SARS-CoV2 感染時の狭帯域イメージング気管支鏡検査 (SARS-CoV2-NBI)
2026年6月12日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
狭帯域イメージング気管支鏡検査による SARS-CoV2 感染時の気管支樹の血管系パターンの説明
SARS-CoV2感染中の血管の変化、特に気管支動脈の拡張が報告されています。
気道壁内では、気管支動脈の小さな枝が筋層を横切り、粘膜下ネットワークを発達させます。
狭帯域イメージング技術は、気管支鏡検査中に使用され、血管と周囲の粘膜のコントラストを最大限に高めます。
したがって、気管支粘膜における微小血管の構造とその分布を観察することができます。
この研究の目的は、SARS-CoV2 感染時の気管支樹の血管系パターンを説明することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amiens、フランス、80480
- CHU Amiens
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-気管支鏡検査を受け、近位気管支樹（気管分岐部、右上葉および左上葉）の NBI 側面の画像および/またはビデオを記録する患者。
患者の 3 つのグループが選択されます。1) RT-PCR テストによって証明された SARS-CoV2 感染で入院している患者2) SARS-CoV2 とは関係のない下気道感染症で入院している患者 (SARS-CoV2 の RT-PCR 陰性); 3) 遠位肺結節の評価の一環として気管支鏡検査を受けた患者 (SARS-CoV2 の RT-PCR 陰性)。
説明
包含基準:
- 近位気管支樹（気管分岐部、左右の上葉）のNBI側面の画像および/またはビデオ記録を伴う気管支鏡検査を受ける患者。
- RT-PCR検査でSARS-CoV2感染が確認された入院患者
- SARS-CoV2 とは無関係の下気道感染症で入院した患者 (SARS-CoV2 の RT-PCR 陰性)
- 遠位肺結節の評価の一環として気管支鏡検査を受けた患者（SARS-CoV2のRT-PCR陰性）。
除外基準:
- 法的保護下にある患者
- 個人医療データの使用を拒否する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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実験的
RT-PCR検査でSARS-CoV2感染が確認された入院患者
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NBI 画像および/またはビデオのライブラリは、30 人の患者 (SARS-CoV2 感染患者 10 人、SARS-CoV2 に関連しない下気道感染患者 10 人、肺結節患者 10 人) の以前に記録された気管支鏡検査から確立されます。 .
次に、気管支樹の NBI 画像および/またはビデオは、患者 ID を知らされていない 3 人の実験的介入呼吸器専門医によって分析されます。
各研究者は、事前に指定されたグリッドに従って血管パターンを説明します: 通常の粘膜血管分布 / 毛細血管密度の増加 / 毛細血管ループの存在 / 点線血管の存在 / 曲がりくねった血管または急激に終了する血管の複雑な血管網 / 拡張した縦血管。
調査者間で意見が一致しない場合は、画像を確認して合意を得ます。
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コンパレータ
SARS-CoV2に関係のない下気道感染症で入院した患者（SARS-CoV2のRT-PCR陰性）
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NBI 画像および/またはビデオのライブラリは、30 人の患者 (SARS-CoV2 感染患者 10 人、SARS-CoV2 に関連しない下気道感染患者 10 人、肺結節患者 10 人) の以前に記録された気管支鏡検査から確立されます。 .
次に、気管支樹の NBI 画像および/またはビデオは、患者 ID を知らされていない 3 人の実験的介入呼吸器専門医によって分析されます。
各研究者は、事前に指定されたグリッドに従って血管パターンを説明します: 通常の粘膜血管分布 / 毛細血管密度の増加 / 毛細血管ループの存在 / 点線血管の存在 / 曲がりくねった血管または急激に終了する血管の複雑な血管網 / 拡張した縦血管。
調査者間で意見が一致しない場合は、画像を確認して合意を得ます。
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コンパレータ 2
遠位肺結節の評価の一環として気管支鏡検査を受けた患者（SARS-CoV2のRT-PCR陰性）。
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NBI 画像および/またはビデオのライブラリは、30 人の患者 (SARS-CoV2 感染患者 10 人、SARS-CoV2 に関連しない下気道感染患者 10 人、肺結節患者 10 人) の以前に記録された気管支鏡検査から確立されます。 .
次に、気管支樹の NBI 画像および/またはビデオは、患者 ID を知らされていない 3 人の実験的介入呼吸器専門医によって分析されます。
各研究者は、事前に指定されたグリッドに従って血管パターンを説明します: 通常の粘膜血管分布 / 毛細血管密度の増加 / 毛細血管ループの存在 / 点線血管の存在 / 曲がりくねった血管または急激に終了する血管の複雑な血管網 / 拡張した縦血管。
調査者間で意見が一致しない場合は、画像を確認して合意を得ます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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3 つの患者グループ間の気管支粘膜の血管パターンの変化
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月4日
一次修了 (実際)
2023年1月12日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月11日
最初の投稿 (実際)
2021年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月12日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PI2021_843_0096
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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