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Broncoscopia con imaging a banda stretta durante l'infezione da SARS-CoV2 (SARS-CoV2-NBI)

9 febbraio 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Descrizione del modello vascolare dell'albero bronchiale durante l'infezione da SARS-CoV2 mediante broncoscopia con imaging a banda stretta

Durante l'infezione da SARS-CoV2 sono state descritte modificazioni vascolari, in particolare una dilatazione delle arterie bronchiali. All'interno della parete delle vie aeree, piccoli rami delle arterie bronchiali attraversano lo strato muscolare per sviluppare una rete sottomucosa. La tecnica di imaging a banda stretta viene utilizzata durante la broncoscopia per ottenere il massimo contrasto dei vasi e della mucosa circostante. Permette quindi di osservare la struttura microvasale e la sua distribuzione nella mucosa bronchiale. Lo scopo di questo studio è descrivere il modello vascolare dell'albero bronchiale durante l'infezione da SARS-CoV2.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

27

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80480
        • CHU Amiens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

- Pazienti sottoposti a broncoscopia con registrazione di immagini e/o video dell'aspetto NBI dell'albero bronchiale prossimale (carina, lobo superiore destro e sinistro). Saranno selezionati tre gruppi di pazienti: 1) Pazienti ricoverati con infezione da SARS-CoV2 comprovata da test RT-PCR; 2) pazienti ricoverati con infezioni del tratto respiratorio inferiore non correlate a SARS-CoV2 (RT-PCR negativo per SARS-CoV2); 3) Pazienti sottoposti a broncoscopia nell'ambito della valutazione di un nodulo polmonare distale (RT-PCR negativo per SARS-CoV2).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a broncoscopia con registrazione di immagini e/o video dell'aspetto NBI dell'albero bronchiale prossimale (carena, lobo superiore destro e sinistro).
  • Pazienti ricoverati con infezione da SARS-CoV2 comprovata dal test RT-PCR
  • pazienti ricoverati con infezioni del tratto respiratorio inferiore non correlate a SARS-CoV2 (RT-PCR negativo per SARS-CoV2)
  • Pazienti sottoposti a broncoscopia eseguita come parte della valutazione di un nodulo polmonare distale (RT-PCR negativo per SARS-CoV2).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sotto tutela legale
  • Pazienti che rifiutano l'uso dei propri dati medici personali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sperimentale
Pazienti ricoverati con infezione da SARS-CoV2 comprovata dal test RT-PCR
Altro: Immagini e/o video NBI
Verrà stabilita una libreria di immagini e/o video NBI da broncoscopie precedentemente registrate in 30 pazienti (10 con un'infezione da SARS-CoV2, 10 con un'infezione del tratto respiratorio inferiore non correlata a SARS-CoV2 e 10 in pazienti con nodulo polmonare) . Le immagini e/o i video NBI dell'albero bronchiale saranno quindi analizzati da tre pneumologi interventisti esperti, accecati dall'ID del paziente. Ogni investigatore descriverà il modello vascolare secondo una griglia prespecificata: normale vascolarizzazione della mucosa/aumento della densità capillare/presenza di anse capillari/presenza di vasi punteggiati/reti vascolari complesse di vasi tortuosi o vasi che terminano bruscamente/vasi longitudinali dilatati. In caso di discordanza tra gli investigatori, le immagini saranno riviste per ottenere un consenso.
Comparatore
Pazienti ricoverati con infezioni del tratto respiratorio inferiore non correlate a SARS-CoV2 (RT-PCR negativo per SARS-CoV2)
Altro: Immagini e/o video NBI
Verrà stabilita una libreria di immagini e/o video NBI da broncoscopie precedentemente registrate in 30 pazienti (10 con un'infezione da SARS-CoV2, 10 con un'infezione del tratto respiratorio inferiore non correlata a SARS-CoV2 e 10 in pazienti con nodulo polmonare) . Le immagini e/o i video NBI dell'albero bronchiale saranno quindi analizzati da tre pneumologi interventisti esperti, accecati dall'ID del paziente. Ogni investigatore descriverà il modello vascolare secondo una griglia prespecificata: normale vascolarizzazione della mucosa/aumento della densità capillare/presenza di anse capillari/presenza di vasi punteggiati/reti vascolari complesse di vasi tortuosi o vasi che terminano bruscamente/vasi longitudinali dilatati. In caso di discordanza tra gli investigatori, le immagini saranno riviste per ottenere un consenso.
Comparatore 2
Pazienti sottoposti a broncoscopia eseguita come parte della valutazione di un nodulo polmonare distale (RT-PCR negativo per SARS-CoV2).
Altro: Immagini e/o video NBI
Verrà stabilita una libreria di immagini e/o video NBI da broncoscopie precedentemente registrate in 30 pazienti (10 con un'infezione da SARS-CoV2, 10 con un'infezione del tratto respiratorio inferiore non correlata a SARS-CoV2 e 10 in pazienti con nodulo polmonare) . Le immagini e/o i video NBI dell'albero bronchiale saranno quindi analizzati da tre pneumologi interventisti esperti, accecati dall'ID del paziente. Ogni investigatore descriverà il modello vascolare secondo una griglia prespecificata: normale vascolarizzazione della mucosa/aumento della densità capillare/presenza di anse capillari/presenza di vasi punteggiati/reti vascolari complesse di vasi tortuosi o vasi che terminano bruscamente/vasi longitudinali dilatati. In caso di discordanza tra gli investigatori, le immagini saranno riviste per ottenere un consenso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del modello vascolare della mucosa bronchiale tra i tre gruppi di pazienti
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

7 maggio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2021_843_0096

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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