Narrow Band Imaging Bronchoscopie tijdens SARS-CoV2-infectie (SARS-CoV2-NBI)
12 juni 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Beschrijving van het vaatpatroon van de bronchiale boom tijdens infectie met SARS-CoV2 door Narrow Band Imaging Bronchoscopie
Vasculaire modificaties zijn beschreven tijdens een SARS-CoV2-infectie, met name een dilatatie van de bronchiale slagaders.
Binnen de luchtwegwand kruisen kleine vertakkingen van de bronchiale slagaders de spierlaag om een submucosaal netwerk te ontwikkelen.
De Narrow Band Imaging-techniek wordt gebruikt tijdens bronchoscopie om een maximaal contrast van vaten en het omliggende slijmvlies te bereiken.
Daarom maakt het het mogelijk om de structuur van de microvaatjes en de verdeling ervan in de bronchiale mucosa te observeren.
Het doel van deze studie is om het vasculatuurpatroon van de bronchiale boom tijdens infectie met SARS-CoV2 te beschrijven.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80480
- Chu Amiens
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- Patiënten die een bronchoscopie ondergaan met beeld- en/of video-opname van het NBI-aspect van de proximale bronchiale boom (carina, rechter en linker bovenkwab).
Er zullen drie groepen patiënten worden geselecteerd: 1) Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met SARS-CoV2-infectie bewezen door RT-PCR-test; 2) patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met infecties van de onderste luchtwegen die geen verband houden met SARS-CoV2 (RT-PCR negatief voor SARS-CoV2); 3) Patiënten bij wie bronchoscopie is uitgevoerd als onderdeel van de beoordeling van een distale longknobbel (RT-PCR negatief voor SARS-CoV2).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die bronchoscopie ondergaan met beeld- en/of video-opname van het NBI-aspect van de proximale bronchiale boom (carina, rechter en linker bovenkwab).
- Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met een SARS-CoV2-infectie bewezen door RT-PCR-test
- patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met infecties van de onderste luchtwegen die geen verband houden met SARS-CoV2 (RT-PCR-negatief voor SARS-CoV2)
- Patiënten bij wie bronchoscopie is uitgevoerd als onderdeel van de beoordeling van een distale longknobbel (RT-PCR negatief voor SARS-CoV2).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten onder wettelijke bescherming
- Patiënt die het gebruik van zijn persoonlijke medische gegevens weigert
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel
Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met een SARS-CoV2-infectie bewezen door RT-PCR-test
|
Er zal een bibliotheek met NBI-afbeeldingen en/of -video's worden aangelegd van eerder opgenomen bronchoscopieën bij 30 patiënten (10 met een SARS-CoV2-infectie, 10 met een lagere luchtweginfectie die niet gerelateerd is aan SARS-CoV2 en 10 bij patiënten met longknobbeltjes). .
NBI-afbeeldingen en/of -video's van de bronchiale boom zullen vervolgens worden geanalyseerd door drie geëxperimenteerde interventionele longartsen die blind zijn voor de patiënt-ID.
Elke onderzoeker zal het vasculatuurpatroon beschrijven volgens een vooraf gespecificeerd raster: Normale mucosale vasculariteit / verhoogde capillaire dichtheid / aanwezigheid van capillaire lussen / aanwezigheid van gestippelde vaten / complexe vasculaire netwerken van kronkelige vaten of vaten met abrupt einde / verwijde longitudinale vaten.
In geval van onenigheid tussen de onderzoekers, zullen de beelden worden beoordeeld om een consensus te bereiken.
|
|
Comparator
Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met infecties van de onderste luchtwegen die geen verband houden met SARS-CoV2 (RT-PCR-negatief voor SARS-CoV2)
|
Er zal een bibliotheek met NBI-afbeeldingen en/of -video's worden aangelegd van eerder opgenomen bronchoscopieën bij 30 patiënten (10 met een SARS-CoV2-infectie, 10 met een lagere luchtweginfectie die niet gerelateerd is aan SARS-CoV2 en 10 bij patiënten met longknobbeltjes). .
NBI-afbeeldingen en/of -video's van de bronchiale boom zullen vervolgens worden geanalyseerd door drie geëxperimenteerde interventionele longartsen die blind zijn voor de patiënt-ID.
Elke onderzoeker zal het vasculatuurpatroon beschrijven volgens een vooraf gespecificeerd raster: Normale mucosale vasculariteit / verhoogde capillaire dichtheid / aanwezigheid van capillaire lussen / aanwezigheid van gestippelde vaten / complexe vasculaire netwerken van kronkelige vaten of vaten met abrupt einde / verwijde longitudinale vaten.
In geval van onenigheid tussen de onderzoekers, zullen de beelden worden beoordeeld om een consensus te bereiken.
|
|
Vergelijker 2
Patiënten bij wie bronchoscopie is uitgevoerd als onderdeel van de beoordeling van een distale longknobbel (RT-PCR negatief voor SARS-CoV2).
|
Er zal een bibliotheek met NBI-afbeeldingen en/of -video's worden aangelegd van eerder opgenomen bronchoscopieën bij 30 patiënten (10 met een SARS-CoV2-infectie, 10 met een lagere luchtweginfectie die niet gerelateerd is aan SARS-CoV2 en 10 bij patiënten met longknobbeltjes). .
NBI-afbeeldingen en/of -video's van de bronchiale boom zullen vervolgens worden geanalyseerd door drie geëxperimenteerde interventionele longartsen die blind zijn voor de patiënt-ID.
Elke onderzoeker zal het vasculatuurpatroon beschrijven volgens een vooraf gespecificeerd raster: Normale mucosale vasculariteit / verhoogde capillaire dichtheid / aanwezigheid van capillaire lussen / aanwezigheid van gestippelde vaten / complexe vasculaire netwerken van kronkelige vaten of vaten met abrupt einde / verwijde longitudinale vaten.
In geval van onenigheid tussen de onderzoekers, zullen de beelden worden beoordeeld om een consensus te bereiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Variatie van het vasculatuurpatroon van de bronchiale mucosa tussen de drie patiëntengroepen
Tijdsspanne: 2 maanden
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 januari 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2021_843_0096
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .