Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at undersøge, om Embody's Retinol Gummies forbedrer de tidlige tegn på hudældning og overordnet hudsundhed

11. maj 2021 opdateret af: Embody Beauty, Inc.

Undersøg for at identificere, om Embody's Retinol Gummy arbejder for at forbedre forekomsten af ​​tidlige ældningstegn, og for at undersøge, om det reducerer den samlede hyppighed og intensitet af acne hos voksne.

Embody retinol-undersøgelsen er et enkelt-arms klinisk forsøg på forebyggelse af hudaldring og voksen acne. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​en retinolgummi hos voksne i alderen 18-45 år på hudens aldring og den generelle hudsundhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Embody har udviklet en retinol-gummi med det formål at forbedre forekomsten af ​​tidlige ældningstegn, såsom fine linjer, mørke pletter og slaphed. Embody's retinol gummi har også som mål at reducere den overordnede hyppighed af voksen acne og en forbedring af den generelle hudsundhed ved at fremme hydreret, lysnet hud. Undersøgelsen har til formål at indsamle selvrapporterede resultater og fotografiske billeder for at forstå vurderingen af ​​effektiviteten af ​​behandlingen fra deltagerens perspektiv, og hvis deltagerne ser en forbedring i deres fine linjer, rynker, mørke pletter og slaphed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Citruslabs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde mellem 18-45 år
  • Skal have et generelt godt helbred
  • Kan opleve acne hos voksne og/eller rynker i tidlige stadier, der ikke behandles med lokal eller oral receptpligtig medicin/medicin
  • Skal opretholde en grundlæggende hudplejerutine
  • Skal afbryde brugen af ​​andre kosttilskud
  • Skal være villig til at overholde kravene i protokollen
  • Kan kommunikere på engelsk
  • Er villig til at springe deres normale hudplejerutine over
  • Skal give skriftlig informeret samtykkeformular (ICF)
  • Er villig og i stand til at dele feedback og tage hudbilleder via den brugte teknologiportal

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig til at give samtykke
  • Uvillig til at springe deres normale hudplejerutine over
  • Uvillig til at følge protokollens rutine
  • Brug af andre orale retinoider
  • Brug af receptpligtig medicin, der er relevant for huden
  • Gennemgå kosmetiske procedurer under undersøgelsen, herunder Botox, laser eller kemiske behandlinger
  • Dybt sæt rynker
  • Anamnese med følgende medicinske tilstande eller sygdomme:
  • Nyre sygdom
  • Lever sygdom
  • Alkohol misbrug
  • Brug af receptpligtig medicin (aktuelt eller oralt), der er rettet mod enhver form for hudlidelse (for eksempel retinoider)
  • Enhver kendt allergi/følsomhed over for nødder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Interventionsarm
Deltagerne tager retinol gummi en gang om dagen
Kosttilskud: Retinol gummiagtig
Deltagerne tager en retinolgummi om dagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudens aldring [Tidsramme: Baseline til 8 uger]
Tidsramme: 8 ugers indsatsperiode
Patientrapporterede resultatmål (skala 0-5 med højere score, der repræsenterer et bedre resultat) for at vurdere reduktionen af ​​tidlige ældningstegn, såsom fine linjer, mørke pletter og slaphed
8 ugers indsatsperiode
Voksen acne [Tidsramme: Baseline til 8 uger]
Tidsramme: 8 ugers indsatsperiode
Reduktion af den overordnede hyppighed og intensitet af voksenakne (skala 0-5 med højere score, der repræsenterer en reduktion i forekomsten af ​​voksenakne)
8 ugers indsatsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Embody Beauty, Inc.

Samarbejdspartnere

Citruslabs

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EmbodyRetinol

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acne, voksen

Kliniske forsøg med Retinol gummiagtig

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner