Bronchoscopie d'imagerie à bande étroite pendant l'infection par le SRAS-CoV2 (SARS-CoV2-NBI)
12 juin 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Description du schéma vasculaire de l'arbre bronchique lors d'une infection par le SRAS-CoV2 par bronchoscopie à imagerie à bande étroite
Des modifications vasculaires ont été décrites au cours de l'infection par le SRAS-CoV2, notamment une dilatation des artères bronchiques.
Dans la paroi des voies respiratoires, de petites branches des artères bronchiques traversent la couche musculaire pour développer un réseau sous-muqueux.
La technique d'imagerie à bande étroite est utilisée pendant la bronchoscopie pour obtenir un contraste maximal des vaisseaux et de la muqueuse environnante.
Elle permet donc d'observer la structure des microvaisseaux et leur distribution dans la muqueuse bronchique.
Le but de cette étude est de décrire le schéma vasculaire de l'arbre bronchique lors d'une infection par le SRAS-CoV2.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80480
- CHU Amiens
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- Patients subissant une bronchoscopie avec enregistrement image et/ou vidéo de l'aspect NBI de l'arbre bronchique proximal (carène, lobe supérieur droit et gauche).
Trois groupes de patients seront sélectionnés : 1) Patients hospitalisés avec une infection par le SARS-CoV2 prouvée par test RT-PCR ; 2) les patients hospitalisés avec des infections des voies respiratoires inférieures non liées au SARS-CoV2 (RT-PCR négatif pour le SARS-CoV2) ; 3) Patients ayant subi une bronchoscopie dans le cadre du bilan d'un nodule pulmonaire distal (RT-PCR négatif pour le SARS-CoV2).
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui subissent une bronchoscopie avec enregistrement d'images et/ou de vidéos de l'aspect NBI de l'arbre bronchique proximal (carène, lobe supérieur droit et gauche).
- Patients hospitalisés avec une infection par le SRAS-CoV2 prouvée par un test RT-PCR
- patients hospitalisés avec des infections des voies respiratoires inférieures non liées au SRAS-CoV2 (RT-PCR négatif pour le SRAS-CoV2)
- Patients ayant subi une bronchoscopie dans le cadre du bilan d'un nodule pulmonaire distal (RT-PCR négatif pour le SARS-CoV2).
Critère d'exclusion:
- Patients sous protection légale
- Patients qui refusent l'utilisation de ses données médicales personnelles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Expérimental
Patients hospitalisés avec une infection par le SRAS-CoV2 prouvée par un test RT-PCR
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Une bibliothèque d'images et/ou de vidéos NBI sera constituée à partir des bronchoscopies préalablement enregistrées chez 30 patients (10 avec une infection par le SARS-CoV2, 10 avec une infection des voies respiratoires inférieures non liée au SARS-CoV2, et 10 chez des patients avec un nodule pulmonaire) .
Les images et/ou vidéos NBI de l'arbre bronchique seront ensuite analysées par trois pneumologues interventionnels expérimentés en aveugle à l'identification du patient.
Chaque investigateur décrira le schéma vasculaire selon une grille pré-spécifiée : Vascularité muqueuse normale / densité capillaire accrue / présence de boucles capillaires / présence de vaisseaux en pointillés / réseaux vasculaires complexes de vaisseaux tortueux ou à terminaison abrupte / vaisseaux longitudinaux dilatés.
En cas de discordance entre les enquêteurs, les images seront examinées pour obtenir un consensus.
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Comparateur
Patients hospitalisés avec des infections des voies respiratoires inférieures non liées au SRAS-CoV2 (RT-PCR négatif pour le SRAS-CoV2)
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Une bibliothèque d'images et/ou de vidéos NBI sera constituée à partir des bronchoscopies préalablement enregistrées chez 30 patients (10 avec une infection par le SARS-CoV2, 10 avec une infection des voies respiratoires inférieures non liée au SARS-CoV2, et 10 chez des patients avec un nodule pulmonaire) .
Les images et/ou vidéos NBI de l'arbre bronchique seront ensuite analysées par trois pneumologues interventionnels expérimentés en aveugle à l'identification du patient.
Chaque investigateur décrira le schéma vasculaire selon une grille pré-spécifiée : Vascularité muqueuse normale / densité capillaire accrue / présence de boucles capillaires / présence de vaisseaux en pointillés / réseaux vasculaires complexes de vaisseaux tortueux ou à terminaison abrupte / vaisseaux longitudinaux dilatés.
En cas de discordance entre les enquêteurs, les images seront examinées pour obtenir un consensus.
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Comparateur 2
Patients ayant subi une bronchoscopie dans le cadre du bilan d'un nodule pulmonaire distal (RT-PCR négatif pour le SARS-CoV2).
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Une bibliothèque d'images et/ou de vidéos NBI sera constituée à partir des bronchoscopies préalablement enregistrées chez 30 patients (10 avec une infection par le SARS-CoV2, 10 avec une infection des voies respiratoires inférieures non liée au SARS-CoV2, et 10 chez des patients avec un nodule pulmonaire) .
Les images et/ou vidéos NBI de l'arbre bronchique seront ensuite analysées par trois pneumologues interventionnels expérimentés en aveugle à l'identification du patient.
Chaque investigateur décrira le schéma vasculaire selon une grille pré-spécifiée : Vascularité muqueuse normale / densité capillaire accrue / présence de boucles capillaires / présence de vaisseaux en pointillés / réseaux vasculaires complexes de vaisseaux tortueux ou à terminaison abrupte / vaisseaux longitudinaux dilatés.
En cas de discordance entre les enquêteurs, les images seront examinées pour obtenir un consensus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Variation du schéma vasculaire de la muqueuse bronchique entre les trois groupes de patients
Délai: 2 mois
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
12 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2021
Première publication (Réel)
12 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2021_843_0096
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .