Kapeakaistainen kuvantamisbronkoskopia SARS-CoV2-infektion aikana (SARS-CoV2-NBI)
perjantai 12. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Kuvaus keuhkoputkien verisuonistokuviosta SARS-CoV2-tartunnan aikana kapeakaistaisella kuvantamisbronkoskopialla
Vaskulaarisia muutoksia on kuvattu SARS-CoV2-infektion aikana, erityisesti keuhkoputkien valtimoiden laajentumista.
Hengitysteiden seinämän sisällä keuhkovaltimoiden pienet haarat ylittävät lihaskerroksen muodostaen submukosaalisen verkoston.
Kapeakaistaista kuvantamistekniikkaa käytetään bronkoskopian aikana suonten ja ympäröivän limakalvon maksimaalisen kontrastin saavuttamiseksi.
Siksi se mahdollistaa mikrosuonten rakenteen ja sen jakautumisen havainnoinnin keuhkoputkien limakalvolla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata keuhkoputken verisuonirakennetta SARS-CoV2-infektion aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80480
- CHU Amiens
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Potilaat, joille tehdään keuhkoputkien tähystys, jossa on kuvia ja/tai videoita, jotka tallentavat proksimaalisen keuhkoputken puun (karina, oikea ja vasen ylälohko) NBI-näkökulmasta.
Valitaan kolme potilasryhmää: 1) Potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa SARS-CoV2-infektion vuoksi, joka on todistettu RT-PCR-testillä; 2) potilaat, jotka on viety sairaalaan alempien hengitysteiden infektioiden vuoksi, jotka eivät liity SARS-CoV2:een (RT-PCR negatiivinen SARS-CoV2:lle); 3) Potilaat, joille on suoritettu bronkoskoopia osana distaalisen keuhkokyhmyn arviointia (RT-PCR negatiivinen SARS-CoV2:lle).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään bronkoskopia, jossa on kuvat ja/tai videot, jotka tallentavat proksimaalisen keuhkoputken puun (karina, oikea ja vasen ylälohko) NBI-näkökulmasta.
- Potilaat sairaalahoidossa SARS-CoV2-infektion vuoksi, joka on todistettu RT-PCR-testillä
- potilaat sairaalahoidossa alempien hengitysteiden infektioiden vuoksi, jotka eivät liity SARS-CoV2:een (RT-PCR negatiivinen SARS-CoV2:lle)
- Potilaat, joille on tehty bronkoskoopia osana distaalisen keuhkokyhmyn arviointia (RT-PCR negatiivinen SARS-CoV2:lle).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat laillisen suojan alaisina
- Potilaat, jotka kieltäytyvät käyttämästä henkilökohtaisia lääketieteellisiä tietojaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen
Potilaat sairaalahoidossa SARS-CoV2-infektion vuoksi, joka on todistettu RT-PCR-testillä
|
NBI-kuvien ja/tai -videoiden kirjasto perustetaan aiemmin tallennetuista bronkoskopioista 30 potilaalla (10 SARS-CoV2-infektiolla, 10 alempien hengitysteiden infektiolla, joka ei liity SARS-CoV2:een, ja 10 potilaalla, jolla on keuhkokyhmy). .
Sen jälkeen kolme kokenutta interventiopulmonologia, jotka ovat sokeutuneet potilastunnukselle, analysoivat keuhkoputken puun NBI-kuvat ja/tai -videot.
Jokainen tutkija kuvaa verisuonistokuvion ennalta määritellyn ruudukon mukaisesti: Normaali limakalvon verisuonisuus / lisääntynyt kapillaaritiheys / kapillaarisilmukoiden esiintyminen / pistevikojen esiintyminen / mutkikkaiden verisuonten monimutkaiset verisuonet tai äkillisesti päättyvät suonet / laajentuneet pitkittäissuonet.
Jos tutkijoiden välillä on erimielisyyksiä, kuvat tarkistetaan yhteisymmärrykseen pääsemiseksi.
|
|
Vertailija
Potilaat sairaalahoidossa alempien hengitysteiden infektioiden vuoksi, jotka eivät liity SARS-CoV2:een (RT-PCR negatiivinen SARS-CoV2:lle)
|
NBI-kuvien ja/tai -videoiden kirjasto perustetaan aiemmin tallennetuista bronkoskopioista 30 potilaalla (10 SARS-CoV2-infektiolla, 10 alempien hengitysteiden infektiolla, joka ei liity SARS-CoV2:een, ja 10 potilaalla, jolla on keuhkokyhmy). .
Sen jälkeen kolme kokenutta interventiopulmonologia, jotka ovat sokeutuneet potilastunnukselle, analysoivat keuhkoputken puun NBI-kuvat ja/tai -videot.
Jokainen tutkija kuvaa verisuonistokuvion ennalta määritellyn ruudukon mukaisesti: Normaali limakalvon verisuonisuus / lisääntynyt kapillaaritiheys / kapillaarisilmukoiden esiintyminen / pistevikojen esiintyminen / mutkikkaiden verisuonten monimutkaiset verisuonet tai äkillisesti päättyvät suonet / laajentuneet pitkittäissuonet.
Jos tutkijoiden välillä on erimielisyyksiä, kuvat tarkistetaan yhteisymmärrykseen pääsemiseksi.
|
|
Vertailija 2
Potilaat, joille on tehty bronkoskoopia osana distaalisen keuhkokyhmyn arviointia (RT-PCR negatiivinen SARS-CoV2:lle).
|
NBI-kuvien ja/tai -videoiden kirjasto perustetaan aiemmin tallennetuista bronkoskopioista 30 potilaalla (10 SARS-CoV2-infektiolla, 10 alempien hengitysteiden infektiolla, joka ei liity SARS-CoV2:een, ja 10 potilaalla, jolla on keuhkokyhmy). .
Sen jälkeen kolme kokenutta interventiopulmonologia, jotka ovat sokeutuneet potilastunnukselle, analysoivat keuhkoputken puun NBI-kuvat ja/tai -videot.
Jokainen tutkija kuvaa verisuonistokuvion ennalta määritellyn ruudukon mukaisesti: Normaali limakalvon verisuonisuus / lisääntynyt kapillaaritiheys / kapillaarisilmukoiden esiintyminen / pistevikojen esiintyminen / mutkikkaiden verisuonten monimutkaiset verisuonet tai äkillisesti päättyvät suonet / laajentuneet pitkittäissuonet.
Jos tutkijoiden välillä on erimielisyyksiä, kuvat tarkistetaan yhteisymmärrykseen pääsemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keuhkoputken limakalvon verisuonirakenteen vaihtelu kolmen potilasryhmän välillä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2021_843_0096
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .