Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for å undersøke om Embody's Retinol Gummies forbedrer de tidlige tegnene på hudaldring og generell hudhelse

11. mai 2021 oppdatert av: Embody Beauty, Inc.

Undersøk for å identifisere om Embody's Retinol Gummy virker for å forbedre utseendet til tidlige tegn på aldring og for å undersøke om det reduserer den generelle hyppigheten og intensiteten av voksenakne.

Embody retinol-studien er en enarms klinisk studie på forebygging av hudaldring og voksen akne. Formålet med denne studien er å bestemme effekten av en retinolgummy hos voksne i alderen 18-45 år på aldring av huden og den generelle hudhelsen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Embody har utviklet en retinolgummi med sikte på å forbedre utseendet til tidlige aldringstegn, som fine linjer, mørke flekker og slapphet. Embodys retinolgummy har også som mål å redusere den generelle frekvensen av akne hos voksne og en forbedring av den generelle hudhelsen ved å fremme hydrert, opplyst hud. Studien tar sikte på å samle selvrapporterte utfall og fotografiske bilder for å forstå vurderingen av effekten av behandlingen fra deltakerens perspektiv, og om deltakerne ser en forbedring i sine fine linjer, rynker, mørke flekker og slapphet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Santa Monica, California, Forente stater, 90404
        • Citruslabs

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne mellom 18-45 år
  • Må ha god generell helse
  • Kan oppleve voksen akne og/eller tidlige rynker som ikke behandles med aktuelle eller orale reseptbelagte legemidler/medisiner
  • Må opprettholde en grunnleggende hudpleierutine
  • Må slutte å bruke andre kosttilskudd
  • Må være villig til å etterkomme kravene i protokollen
  • Kan kommunisere på engelsk
  • Er villig til å hoppe over deres vanlige hudpleierutine
  • Må gi skriftlig informert samtykkeskjema (ICF)
  • Er villig og i stand til å dele tilbakemeldinger og ta hudbilder via bruktteknologiportalen

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig til å gi samtykke
  • Uvillig til å hoppe over deres normale hudpleierutine
  • Uvillig til å følge rutinen i protokollen
  • Bruk av andre orale retinoider
  • Bruk av reseptbelagte medisiner som er relevante for huden
  • Gjennomgår kosmetiske prosedyrer under studien, inkludert Botox, laser eller kjemiske behandlinger
  • Dyp-sett av rynker
  • Historie om følgende medisinske tilstander eller sykdommer:
  • Nyresykdom
  • Leversykdom
  • Alkoholmisbruk
  • Bruk av reseptbelagte legemidler (aktuelt eller oralt) som er rettet mot enhver form for hudtilstand (for eksempel retinoider)
  • Eventuelle kjente allergier/følsomheter for nøtter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Intervensjonsarm
Deltakerne tar retinol gummy en gang om dagen
Kosttilskudd: Retinol gummiaktig
Deltakerne tar en retinolgummi per dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aldring av huden [Tidsramme: Baseline til 8 uker]
Tidsramme: 8 ukers intervensjonsperiode
Pasientrapporterte resultatmål (skala 0-5 med høyere skåre som representerer et bedre resultat) for å vurdere reduksjonen av tidlige tegn på aldring som fine linjer, mørke flekker og slapphet
8 ukers intervensjonsperiode
Voksen akne [Tidsramme: Grunnlinje til 8 uker]
Tidsramme: 8 ukers intervensjonsperiode
Reduser den generelle frekvensen og intensiteten av akne hos voksne (skala 0-5 med høyere poengsum som representerer en reduksjon i forekomsten av akne hos voksne)
8 ukers intervensjonsperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Embody Beauty, Inc.

Samarbeidspartnere

Citruslabs

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EmbodyRetinol

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akne, voksen

Kliniske studier på Retinol gummiaktig

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere