Narrow Band Imaging Bronkoskopi under SARS-CoV2-infektion (SARS-CoV2-NBI)
12 juni 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Beskrivning av kärlmönstret för bronkialträdet under infektion med SARS-CoV2 genom Narrow Band Imaging Bronkoskopi
Vaskulära modifieringar har beskrivits under SARS-CoV2-infektion, särskilt en dilatation av bronkialartärerna.
Inom luftvägsväggen korsar små grenar av bronkialartärerna muskelskiktet för att utveckla ett submukosalt nätverk.
Narrow Band Imaging-tekniken används under bronkoskopi för att uppnå maximal kontrast mellan kärl och den omgivande slemhinnan.
Därför gör det det möjligt att observera mikrokärlsstrukturen och dess fördelning i bronkialslemhinnan.
Syftet med denna studie är att beskriva bronkialträdets kärlmönster under infektion med SARS-CoV2.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Patienter som genomgår bronkoskopi med bild och/eller videoinspelning av NBI-aspekten av det proximala bronkialträdet (carina, höger och vänster övre lob).
Tre grupper av patienter kommer att väljas ut: 1) Patienter inlagda på sjukhus med SARS-CoV2-infektion bevisad genom RT-PCR-test; 2) patienter inlagda på sjukhus med nedre luftvägsinfektioner som inte är relaterade till SARS-CoV2 (RT-PCR-negativ för SARS-CoV2); 3) Patienter som har genomgått bronkoskopi som en del av bedömningen av en distal lungknuta (RT-PCR-negativ för SARS-CoV2).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår bronkoskopi med bild och/eller videoinspelning av NBI-aspekten av det proximala bronkialträdet (carina, höger och vänster övre lob).
- Patienter inlagda på sjukhus med SARS-CoV2-infektion bevisad genom RT-PCR-test
- patienter inlagda på sjukhus med nedre luftvägsinfektioner som inte är relaterade till SARS-CoV2 (RT-PCR-negativ för SARS-CoV2)
- Patienter som har genomgått bronkoskopi utförs som en del av bedömningen av en distal lungknuta (RT-PCR-negativ för SARS-CoV2).
Exklusions kriterier:
- Patienter under rättsskydd
- Patienter som vägrar att använda sina personliga medicinska uppgifter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell
Patienter inlagda på sjukhus med SARS-CoV2-infektion bevisad genom RT-PCR-test
|
Ett bibliotek med NBI-bilder och/eller -videor kommer att upprättas från tidigare inspelade bronkoskopier hos 30 patienter (10 med en SARS-CoV2-infektion, 10 med en nedre luftvägsinfektion som inte är relaterad till SARS-CoV2 och 10 hos patienter med lungknöl) .
NBI-bilder och/eller videor av bronkialträdet kommer sedan att analyseras av tre experimenterade interventionella lungläkare som är blinda för patientens ID.
Varje utredare kommer att beskriva kärlmönstret enligt ett förbestämt rutnät: Normal slemhinnevaskuläritet / ökad kapillärdensitet / närvaro av kapillärslingor / närvaro av prickade kärl / komplexa kärlnätverk av slingrande kärl eller abrupt slutande kärl / dilaterade longitudinella kärl.
I händelse av oenighet mellan utredarna kommer bilder att granskas för att uppnå konsensus.
|
|
Komparator
Patienter inlagda på sjukhus med nedre luftvägsinfektioner som inte är relaterade till SARS-CoV2 (RT-PCR-negativ för SARS-CoV2)
|
Ett bibliotek med NBI-bilder och/eller -videor kommer att upprättas från tidigare inspelade bronkoskopier hos 30 patienter (10 med en SARS-CoV2-infektion, 10 med en nedre luftvägsinfektion som inte är relaterad till SARS-CoV2 och 10 hos patienter med lungknöl) .
NBI-bilder och/eller videor av bronkialträdet kommer sedan att analyseras av tre experimenterade interventionella lungläkare som är blinda för patientens ID.
Varje utredare kommer att beskriva kärlmönstret enligt ett förbestämt rutnät: Normal slemhinnevaskuläritet / ökad kapillärdensitet / närvaro av kapillärslingor / närvaro av prickade kärl / komplexa kärlnätverk av slingrande kärl eller abrupt slutande kärl / dilaterade longitudinella kärl.
I händelse av oenighet mellan utredarna kommer bilder att granskas för att uppnå konsensus.
|
|
Komparator 2
Patienter som har genomgått bronkoskopi utförs som en del av bedömningen av en distal lungknuta (RT-PCR-negativ för SARS-CoV2).
|
Ett bibliotek med NBI-bilder och/eller -videor kommer att upprättas från tidigare inspelade bronkoskopier hos 30 patienter (10 med en SARS-CoV2-infektion, 10 med en nedre luftvägsinfektion som inte är relaterad till SARS-CoV2 och 10 hos patienter med lungknöl) .
NBI-bilder och/eller videor av bronkialträdet kommer sedan att analyseras av tre experimenterade interventionella lungläkare som är blinda för patientens ID.
Varje utredare kommer att beskriva kärlmönstret enligt ett förbestämt rutnät: Normal slemhinnevaskuläritet / ökad kapillärdensitet / närvaro av kapillärslingor / närvaro av prickade kärl / komplexa kärlnätverk av slingrande kärl eller abrupt slutande kärl / dilaterade longitudinella kärl.
I händelse av oenighet mellan utredarna kommer bilder att granskas för att uppnå konsensus.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Variation av kärlmönster i bronkial slemhinna mellan de tre patientgrupperna
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
12 januari 2023
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2021
Första postat (Faktisk)
12 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2021_843_0096
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .