Keskenysávú képalkotó bronchoszkópia SARS-CoV2 fertőzés során (SARS-CoV2-NBI)
2026. június 12. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A bronchiális fa érrendszeri mintázata a SARS-CoV2 fertőzés során keskeny sávú képalkotó bronchoszkópiával
A SARS-CoV2 fertőzés során vaszkuláris módosulatokat írtak le, különösen a bronchiális artériák tágulását.
A légutak falán belül a hörgő artériák kis ágai áthaladnak az izomrétegen, hogy kialakuljon a nyálkahártya alatti hálózat.
A Narrow Band Imaging technikát bronchoszkópia során alkalmazzák az erek és a környező nyálkahártya maximális kontrasztjának elérése érdekében.
Így lehetővé teszi a mikroerek szerkezetének és eloszlásának megfigyelését a hörgők nyálkahártyájában.
Ennek a tanulmánynak a célja a hörgőfa érrendszeri mintázatának leírása a SARS-CoV2 fertőzés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80480
- CHU Amiens
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- Azok a betegek, akiknél a proximális hörgőfa (carina, jobb és bal felső lebeny) NBI aspektusát rögzítő kép- és/vagy videofelvétellel hörgőtükrözésen esnek át.
Három betegcsoport kerül kiválasztásra: 1) RT-PCR teszttel igazolt SARS-CoV2 fertőzéssel kórházba került betegek; 2) a SARS-CoV2-vel nem összefüggő alsó légúti fertőzésekkel kórházba került betegek (SARS-CoV2-re RT-PCR negatív); 3) Olyan betegek, akiknél bronchoszkópiát végeztek a distalis tüdőcsomó felmérése részeként (RT-PCR negatív SARS-CoV2-re).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél a proximális hörgőfa (carina, jobb és bal felső lebeny) NBI aspektusát rögzítő kép- és/vagy videófelvétellel hörgőtükrözésen esnek át.
- RT-PCR teszttel igazolt SARS-CoV2 fertőzéssel kórházba került betegek
- a SARS-CoV2-vel nem összefüggő alsó légúti fertőzésekkel kórházba került betegek (SARS-CoV2-re RT-PCR negatív)
- Azok a betegek, akiknél bronchoszkópiát végeztek a distalis tüdőcsomó felmérése részeként (RT-PCR negatív SARS-CoV2-re).
Kizárási kritériumok:
- Jogi védelem alatt álló betegek
- Azok a betegek, akik megtagadják személyes egészségügyi adatainak felhasználását
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti
RT-PCR teszttel igazolt SARS-CoV2 fertőzéssel kórházba került betegek
|
A korábban rögzített hörgőtükrözésekből 30 betegnél (10 SARS-CoV2 fertőzésben, 10 SARS-CoV2-vel nem összefüggő alsó légúti fertőzésben, és 10 tüdőcsomós betegnél) hozunk létre egy könyvtárat az NBI-képekből és/vagy videókból. .
A hörgőfáról készült NBI-képeket és/vagy videókat ezután három kísérletezett intervenciós pulmonológus elemzi, akik nem látják a betegazonosítót.
Mindegyik vizsgáló leírja az érrendszeri mintázatot egy előre meghatározott rács szerint: Normál nyálkahártya érrendszer / fokozott kapillárissűrűség / kapilláris hurkok jelenléte / pontozott erek jelenléte / kanyargós erek összetett érhálózata vagy hirtelen végződő erek / kitágult hosszanti erek.
A nyomozók közötti nézeteltérés esetén a képeket felülvizsgálják a konszenzus elérése érdekében.
|
|
Összehasonlító
A SARS-CoV2-vel nem összefüggő alsó légúti fertőzésekkel (RT-PCR negatív a SARS-CoV2-re) kórházba került betegek
|
A korábban rögzített hörgőtükrözésekből 30 betegnél (10 SARS-CoV2 fertőzésben, 10 SARS-CoV2-vel nem összefüggő alsó légúti fertőzésben, és 10 tüdőcsomós betegnél) hozunk létre egy könyvtárat az NBI-képekből és/vagy videókból. .
A hörgőfáról készült NBI-képeket és/vagy videókat ezután három kísérletezett intervenciós pulmonológus elemzi, akik nem látják a betegazonosítót.
Mindegyik vizsgáló leírja az érrendszeri mintázatot egy előre meghatározott rács szerint: Normál nyálkahártya érrendszer / fokozott kapillárissűrűség / kapilláris hurkok jelenléte / pontozott erek jelenléte / kanyargós erek összetett érhálózata vagy hirtelen végződő erek / kitágult hosszanti erek.
A nyomozók közötti nézeteltérés esetén a képeket felülvizsgálják a konszenzus elérése érdekében.
|
|
2. összehasonlító
Azok a betegek, akiknél bronchoszkópiát végeztek a distalis tüdőcsomó felmérése részeként (RT-PCR negatív SARS-CoV2-re).
|
A korábban rögzített hörgőtükrözésekből 30 betegnél (10 SARS-CoV2 fertőzésben, 10 SARS-CoV2-vel nem összefüggő alsó légúti fertőzésben, és 10 tüdőcsomós betegnél) hozunk létre egy könyvtárat az NBI-képekből és/vagy videókból. .
A hörgőfáról készült NBI-képeket és/vagy videókat ezután három kísérletezett intervenciós pulmonológus elemzi, akik nem látják a betegazonosítót.
Mindegyik vizsgáló leírja az érrendszeri mintázatot egy előre meghatározott rács szerint: Normál nyálkahártya érrendszer / fokozott kapillárissűrűség / kapilláris hurkok jelenléte / pontozott erek jelenléte / kanyargós erek összetett érhálózata vagy hirtelen végződő erek / kitágult hosszanti erek.
A nyomozók közötti nézeteltérés esetén a képeket felülvizsgálják a konszenzus elérése érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A bronchiális nyálkahártya érrendszeri mintázatának változása a három betegcsoport között
Időkeret: 2 hónap
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 12.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 11.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 12.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2021_843_0096
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .