Broncoscopia de imágenes de banda estrecha durante la infección por SARS-CoV2 (SARS-CoV2-NBI)
12 de junio de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Descripción del patrón vascular del árbol bronquial durante la infección por SARS-CoV2 mediante broncoscopia de imagen de banda estrecha
Se han descrito modificaciones vasculares durante la infección por SARS-CoV2, especialmente una dilatación de las arterias bronquiales.
Dentro de la pared de las vías respiratorias, pequeñas ramas de las arterias bronquiales cruzan la capa muscular para desarrollar una red submucosa.
La técnica de Imagen de Banda Estrecha se utiliza durante la broncoscopia para lograr un contraste máximo de los vasos y la mucosa circundante.
Por tanto, permite observar la estructura de los microvasos y su distribución en la mucosa bronquial.
El objetivo de este estudio es describir el patrón vascular del árbol bronquial durante la infección por SARS-CoV2.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80480
- CHU Amiens
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Pacientes a los que se les realiza una broncoscopia con registro de imágenes y/o videos del aspecto NBI del árbol bronquial proximal (carina, lóbulo superior derecho e izquierdo).
Se seleccionarán tres grupos de pacientes: 1) Pacientes hospitalizados con infección por SARS-CoV2 comprobada por prueba RT-PCR; 2) pacientes hospitalizados con infecciones del tracto respiratorio inferior no relacionadas con el SARS-CoV2 (RT-PCR negativo para SARS-CoV2); 3) Pacientes a los que se les haya realizado una broncoscopia como parte de la evaluación de un nódulo pulmonar distal (RT-PCR negativo para SARS-CoV2).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se someten a broncoscopia con registro de imágenes y/o videos del aspecto NBI del árbol bronquial proximal (carina, lóbulo superior derecho e izquierdo).
- Pacientes hospitalizados con infección por SARS-CoV2 comprobada por prueba RT-PCR
- pacientes hospitalizados con infecciones del tracto respiratorio inferior no relacionadas con el SARS-CoV2 (RT-PCR negativo para SARS-CoV2)
- Pacientes a los que se les haya realizado una broncoscopia como parte de la evaluación de un nódulo pulmonar distal (RT-PCR negativo para SARS-CoV2).
Criterio de exclusión:
- Pacientes bajo tutela legal
- Pacientes que rechazan el uso de sus datos médicos personales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental
Pacientes hospitalizados con infección por SARS-CoV2 comprobada por prueba RT-PCR
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Se establecerá una biblioteca de imágenes y/o videos NBI a partir de broncoscopias previamente registradas en 30 pacientes (10 con infección por SARS-CoV2, 10 con infección del tracto respiratorio inferior no relacionada con SARS-CoV2 y 10 en pacientes con nódulo pulmonar) .
Las imágenes y/o videos NBI del árbol bronquial luego serán analizados por tres neumólogos intervencionistas experimentados que ignoran la identificación del paciente.
Cada investigador describirá el patrón vascular de acuerdo con una cuadrícula preespecificada: Vascularidad normal de la mucosa / aumento de la densidad capilar / presencia de asas capilares / presencia de vasos punteados / redes vasculares complejas de vasos tortuosos o vasos con terminación abrupta / vasos longitudinales dilatados.
En caso de discordancia entre los investigadores, se revisarán las imágenes para obtener un consenso.
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Comparador
Pacientes hospitalizados con infecciones del tracto respiratorio inferior no relacionadas con el SARS-CoV2 (RT-PCR negativo para SARS-CoV2)
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Se establecerá una biblioteca de imágenes y/o videos NBI a partir de broncoscopias previamente registradas en 30 pacientes (10 con infección por SARS-CoV2, 10 con infección del tracto respiratorio inferior no relacionada con SARS-CoV2 y 10 en pacientes con nódulo pulmonar) .
Las imágenes y/o videos NBI del árbol bronquial luego serán analizados por tres neumólogos intervencionistas experimentados que ignoran la identificación del paciente.
Cada investigador describirá el patrón vascular de acuerdo con una cuadrícula preespecificada: Vascularidad normal de la mucosa / aumento de la densidad capilar / presencia de asas capilares / presencia de vasos punteados / redes vasculares complejas de vasos tortuosos o vasos con terminación abrupta / vasos longitudinales dilatados.
En caso de discordancia entre los investigadores, se revisarán las imágenes para obtener un consenso.
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Comparador 2
Pacientes a los que se les haya realizado una broncoscopia como parte de la evaluación de un nódulo pulmonar distal (RT-PCR negativo para SARS-CoV2).
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Se establecerá una biblioteca de imágenes y/o videos NBI a partir de broncoscopias previamente registradas en 30 pacientes (10 con infección por SARS-CoV2, 10 con infección del tracto respiratorio inferior no relacionada con SARS-CoV2 y 10 en pacientes con nódulo pulmonar) .
Las imágenes y/o videos NBI del árbol bronquial luego serán analizados por tres neumólogos intervencionistas experimentados que ignoran la identificación del paciente.
Cada investigador describirá el patrón vascular de acuerdo con una cuadrícula preespecificada: Vascularidad normal de la mucosa / aumento de la densidad capilar / presencia de asas capilares / presencia de vasos punteados / redes vasculares complejas de vasos tortuosos o vasos con terminación abrupta / vasos longitudinales dilatados.
En caso de discordancia entre los investigadores, se revisarán las imágenes para obtener un consenso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Variación del patrón vascular de la mucosa bronquial entre los tres grupos de pacientes
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
12 de enero de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2021_843_0096
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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