Узкоспектральная бронхоскопия во время инфекции SARS-CoV2 (SARS-CoV2-NBI)
12 июня 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Описание сосудистой картины бронхиального дерева при заражении SARS-CoV2 с помощью узкоспектральной бронхоскопии
Сосудистые модификации были описаны во время инфекции SARS-CoV2, особенно расширение бронхиальных артерий.
В стенке дыхательных путей небольшие ветви бронхиальных артерий пересекают мышечный слой, образуя подслизистую сеть.
Техника узкоспектральной визуализации используется во время бронхоскопии для достижения максимального контраста сосудов и окружающей слизистой оболочки.
Таким образом, он позволяет наблюдать структуру микрососудов и их распределение в слизистой оболочке бронхов.
Целью данного исследования является описание сосудистой картины бронхиального дерева при заражении SARS-CoV2.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80480
- Chu Amiens
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Пациенты, которым проводится бронхоскопия с фото- и/или видеозаписью NBI аспекта проксимального отдела бронхиального дерева (киль, правая и левая верхняя доли).
Будут отобраны три группы пациентов: 1) пациенты, госпитализированные с инфекцией SARS-CoV2, подтвержденной тестом RT-PCR; 2) пациенты, госпитализированные с инфекциями нижних дыхательных путей, не связанными с SARS-CoV2 (отрицательный результат ОТ-ПЦР на SARS-CoV2); 3) Пациенты, которым была проведена бронхоскопия в рамках оценки дистального легочного узла (отрицательный результат ОТ-ПЦР на SARS-CoV2).
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым проводится бронхоскопия с записью изображения и/или видео NBI аспекта проксимального отдела бронхиального дерева (киль, правая и левая верхняя доля).
- Пациенты, госпитализированные с инфекцией SARS-CoV2, подтвержденной тестом RT-PCR
- пациенты, госпитализированные с инфекциями нижних дыхательных путей, не связанными с SARS-CoV2 (отрицательный результат ОТ-ПЦР на SARS-CoV2)
- Пациенты, которым была проведена бронхоскопия в рамках оценки дистального легочного узла (ОТ-ПЦР-отрицательный результат на SARS-CoV2).
Критерий исключения:
- Пациенты под защитой закона
- Пациенты, отказывающиеся от использования своих персональных медицинских данных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный
Пациенты, госпитализированные с инфекцией SARS-CoV2, подтвержденной тестом RT-PCR
|
Библиотека изображений и/или видео NBI будет создана на основе ранее записанных бронхоскопий у 30 пациентов (10 с инфекцией SARS-CoV2, 10 с инфекцией нижних дыхательных путей, не связанной с SARS-CoV2, и 10 пациентов с легочным узлом). .
Затем изображения NBI и/или видео бронхиального дерева будут проанализированы тремя экспериментальными интервенционными пульмонологами, не имеющими доступа к идентификатору пациента.
Каждый исследователь будет описывать картину сосудистой сети в соответствии с заранее заданной сеткой: нормальная васкуляризация слизистой оболочки / повышенная плотность капилляров / наличие капиллярных петель / наличие точечных сосудов / сложная сосудистая сеть извилистых сосудов или резко заканчивающиеся сосуды / расширенные продольные сосуды.
В случае разногласий между исследователями изображения будут рассмотрены для достижения консенсуса.
|
|
Компаратор
Пациенты, госпитализированные с инфекциями нижних дыхательных путей, не связанными с SARS-CoV2 (отрицательный результат ОТ-ПЦР на SARS-CoV2)
|
Библиотека изображений и/или видео NBI будет создана на основе ранее записанных бронхоскопий у 30 пациентов (10 с инфекцией SARS-CoV2, 10 с инфекцией нижних дыхательных путей, не связанной с SARS-CoV2, и 10 пациентов с легочным узлом). .
Затем изображения NBI и/или видео бронхиального дерева будут проанализированы тремя экспериментальными интервенционными пульмонологами, не имеющими доступа к идентификатору пациента.
Каждый исследователь будет описывать картину сосудистой сети в соответствии с заранее заданной сеткой: нормальная васкуляризация слизистой оболочки / повышенная плотность капилляров / наличие капиллярных петель / наличие точечных сосудов / сложная сосудистая сеть извилистых сосудов или резко заканчивающиеся сосуды / расширенные продольные сосуды.
В случае разногласий между исследователями изображения будут рассмотрены для достижения консенсуса.
|
|
Компаратор 2
Пациенты, которым была проведена бронхоскопия в рамках оценки дистального легочного узла (ОТ-ПЦР-отрицательный результат на SARS-CoV2).
|
Библиотека изображений и/или видео NBI будет создана на основе ранее записанных бронхоскопий у 30 пациентов (10 с инфекцией SARS-CoV2, 10 с инфекцией нижних дыхательных путей, не связанной с SARS-CoV2, и 10 пациентов с легочным узлом). .
Затем изображения NBI и/или видео бронхиального дерева будут проанализированы тремя экспериментальными интервенционными пульмонологами, не имеющими доступа к идентификатору пациента.
Каждый исследователь будет описывать картину сосудистой сети в соответствии с заранее заданной сеткой: нормальная васкуляризация слизистой оболочки / повышенная плотность капилляров / наличие капиллярных петель / наличие точечных сосудов / сложная сосудистая сеть извилистых сосудов или резко заканчивающиеся сосуды / расширенные продольные сосуды.
В случае разногласий между исследователями изображения будут рассмотрены для достижения консенсуса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение сосудистой картины слизистой оболочки бронхов между тремя группами пациентов
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 января 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2021_843_0096
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .