Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smalbåndsbilleddannelsesbronkoskopi under SARS-CoV2-infektion (SARS-CoV2-NBI)

9. februar 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Beskrivelse af det vaskulære mønster af bronkialtræet under infektion med SARS-CoV2 ved Narrow Band Imaging Bronkoskopi

Vaskulære modifikationer er blevet beskrevet under SARS-CoV2-infektion, især en udvidelse af bronkialarterierne. Inden for luftvejsvæggen krydser små grene af bronkialarterierne muskellaget for at udvikle et submukosalt netværk. Narrow Band Imaging-teknikken bruges under bronkoskopi for at opnå en maksimal kontrast mellem kar og den omgivende slimhinde. Derfor gør det muligt at observere mikrokarstrukturen og dens fordeling i bronkiernes slimhinde. Formålet med denne undersøgelse er at beskrive bronkialtræets vaskulaturmønster under infektion med SARS-CoV2.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

27

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80480
        • CHU Amiens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

- Patienter, der gennemgår bronkoskopi med billed- og/eller videooptagelse af NBI-aspektet af det proksimale bronkiale træ (carina, højre og venstre øvre lap). Tre grupper af patienter vil blive udvalgt: 1) Patienter indlagt med SARS-CoV2-infektion påvist ved RT-PCR-test; 2) patienter indlagt med nedre luftvejsinfektioner, der ikke er relateret til SARS-CoV2 (RT-PCR negativ for SARS-CoV2); 3) Patienter, der har fået udført bronkoskopi som led i vurderingen af ​​en distal lungeknude (RT-PCR negativ for SARS-CoV2).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår bronkoskopi med billeder og/eller videoer, der optager NBI-aspektet af det proksimale bronkiale træ (carina, højre og venstre øvre lap).
  • Patienter indlagt med SARS-CoV2-infektion påvist ved RT-PCR-test
  • patienter indlagt med nedre luftvejsinfektioner, der ikke er relateret til SARS-CoV2 (RT-PCR negativ for SARS-CoV2)
  • Patienter, der har fået foretaget bronkoskopi som led i vurderingen af ​​en distal lungeknude (RT-PCR negativ for SARS-CoV2).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under retsbeskyttelse
  • Patienter, der nægter at bruge hans personlige medicinske data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Eksperimentel
Patienter indlagt med SARS-CoV2-infektion påvist ved RT-PCR-test
Andet: NBI billeder og/eller videoer
Et bibliotek af NBI-billeder og/eller -videoer vil blive etableret fra tidligere optagede bronkoskopier hos 30 patienter (10 med en SARS-CoV2-infektion, 10 med en nedre luftvejsinfektion, der ikke er relateret til SARS-CoV2, og 10 hos patienter med lungeknude) . NBI-billeder og/eller videoer af bronkialtræet vil derefter blive analyseret af tre eksperimenterede interventionelle pulmonologer, der er blindet for patient-ID'et. Hver investigator vil beskrive vaskulaturmønsteret i henhold til et forudbestemt gitter: Normal slimhindevaskularitet / øget kapillærtæthed / tilstedeværelse af kapillærsløjfer / tilstedeværelse af prikkede kar / komplekse vaskulære netværk af snoede kar eller abrupte endekar / dilaterede longitudinelle kar. I tilfælde af uoverensstemmelse mellem efterforskerne vil billeder blive gennemgået for at opnå konsensus.
Komparator
Patienter indlagt med nedre luftvejsinfektioner, der ikke er relateret til SARS-CoV2 (RT-PCR negativ for SARS-CoV2)
Andet: NBI billeder og/eller videoer
Et bibliotek af NBI-billeder og/eller -videoer vil blive etableret fra tidligere optagede bronkoskopier hos 30 patienter (10 med en SARS-CoV2-infektion, 10 med en nedre luftvejsinfektion, der ikke er relateret til SARS-CoV2, og 10 hos patienter med lungeknude) . NBI-billeder og/eller videoer af bronkialtræet vil derefter blive analyseret af tre eksperimenterede interventionelle pulmonologer, der er blindet for patient-ID'et. Hver investigator vil beskrive vaskulaturmønsteret i henhold til et forudbestemt gitter: Normal slimhindevaskularitet / øget kapillærtæthed / tilstedeværelse af kapillærsløjfer / tilstedeværelse af prikkede kar / komplekse vaskulære netværk af snoede kar eller abrupte endekar / dilaterede longitudinelle kar. I tilfælde af uoverensstemmelse mellem efterforskerne vil billeder blive gennemgået for at opnå konsensus.
Komparator 2
Patienter, der har fået foretaget bronkoskopi som led i vurderingen af ​​en distal lungeknude (RT-PCR negativ for SARS-CoV2).
Andet: NBI billeder og/eller videoer
Et bibliotek af NBI-billeder og/eller -videoer vil blive etableret fra tidligere optagede bronkoskopier hos 30 patienter (10 med en SARS-CoV2-infektion, 10 med en nedre luftvejsinfektion, der ikke er relateret til SARS-CoV2, og 10 hos patienter med lungeknude) . NBI-billeder og/eller videoer af bronkialtræet vil derefter blive analyseret af tre eksperimenterede interventionelle pulmonologer, der er blindet for patient-ID'et. Hver investigator vil beskrive vaskulaturmønsteret i henhold til et forudbestemt gitter: Normal slimhindevaskularitet / øget kapillærtæthed / tilstedeværelse af kapillærsløjfer / tilstedeværelse af prikkede kar / komplekse vaskulære netværk af snoede kar eller abrupte endekar / dilaterede longitudinelle kar. I tilfælde af uoverensstemmelse mellem efterforskerne vil billeder blive gennemgået for at opnå konsensus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Variation af vaskulaturmønsteret af bronkial slimhinde mellem de tre patientgrupper
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. maj 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2021

Først opslået (FAKTISKE)

12. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2021_843_0096

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med NBI billeder og/eller videoer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner