Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Narrow Band Imaging Bronkoskopi under SARS-CoV2-infeksjon (SARS-CoV2-NBI)

9. februar 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Beskrivelse av vaskulaturmønsteret til bronkialtreet under infeksjon med SARS-CoV2 ved Narrow Band Imaging Bronkoskopi

Vaskulære modifikasjoner er beskrevet under SARS-CoV2-infeksjon, spesielt en dilatasjon av bronkialarteriene. Innenfor luftveisveggen krysser små grener av bronkialarteriene muskellaget for å utvikle et submukosalt nettverk. Narrow Band Imaging-teknikken brukes under bronkoskopi for å oppnå maksimal kontrast mellom kar og slimhinnen rundt. Derfor gjør det det mulig å observere mikrokarstrukturen og dens fordeling i bronkial slimhinne. Målet med denne studien er å beskrive vaskulaturmønsteret til bronkialtreet under infeksjon med SARS-CoV2.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

27

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80480
        • CHU Amiens

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

- Pasienter som gjennomgår bronkoskopi med bilder og/eller videoopptak av NBI-aspektet av det proksimale bronkialtreet (carina, høyre og venstre øvre lapp). Tre grupper av pasienter vil bli valgt: 1) Pasienter innlagt på sykehus med SARS-CoV2-infeksjon påvist ved RT-PCR-test; 2) pasienter innlagt på sykehus med nedre luftveisinfeksjoner som ikke er relatert til SARS-CoV2 (RT-PCR negativ for SARS-CoV2); 3) Pasienter som har fått utført bronkoskopi som en del av vurderingen av en distal lungeknute (RT-PCR negativ for SARS-CoV2).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår bronkoskopi med bilder og/eller videoopptak av NBI-aspektet av det proksimale bronkialtreet (carina, høyre og venstre øvre lapp).
  • Pasienter innlagt på sykehus med SARS-CoV2-infeksjon påvist ved RT-PCR-test
  • pasienter innlagt på sykehus med nedre luftveisinfeksjoner som ikke er relatert til SARS-CoV2 (RT-PCR negativ for SARS-CoV2)
  • Pasienter som har fått bronkoskopi utført som en del av vurderingen av en distal lungeknute (RT-PCR negativ for SARS-CoV2).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under rettsvern
  • Pasienter som nekter bruk av hans personlige medisinske data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell
Pasienter innlagt på sykehus med SARS-CoV2-infeksjon påvist ved RT-PCR-test
Annen: NBI bilder og/eller videoer
Et bibliotek med NBI-bilder og/eller -videoer vil bli etablert fra tidligere registrerte bronkoskopier hos 30 pasienter (10 med SARS-CoV2-infeksjon, 10 med en nedre luftveisinfeksjon som ikke er relatert til SARS-CoV2, og 10 hos pasienter med lungeknute) . NBI-bilder og/eller videoer av bronkialtreet vil deretter bli analysert av tre eksperimentelle intervensjonelle pulmonologer blindet for pasient-ID. Hver etterforsker vil beskrive vaskulaturmønsteret i henhold til et forhåndsspesifisert rutenett: Normal slimhinnevaskularitet / økt kapillærtetthet / tilstedeværelse av kapillærløkker / tilstedeværelse av prikkede kar / komplekse karnettverk av kronglete kar eller kar med brå ende / utvidede langsgående kar. I tilfelle uenighet mellom etterforskerne, vil bilder bli gjennomgått for å oppnå enighet.
Komparator
Pasienter innlagt på sykehus med nedre luftveisinfeksjoner som ikke er relatert til SARS-CoV2 (RT-PCR negativ for SARS-CoV2)
Annen: NBI bilder og/eller videoer
Et bibliotek med NBI-bilder og/eller -videoer vil bli etablert fra tidligere registrerte bronkoskopier hos 30 pasienter (10 med SARS-CoV2-infeksjon, 10 med en nedre luftveisinfeksjon som ikke er relatert til SARS-CoV2, og 10 hos pasienter med lungeknute) . NBI-bilder og/eller videoer av bronkialtreet vil deretter bli analysert av tre eksperimentelle intervensjonelle pulmonologer blindet for pasient-ID. Hver etterforsker vil beskrive vaskulaturmønsteret i henhold til et forhåndsspesifisert rutenett: Normal slimhinnevaskularitet / økt kapillærtetthet / tilstedeværelse av kapillærløkker / tilstedeværelse av prikkede kar / komplekse karnettverk av kronglete kar eller kar med brå ende / utvidede langsgående kar. I tilfelle uenighet mellom etterforskerne, vil bilder bli gjennomgått for å oppnå enighet.
Komparator 2
Pasienter som har fått bronkoskopi utført som en del av vurderingen av en distal lungeknute (RT-PCR negativ for SARS-CoV2).
Annen: NBI bilder og/eller videoer
Et bibliotek med NBI-bilder og/eller -videoer vil bli etablert fra tidligere registrerte bronkoskopier hos 30 pasienter (10 med SARS-CoV2-infeksjon, 10 med en nedre luftveisinfeksjon som ikke er relatert til SARS-CoV2, og 10 hos pasienter med lungeknute) . NBI-bilder og/eller videoer av bronkialtreet vil deretter bli analysert av tre eksperimentelle intervensjonelle pulmonologer blindet for pasient-ID. Hver etterforsker vil beskrive vaskulaturmønsteret i henhold til et forhåndsspesifisert rutenett: Normal slimhinnevaskularitet / økt kapillærtetthet / tilstedeværelse av kapillærløkker / tilstedeværelse av prikkede kar / komplekse karnettverk av kronglete kar eller kar med brå ende / utvidede langsgående kar. I tilfelle uenighet mellom etterforskerne, vil bilder bli gjennomgått for å oppnå enighet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Variasjon av vaskulaturmønsteret til bronkialslimhinnen mellom de tre pasientgruppene
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. mai 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI2021_843_0096

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på NBI bilder og/eller videoer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere