SARS-CoV2 感染期间的窄带成像支气管镜检查 (SARS-CoV2-NBI)
2026年6月12日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
通过窄带成像支气管镜描述 SARS-CoV2 感染期间支气管树的脉管系统模式
在 SARS-CoV2 感染期间已经描述了血管改变，尤其是支气管动脉扩张。
在气道壁内，支气管动脉的小分支穿过肌肉层形成粘膜下网络。
支气管镜检查期间使用窄带成像技术，以实现血管和周围粘膜的最大对比度。
因此，它可以观察微血管结构及其在支气管粘膜中的分布。
本研究的目的是描述感染 SARS-CoV2 期间支气管树的脉管系统模式。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Amiens、法国、80480
- CHU Amiens
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
- 接受支气管镜检查并记录近端支气管树（隆突、右上叶和左上叶）NBI 方面的图像和/或视频的患者。
将选择三组患者： 1) 经 RT-PCR 检测证实感染 SARS-CoV2 的住院患者； 2）与SARS-CoV2无关的下呼吸道感染住院患者（SARS-CoV2 RT-PCR阴性）； 3) 作为远端肺结节评估的一部分进行支气管镜检查的患者（SARS-CoV2 RT-PCR 阴性）。
描述
纳入标准：
- 接受支气管镜检查并记录近端支气管树（隆突、右上叶和左上叶）NBI 方面的图像和/或视频的患者。
- RT-PCR 检测证实感染 SARS-CoV2 的住院患者
- 因与 SARS-CoV2 无关的下呼吸道感染而住院的患者（SARS-CoV2 RT-PCR 阴性）
- 作为远端肺结节评估的一部分进行支气管镜检查的患者（SARS-CoV2 RT-PCR 阴性）。
排除标准：
- 受法律保护的患者
- 拒绝使用其个人医疗数据的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的
RT-PCR 检测证实感染 SARS-CoV2 的住院患者
|
将根据先前记录的 30 名患者的支气管镜检查结果建立 NBI 图像和/或视频库（10 名患者患有 SARS-CoV2 感染，10 名患者患有与 SARS-CoV2 无关的下呼吸道感染，10 名患者患有肺结节） .
支气管树的 NBI 图像和/或视频随后将由三名对患者 ID 不知情的实验性介入肺科医生进行分析。
每个研究者将根据预先指定的网格描述脉管系统模式：正常粘膜血管分布/毛细血管密度增加/毛细血管环的存在/点状血管的存在/曲折血管或突然终止血管的复杂血管网络/扩张的纵向血管。
如果研究者之间不一致，将审查图像以获得共识。
|
|
比较器
因与 SARS-CoV2 无关的下呼吸道感染而住院的患者（SARS-CoV2 RT-PCR 阴性）
|
将根据先前记录的 30 名患者的支气管镜检查结果建立 NBI 图像和/或视频库（10 名患者患有 SARS-CoV2 感染，10 名患者患有与 SARS-CoV2 无关的下呼吸道感染，10 名患者患有肺结节） .
支气管树的 NBI 图像和/或视频随后将由三名对患者 ID 不知情的实验性介入肺科医生进行分析。
每个研究者将根据预先指定的网格描述脉管系统模式：正常粘膜血管分布/毛细血管密度增加/毛细血管环的存在/点状血管的存在/曲折血管或突然终止血管的复杂血管网络/扩张的纵向血管。
如果研究者之间不一致，将审查图像以获得共识。
|
|
比较器 2
作为远端肺结节评估的一部分进行支气管镜检查的患者（SARS-CoV2 RT-PCR 阴性）。
|
将根据先前记录的 30 名患者的支气管镜检查结果建立 NBI 图像和/或视频库（10 名患者患有 SARS-CoV2 感染，10 名患者患有与 SARS-CoV2 无关的下呼吸道感染，10 名患者患有肺结节） .
支气管树的 NBI 图像和/或视频随后将由三名对患者 ID 不知情的实验性介入肺科医生进行分析。
每个研究者将根据预先指定的网格描述脉管系统模式：正常粘膜血管分布/毛细血管密度增加/毛细血管环的存在/点状血管的存在/曲折血管或突然终止血管的复杂血管网络/扩张的纵向血管。
如果研究者之间不一致，将审查图像以获得共识。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
三组患者支气管粘膜脉管系统模式的变化
大体时间：2个月
|
2个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月4日
初级完成 (实际的)
2023年1月12日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月11日
首次发布 (实际的)
2021年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月12日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.