エンボディのレチノールグミが皮膚老化の初期兆候と全体的な皮膚の健康を改善するかどうかを調査する研究
2021年5月11日 更新者：Embody Beauty, Inc.
エンボディのレチノールグミが老化の初期兆候の出現を改善する効果があるかどうかを確認し、大人のニキビの全体的な頻度と強度を軽減するかどうかを調べる研究。
Embody レチノール研究は、皮膚の老化予防と大人ニキビに関する単一群臨床試験です。
この研究の目的は、18 ～ 45 歳の成人を対象としたレチノール グミの皮膚老化と全体的な皮膚の健康への影響を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
エンボディは、小じわ、シミ、たるみなどの老化の初期兆候を改善することを目的として、レチノール グミを開発しました。
エンボディのレチノールグミには、大人ニキビの全体的な頻度を減らし、潤いを与えて明るくなった肌を促進することで全体的な肌の健康を改善するという目標もあります。
この研究は、自己報告の結果と写真画像を収集して、参加者の観点から治療の有効性の評価を理解し、参加者が小じわ、しわ、シミ、たるみの改善を確認したかどうかを理解することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Santa Monica、California、アメリカ、90404
- Citruslabs
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から45歳までの男性または女性
- 全般的に健康状態が良好でなければなりません
- 局所または経口の処方薬/医薬品では治療できない大人ニキビや初期段階のしわが発生する可能性がある
- 基本的なスキンケア習慣を維持する必要がある
- 他の栄養補助食品の使用を中止する必要がある
- プロトコルの要件に喜んで従う必要があります
- 英語でコミュニケーションがとれる
- 通常のスキンケアルーチンを省略しても構わない
- 書面によるインフォームドコンセントフォーム（ICF）を提出する必要があります
- 使用済みテクノロジー ポータルを通じてフィードバックを共有したり、肌の写真を撮ったりする意欲と能力がある
除外基準:
- 同意したくない
- 通常のスキンケアルーチンを省略したくない
- プロトコルのルーティンに従う気がない
- 他の経口レチノイドの使用
- 皮膚に関連する処方薬の使用
- 研究中にボトックス、レーザー、化学療法などの美容処置を受けること
- 深いシワ
- 以下の病状または疾患の病歴：
- 腎臓病
- 肝疾患
- アルコールの乱用
- あらゆる種類の皮膚疾患（レチノイドなど）を対象とした処方薬（局所または経口）の使用
- ナッツに対する既知のアレルギー/過敏症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：介入アーム
参加者はレチノールグミを1日1回摂取します
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参加者はレチノールグミを1日1個摂取します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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皮膚の老化 [期間: ベースラインから 8 週間]
時間枠：8週間の介入期間
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小じわ、シミ、たるみなどの老化の初期兆候の軽減を評価するための、患者報告の結果尺度（スコアが高いほど良い結果を表すスケール 0 ～ 5）
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8週間の介入期間
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大人ニキビ [期間：ベースラインから8週間]
時間枠：8週間の介入期間
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大人ニキビの全体的な頻度と強度の減少 (0 ～ 5 のスケールで、より高いスコアは大人ニキビの出現の減少を表します)
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8週間の介入期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月19日
一次修了 (実際)
2021年4月15日
研究の完了 (実際)
2021年4月15日
試験登録日
最初に提出
2021年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月11日
最初の投稿 (実際)
2021年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月11日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。