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SARS-CoV2 감염 시 협대역 영상 기관지경 검사 (SARS-CoV2-NBI)

2023년 2월 9일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Narrow Band Imaging Bronchoscopy에 의한 SARS-CoV2 감염 시 기관지 나무의 혈관 구조 패턴 설명

SARS-CoV2 감염 중 혈관 변형, 특히 기관지 동맥 확장이 설명되었습니다. 기도 벽 내에서 기관지 동맥의 작은 가지가 근육층을 가로질러 점막하 네트워크를 형성합니다. Narrow Band Imaging 기술은 혈관과 주변 점막의 최대 대비를 얻기 위해 기관지경 검사 중에 사용됩니다. 따라서 기관지 점막의 미세혈관 구조와 분포를 관찰할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 SARS-CoV2 감염 중 기관지 나무의 맥관 구조 패턴을 설명하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

27

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Amiens, 프랑스, 80480
        • CHU Amiens

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

- 근위 기관지 나무(융기부, 좌우 상엽)의 NBI 측면의 이미지 및/또는 비디오 기록으로 기관지경 검사를 받는 환자. 세 그룹의 환자가 선택됩니다. 1) RT-PCR 테스트로 입증된 SARS-CoV2 감염으로 입원한 환자; 2) SARS-CoV2와 무관한 하기도 감염으로 입원한 환자(SARS-CoV2에 대한 RT-PCR 음성); 3) 원위 폐결절(SARS-CoV2에 대해 RT-PCR 음성) 평가의 일부로 기관지경 검사를 시행한 환자.

설명

포함 기준:

  • 근위 기관지 나무(분기부, 오른쪽 및 왼쪽 상엽)의 NBI 측면의 이미지 및/또는 비디오 기록으로 기관지경 검사를 받는 환자.
  • RT-PCR 검사로 입증된 SARS-CoV2 감염으로 입원한 환자
  • SARS-CoV2와 무관한 하기도 감염으로 입원한 환자(SARS-CoV2에 대한 RT-PCR 음성)
  • 원위 폐 결절(SARS-CoV2에 대해 RT-PCR 음성) 평가의 일부로 기관지경 검사를 시행한 환자.

제외 기준:

  • 법적 보호를 받는 환자
  • 개인의료정보 이용을 거부하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
실험적
RT-PCR 검사로 입증된 SARS-CoV2 감염으로 입원한 환자
다른: NBI 이미지 및/또는 비디오
NBI 이미지 및/또는 비디오 라이브러리는 30명의 환자(SARS-CoV2 감염 환자 10명, SARS-CoV2와 관련 없는 하기도 감염 환자 10명, 폐 결절 환자 10명)의 이전에 기록된 기관지경 검사에서 구축됩니다. . 그런 다음 기관지 나무의 NBI 이미지 및/또는 비디오는 환자 ID에 대해 눈이 먼 3명의 실험적 중재 폐학자에 의해 분석됩니다. 각 조사자는 미리 지정된 그리드에 따라 맥관 구조 패턴을 설명합니다: 정상 점막 혈관 / 증가된 모세관 밀도 / 모세관 루프의 존재 / 점선 혈관의 존재 / 구불구불한 혈관 또는 갑작스러운 말단 혈관의 복잡한 혈관 네트워크 / 확장된 세로 혈관. 조사자 간에 불일치가 있는 경우 이미지를 검토하여 합의를 얻습니다.
비교기
SARS-CoV2와 무관한 하기도 감염으로 입원한 환자(SARS-CoV2에 대한 RT-PCR 음성)
다른: NBI 이미지 및/또는 비디오
NBI 이미지 및/또는 비디오 라이브러리는 30명의 환자(SARS-CoV2 감염 환자 10명, SARS-CoV2와 관련 없는 하기도 감염 환자 10명, 폐 결절 환자 10명)의 이전에 기록된 기관지경 검사에서 구축됩니다. . 그런 다음 기관지 나무의 NBI 이미지 및/또는 비디오는 환자 ID에 대해 눈이 먼 3명의 실험적 중재 폐학자에 의해 분석됩니다. 각 조사자는 미리 지정된 그리드에 따라 맥관 구조 패턴을 설명합니다: 정상 점막 혈관 / 증가된 모세관 밀도 / 모세관 루프의 존재 / 점선 혈관의 존재 / 구불구불한 혈관 또는 갑작스러운 말단 혈관의 복잡한 혈관 네트워크 / 확장된 세로 혈관. 조사자 간에 불일치가 있는 경우 이미지를 검토하여 합의를 얻습니다.
비교기 2
원위 폐 결절(SARS-CoV2에 대해 RT-PCR 음성) 평가의 일부로 기관지경 검사를 시행한 환자.
다른: NBI 이미지 및/또는 비디오
NBI 이미지 및/또는 비디오 라이브러리는 30명의 환자(SARS-CoV2 감염 환자 10명, SARS-CoV2와 관련 없는 하기도 감염 환자 10명, 폐 결절 환자 10명)의 이전에 기록된 기관지경 검사에서 구축됩니다. . 그런 다음 기관지 나무의 NBI 이미지 및/또는 비디오는 환자 ID에 대해 눈이 먼 3명의 실험적 중재 폐학자에 의해 분석됩니다. 각 조사자는 미리 지정된 그리드에 따라 맥관 구조 패턴을 설명합니다: 정상 점막 혈관 / 증가된 모세관 밀도 / 모세관 루프의 존재 / 점선 혈관의 존재 / 구불구불한 혈관 또는 갑작스러운 말단 혈관의 복잡한 혈관 네트워크 / 확장된 세로 혈관. 조사자 간에 불일치가 있는 경우 이미지를 검토하여 합의를 얻습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
세 환자군 사이의 기관지 점막의 맥관 구조 패턴의 변이
기간: 2 개월
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 7일

기본 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PI2021_843_0096

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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