Studie för att undersöka om Embody's Retinol Gummies förbättrar de tidiga tecknen på hudens åldrande och övergripande hudhälsa
11 maj 2021 uppdaterad av: Embody Beauty, Inc.
Studera för att identifiera om Embody's Retinol Gummy fungerar för att förbättra uppkomsten av tidiga tecken på åldrande och för att undersöka om det minskar den totala frekvensen och intensiteten av vuxenakne.
Embody retinol-studien är en enarmad klinisk prövning för att förebygga åldrande av huden och akne hos vuxna.
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av en retinolgummi hos vuxna i åldern 18-45 år på hudens åldrande och övergripande hudhälsa.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Embody har utvecklat en retinolgummi med syftet att förbättra utseendet på tidiga tecken på åldrande, såsom fina linjer, mörka fläckar och hängande.
Embodys retinolgummy har också som mål att minska den totala frekvensen av vuxenakne och en förbättring av hudens övergripande hälsa genom att främja återfuktad, ljusare hud.
Studien syftar till att samla in självrapporterade resultat och fotografiska bilder för att förstå bedömningen av behandlingens effektivitet ur deltagarens perspektiv, och om deltagarna ser en förbättring av sina fina linjer, rynkor, mörka fläckar och slapphet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
- Citruslabs
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna mellan 18-45 år
- Måste vara vid god allmän hälsa
- Kan uppleva vuxen akne och/eller rynkor i tidigt skede som inte behandlas med aktuella eller orala receptbelagda läkemedel/läkemedel
- Måste upprätthålla en grundläggande hudvårdsrutin
- Måste sluta använda andra kosttillskott
- Måste vara villig att följa kraven i protokollet
- Kan kommunicera på engelska
- Är villig att hoppa över sin vanliga hudvårdsrutin
- Måste tillhandahålla skriftligt informerat samtycke (ICF)
- Är villig och kan dela feedback och ta hudbilder via den begagnade teknikportalen
Exklusions kriterier:
- Ovillig att ge samtycke
- Ovillig att hoppa över sin normala hudvårdsrutin
- Ovillig att följa rutinen i protokollet
- Användning av andra orala retinoider
- Användning av receptbelagda läkemedel som är relevanta för huden
- Genomgår några kosmetiska ingrepp under studien inklusive Botox, laser eller kemiska behandlingar
- Djupa rynkor
- Historik med följande medicinska tillstånd eller sjukdomar:
- Njursjukdom
- Leversjukdom
- Alkoholmissbruk
- Användning av receptbelagt läkemedel (utvärtes eller oralt) som är inriktat på någon form av hudtillstånd (till exempel retinoider)
- Alla kända allergier/känsligheter mot nötter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Interventionsarm
Deltagarna tar retinol gummi en gång om dagen
|
Deltagarna tar en retinolgummi per dag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hudens åldrande [Tidsram: Baslinje till 8 veckor]
Tidsram: 8 veckors insatsperiod
|
Patientrapporterade resultatmått (skala 0-5 med högre poäng som representerar ett bättre resultat) för att bedöma minskningen av tidiga tecken på åldrande som fina linjer, mörka fläckar och hängande
|
8 veckors insatsperiod
|
|
Acne hos vuxna [Tidsram: Baslinje till 8 veckor]
Tidsram: 8 veckors insatsperiod
|
Minska den totala frekvensen och intensiteten av vuxenakne (skala 0-5 med högre poäng som representerar en minskning av uppkomsten av vuxenakne)
|
8 veckors insatsperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
15 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2021
Första postat (Faktisk)
13 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EmbodyRetinol
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .