Broncoscopia de imagem de banda estreita durante a infecção por SARS-CoV2 (SARS-CoV2-NBI)
12 de junho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Descrição do padrão vascular da árvore brônquica durante a infecção com SARS-CoV2 por broncoscopia de imagem de banda estreita
Modificações vasculares foram descritas durante a infecção por SARS-CoV2, especialmente uma dilatação das artérias brônquicas.
Dentro da parede das vias aéreas, pequenos ramos das artérias brônquicas cruzam a camada muscular para desenvolver uma rede submucosa.
A técnica Narrow Band Imaging é usada durante a broncoscopia para obter um contraste máximo dos vasos e da mucosa circundante.
Assim, permite observar a estrutura dos microvasos e sua distribuição na mucosa brônquica.
O objetivo deste estudo é descrever o padrão vascular da árvore brônquica durante a infecção por SARS-CoV2.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Amiens, França, 80480
- CHU Amiens
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Pacientes submetidos à broncoscopia com registro de imagens e/ou vídeos do aspecto NBI da árvore brônquica proximal (carina, lobo superior direito e esquerdo).
Serão selecionados três grupos de pacientes: 1) Pacientes internados com infecção por SARS-CoV2 comprovada por teste de RT-PCR; 2) pacientes hospitalizados com infecções do trato respiratório inferior não relacionadas ao SARS-CoV2 (RT-PCR negativo para SARS-CoV2); 3) Pacientes que realizaram broncoscopia como parte da avaliação de um nódulo pulmonar distal (RT-PCR negativo para SARS-CoV2).
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à broncoscopia com registro de imagens e/ou vídeos do aspecto NBI da árvore brônquica proximal (carina, lobo superior direito e esquerdo).
- Pacientes hospitalizados com infecção por SARS-CoV2 comprovada por teste de RT-PCR
- pacientes hospitalizados com infecções do trato respiratório inferior não relacionadas ao SARS-CoV2 (RT-PCR negativo para SARS-CoV2)
- Pacientes que tiveram broncoscopia realizada como parte da avaliação de um nódulo pulmonar distal (RT-PCR negativo para SARS-CoV2).
Critério de exclusão:
- Pacientes sob proteção legal
- Pacientes que recusam o uso de seus dados médicos pessoais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental
Pacientes hospitalizados com infecção por SARS-CoV2 comprovada por teste de RT-PCR
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Uma biblioteca de imagens e/ou vídeos NBI será estabelecida a partir de broncoscopias previamente gravadas em 30 pacientes (10 com infecção por SARS-CoV2, 10 com infecção do trato respiratório inferior não relacionada a SARS-CoV2 e 10 em pacientes com nódulo pulmonar) .
Imagens e/ou vídeos NBI da árvore brônquica serão então analisados por três pneumologistas intervencionistas experientes, cegos para a identificação do paciente.
Cada investigador descreverá o padrão vascular de acordo com uma grade pré-especificada: vascularização mucosa normal / densidade capilar aumentada / presença de alças capilares / presença de vasos pontilhados / redes vasculares complexas de vasos tortuosos ou vasos com terminação abrupta / vasos longitudinais dilatados.
Em caso de discordância entre os investigadores, as imagens serão revisadas para obter um consenso.
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Comparador
Pacientes hospitalizados com infecções do trato respiratório inferior não relacionadas ao SARS-CoV2 (RT-PCR negativo para SARS-CoV2)
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Uma biblioteca de imagens e/ou vídeos NBI será estabelecida a partir de broncoscopias previamente gravadas em 30 pacientes (10 com infecção por SARS-CoV2, 10 com infecção do trato respiratório inferior não relacionada a SARS-CoV2 e 10 em pacientes com nódulo pulmonar) .
Imagens e/ou vídeos NBI da árvore brônquica serão então analisados por três pneumologistas intervencionistas experientes, cegos para a identificação do paciente.
Cada investigador descreverá o padrão vascular de acordo com uma grade pré-especificada: vascularização mucosa normal / densidade capilar aumentada / presença de alças capilares / presença de vasos pontilhados / redes vasculares complexas de vasos tortuosos ou vasos com terminação abrupta / vasos longitudinais dilatados.
Em caso de discordância entre os investigadores, as imagens serão revisadas para obter um consenso.
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Comparador 2
Pacientes que tiveram broncoscopia realizada como parte da avaliação de um nódulo pulmonar distal (RT-PCR negativo para SARS-CoV2).
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Uma biblioteca de imagens e/ou vídeos NBI será estabelecida a partir de broncoscopias previamente gravadas em 30 pacientes (10 com infecção por SARS-CoV2, 10 com infecção do trato respiratório inferior não relacionada a SARS-CoV2 e 10 em pacientes com nódulo pulmonar) .
Imagens e/ou vídeos NBI da árvore brônquica serão então analisados por três pneumologistas intervencionistas experientes, cegos para a identificação do paciente.
Cada investigador descreverá o padrão vascular de acordo com uma grade pré-especificada: vascularização mucosa normal / densidade capilar aumentada / presença de alças capilares / presença de vasos pontilhados / redes vasculares complexas de vasos tortuosos ou vasos com terminação abrupta / vasos longitudinais dilatados.
Em caso de discordância entre os investigadores, as imagens serão revisadas para obter um consenso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Variação do padrão vascular da mucosa brônquica entre os três grupos de pacientes
Prazo: 2 meses
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
12 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2021_843_0096
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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