vaikutus ruokatorven ja mahalaukun pahanlaatuisten kasvainten havaitsemiseen.
Tekoälyjärjestelmä, Cerebro, on kehitetty ennalta määritellyn 28 sijainnin reaaliaikaiseksi tunnistamiseksi.
Tämä järjestelmä varoittaa endoskooppilääkäriä, jos paikkoja ei tarkasteta riittävän ajoissa.
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia tekoälyn käyttöä endoskopistien koulutuksessa OGD:n aikana reaaliaikaisen palautteen saamiseksi standardoidun tutkimusprotokollan noudattamisen varmistamiseksi.
Oletuksena on, että Cerebron tekoälyjärjestelmän käyttö parantaa merkittävästi protokollan noudattamista ja vähentää siten OGD:n kuolleiden kulmien määrää, varmistaa riittävän tarkastusajan ja riittävän valokuvadokumentaation.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
210
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shannon Chan
- Puhelinnumero: 35052627
- Sähköposti: shannonchan@surgery.cuhk.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Philip Chiu
- Puhelinnumero: 35052627
- Sähköposti: philipchiu@surgery.cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 0000
- Rekrytointi
- The Chinese University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Shannon Chan
- Puhelinnumero: 35052627
- Sähköposti: shannonchan@surgery.cuhk.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus sisältää kaikki potilaat, jotka tarvitsevat OGD:n Prince of Walesin sairaalassa.
Sisällys- ja poissulkemiskriteerit mainittiin edellisessä osiossa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat
- Tutkimukseen sisällytetään diagnostinen OGD oireiden arvioimiseksi Prince of Walesin sairaalassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilta ei vaadita täydellistä endoskopista tutkimusta, mukaan lukien potilaat, joilla on tietty diagnostinen tarkoitus ilman täydellistä arviointia, seurantaendoskopiaa 8 viikon kuluessa aiemmin diagnosoidun sairauden tai tilan vuoksi,
- terapeuttista endoskopiaa vaativa potilaiden tila,
- Endoskopian varhainen lopettaminen potilaan intoleranssista, suuresta ruokajäännöksestä, mekaanisesta tukkeutumisesta tai turvallisuussyistä,
- Potilaat, joilla on muuttunut anatomia, kuten esofagectomia, gastrektomia, mahalaukun ohitusleikkaus tai Whipplen leikkaus,
- Potilas, joka ei sovellu EGD-tutkimukseen (kuten akuutti vatsakalvontulehdus, jonka epäillään rei'itettyä suolistoa)
- Raskaana olevat naiset
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
- Potilaat, jotka eivät sovellu suostumukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
AI käsi
Tekoälyä käytettäisiin endoskoopin harjoittelijan apuna
|
OGD:n aikana käytettäisiin tekoälyjärjestelmää Cerebroa
|
Ei-AI käsivarsi
Harjoittelija endoskopisti suorittaisi OGD:n tavalliseen tapaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
OGD:n aikana tarkastettujen kohteiden määrä
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Endoskopistiharjoittelijan on tarkastettava standardoitu 28 paikkaa
|
Toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kokonaistarkastusaika
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Kokonaistarkastusaika OGD:n aikana kirjataan sekunteina
|
Toimenpiteen aikana
|
Yksittäisten kohteiden tarkastusaika
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
28 kohteen yksittäinen tarkastusaika OGD:n aikana kirjattaisiin sekunteina
|
Toimenpiteen aikana
|
OGD:stä löydettyjen positiivisten patologioiden määrä
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
OGD:stä löydettyjen positiivisten patologioiden määrä kirjataan
|
toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021.061
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .