Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bronchoskopia obrazowa wąskopasmowa podczas zakażenia SARS-CoV2 (SARS-CoV2-NBI)

9 lutego 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Opis układu naczyniowego drzewa oskrzelowego podczas zakażenia SARS-CoV2 za pomocą bronchoskopii obrazowej wąskopasmowej

Opisano modyfikacje naczyniowe podczas zakażenia SARS-CoV2, zwłaszcza rozszerzenie tętnic oskrzelowych. W ścianie dróg oddechowych małe gałęzie tętnic oskrzelowych przecinają warstwę mięśniową, tworząc sieć podśluzówkową. Technika obrazowania wąskopasmowego stosowana jest podczas bronchoskopii w celu uzyskania maksymalnego kontrastu naczyń i otaczającej je błony śluzowej. Dzięki temu umożliwia obserwację budowy mikronaczyń i ich rozmieszczenia w błonie śluzowej oskrzeli. Celem pracy jest opis układu naczyniowego drzewa oskrzelowego podczas zakażenia SARS-CoV2.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80480
        • CHU Amiens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

- Pacjenci poddawani bronchoskopii z zapisem obrazu i/lub wideo aspektu NBI proksymalnego drzewa oskrzelowego (karina, prawy i lewy górny płat). Zostaną wybrane trzy grupy pacjentów: 1) Pacjenci hospitalizowani z zakażeniem SARS-CoV2 potwierdzonym testem RT-PCR; 2) pacjenci hospitalizowani z powodu infekcji dolnych dróg oddechowych niezwiązanych z SARS-CoV2 (RT-PCR ujemny dla SARS-CoV2); 3) Pacjenci, u których wykonano bronchoskopię w ramach oceny dystalnego guzka płucnego (RT-PCR negatywny dla SARS-CoV2).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani bronchoskopii z zapisem obrazu i/lub wideo aspektu NBI proksymalnego drzewa oskrzelowego (karina, prawy i lewy górny płat).
  • Pacjenci hospitalizowani z zakażeniem SARS-CoV2 potwierdzonym testem RT-PCR
  • pacjenci hospitalizowani z powodu infekcji dolnych dróg oddechowych niezwiązanych z SARS-CoV2 (RT-PCR ujemny dla SARS-CoV2)
  • Pacjenci, u których wykonano bronchoskopię w ramach oceny dystalnego guzka płucnego (RT-PCR negatywny dla SARS-CoV2).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci pod ochroną prawną
  • Pacjenci, którzy odmawiają wykorzystania swoich danych osobowych dotyczących zdrowia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny
Pacjenci hospitalizowani z zakażeniem SARS-CoV2 potwierdzonym testem RT-PCR
Inny: Obrazy i/lub filmy NBI
Biblioteka obrazów i/lub filmów NBI zostanie utworzona na podstawie wcześniej zarejestrowanych bronchoskopii u 30 pacjentów (10 z zakażeniem SARS-CoV2, 10 z zakażeniem dolnych dróg oddechowych niezwiązanym z SARS-CoV2 i 10 u pacjentów z guzkiem płucnym) . Obrazy i/lub filmy NBI drzewa oskrzelowego zostaną następnie przeanalizowane przez trzech eksperymentalnych pulmonologów interwencyjnych, którzy nie znają identyfikatora pacjenta. Każdy badacz opisze wzór unaczynienia zgodnie z wcześniej określoną siatką: prawidłowe unaczynienie błony śluzowej / zwiększona gęstość naczyń włosowatych / obecność pętli naczyń włosowatych / obecność naczyń kropkowanych / złożone sieci naczyń krętych lub naczynia o ostrych końcach / rozszerzone naczynia podłużne. W przypadku niezgodności między badaczami obrazy zostaną przejrzane w celu uzyskania konsensusu.
Porównywarka
Pacjenci hospitalizowani z powodu infekcji dolnych dróg oddechowych niezwiązanych z SARS-CoV2 (RT-PCR ujemny dla SARS-CoV2)
Inny: Obrazy i/lub filmy NBI
Biblioteka obrazów i/lub filmów NBI zostanie utworzona na podstawie wcześniej zarejestrowanych bronchoskopii u 30 pacjentów (10 z zakażeniem SARS-CoV2, 10 z zakażeniem dolnych dróg oddechowych niezwiązanym z SARS-CoV2 i 10 u pacjentów z guzkiem płucnym) . Obrazy i/lub filmy NBI drzewa oskrzelowego zostaną następnie przeanalizowane przez trzech eksperymentalnych pulmonologów interwencyjnych, którzy nie znają identyfikatora pacjenta. Każdy badacz opisze wzór unaczynienia zgodnie z wcześniej określoną siatką: prawidłowe unaczynienie błony śluzowej / zwiększona gęstość naczyń włosowatych / obecność pętli naczyń włosowatych / obecność naczyń kropkowanych / złożone sieci naczyń krętych lub naczynia o ostrych końcach / rozszerzone naczynia podłużne. W przypadku niezgodności między badaczami obrazy zostaną przejrzane w celu uzyskania konsensusu.
Komparator 2
Pacjenci, u których wykonano bronchoskopię w ramach oceny dystalnego guzka płucnego (RT-PCR negatywny dla SARS-CoV2).
Inny: Obrazy i/lub filmy NBI
Biblioteka obrazów i/lub filmów NBI zostanie utworzona na podstawie wcześniej zarejestrowanych bronchoskopii u 30 pacjentów (10 z zakażeniem SARS-CoV2, 10 z zakażeniem dolnych dróg oddechowych niezwiązanym z SARS-CoV2 i 10 u pacjentów z guzkiem płucnym) . Obrazy i/lub filmy NBI drzewa oskrzelowego zostaną następnie przeanalizowane przez trzech eksperymentalnych pulmonologów interwencyjnych, którzy nie znają identyfikatora pacjenta. Każdy badacz opisze wzór unaczynienia zgodnie z wcześniej określoną siatką: prawidłowe unaczynienie błony śluzowej / zwiększona gęstość naczyń włosowatych / obecność pętli naczyń włosowatych / obecność naczyń kropkowanych / złożone sieci naczyń krętych lub naczynia o ostrych końcach / rozszerzone naczynia podłużne. W przypadku niezgodności między badaczami obrazy zostaną przejrzane w celu uzyskania konsensusu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmienność układu naczyniowego błony śluzowej oskrzeli między trzema grupami pacjentów
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

7 maja 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2021_843_0096

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj