- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04884516
Tutkimus sen selvittämiseksi, parantavatko Embodyn retinolikumit ihon ikääntymisen varhaisia merkkejä ja ihon yleistä terveyttä
tiistai 11. toukokuuta 2021 päivittänyt: Embody Beauty, Inc.
Selvitä, auttaako Embodyn Retinolikumi parantamaan varhaisia ikääntymisen merkkejä, ja tutkia, vähentääkö se aikuisten aknen yleistä esiintymistä ja voimakkuutta.
Embody retinol -tutkimus on yksihaarainen kliininen tutkimus ihon ikääntymisen ehkäisystä ja aikuisten aknen estämisestä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää 18–45-vuotiaiden aikuisten retinolikumien vaikutus ihon ikääntymiseen ja ihon yleiseen terveyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Embody on kehittänyt retinolikumimassan, jonka tarkoituksena on parantaa varhaisten ikääntymisen merkkien, kuten juonteiden, tummien täplien ja roikkumisen, näkymistä.
Embodyn retinolikumilla on myös tavoite vähentää aikuisten aknen yleistä esiintyvyyttä ja parantaa ihon yleistä terveyttä edistämällä kosteutettua ja kirkastanutta ihoa.
Tutkimuksen tavoitteena on kerätä itse raportoituja tuloksia ja valokuvakuvia ymmärtääkseen hoidon tehokkuuden arvioinnin osallistujan näkökulmasta ja jos osallistujat näkevät parannuksia hienoissa juonteissa, ryppyissä, tummissa täplissä ja roikkumisessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Citruslabs
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen 18-45 vuotiaita
- Täytyy olla hyvässä yleiskunnossa
- Saattaa kokea aikuisten aknea ja/tai alkuvaiheen ryppyjä, joita ei hoideta paikallisilla tai suun kautta annettavilla reseptilääkkeillä/lääkkeillä
- On ylläpidettävä perusihonhoitorutiinia
- Muiden ravintolisien käyttö on lopetettava
- On oltava valmis noudattamaan protokollan vaatimuksia
- Pystyy kommunikoimaan englanniksi
- Hän on valmis jättämään väliin normaalit ihonhoitorutiinit
- On toimitettava kirjallinen tietoinen suostumuslomake (ICF)
- Haluaa ja pystyy jakamaan palautetta ja ottamaan ihokuvia käytetyn teknologian portaalin kautta
Poissulkemiskriteerit:
- Haluton antamaan suostumusta
- He eivät halua ohittaa normaalia ihonhoitorutiinia
- Haluton noudattamaan protokollan rutiinia
- Muiden suun kautta otettavien retinoidien käyttö
- Ihoon liittyvien reseptilääkkeiden käyttö
- Kaikki kosmeettiset toimenpiteet tutkimuksen aikana, mukaan lukien Botox-, laser- tai kemialliset käsittelyt
- Syviä ryppyjä
- Seuraavien sairauksien tai sairauksien historia:
- Munuaissairaus
- Maksasairaus
- Alkoholin väärinkäyttö
- Reseptilääkkeiden käyttö (paikallisesti tai suun kautta), joka on kohdistettu mihin tahansa ihosairauteen (esimerkiksi retinoidit)
- Kaikki tunnetut allergiat/herkkyys pähkinöille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Interventio käsi
Osallistujat ottavat retinolikumia kerran päivässä
|
Osallistujat ottavat yhden retinolikumiaineen päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon ikääntyminen [Aikataulu: Lähtötilanne 8 viikkoon]
Aikaikkuna: 8 viikon interventiojakso
|
Potilaiden raportoimat tulosmittaukset (asteikko 0-5, korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta), joilla arvioidaan varhaisten ikääntymisen merkkien, kuten juonteiden, tummien täplien ja roikkumisen vähenemistä.
|
8 viikon interventiojakso
|
|
Aikuisten akne [Aikajakso: Lähtötaso 8 viikkoon]
Aikaikkuna: 8 viikon interventiojakso
|
Vähentää aikuisten aknen yleistä esiintymistiheyttä ja intensiteettiä (asteikko 0-5, korkeammat pisteet edustavat aikuisten aknen vähenemistä)
|
8 viikon interventiojakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EmbodyRetinol
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akne, Aikuinen
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterPeruutettuAllo-SCT-potilaat | Adult Allo-SCT SurvivorYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisAnn Arborin vaiheen III asteen 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen III asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann Arbor Stage III Indolent Adult Non-Hodgkin Lymfooma | Ann Arborin vaiheen IV luokan 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen IV asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann... ja muut ehdotYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnn Arborin vaiheen I asteen 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen I asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen II asteen 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen II asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen IV B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Ann Arbor... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Retinolikumimainen
-
Integrative Skin Science and ResearchActera (Sponsor)Valmis
-
Stanford UniversityValmis
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); United States Agency for International Development (USAID) ja muut yhteistyökumppanitValmisKeuhkokuume | Sepsis | Nekrotisoiva enterokoliitti | AivokalvontulehdusBangladesh
-
University of MichiganValmisPurpura | Ihon ikääntyminenYhdysvallat
-
Chemist Confessions, Inc.CitruslabsValmisIkääntyminen | RypistyäYhdysvallat
-
Erhan CalisiciValmisEnnenaikaisuus | Bronkopulmonaalinen dysplasia (BPD) | Erittäin alhainen syntymäpainoTurkki (Türkiye)
-
University of California, DavisValmisRypistyä | Valokuvauksen ikääntyminenYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityValmisRypyt | Valovaurioitunut ihoYhdysvallat
-
Dime Beauty Co.CitruslabsValmisIhon ikääntyminenYhdysvallat
-
University of CopenhagenValmis