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Studio per verificare se le caramelle gommose al retinolo di Embody migliorano i primi segni dell'invecchiamento cutaneo e la salute generale della pelle

11 maggio 2021 aggiornato da: Embody Beauty, Inc.

Studio per identificare se la gommosa al retinolo di Embody funziona per migliorare l'aspetto dei primi segni di invecchiamento e per esaminare se riduce la frequenza e l'intensità complessive dell'acne negli adulti.

Lo studio Embody retinol è uno studio clinico a braccio singolo sulla prevenzione dell'invecchiamento cutaneo e dell'acne negli adulti. Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto di una gommosa al retinolo negli adulti di età compresa tra 18 e 45 anni sull'invecchiamento cutaneo e sulla salute generale della pelle.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Embody ha sviluppato una gomma al retinolo con l'obiettivo di migliorare l'aspetto dei primi segni di invecchiamento, come linee sottili, macchie scure e cedimenti. Le caramelle gommose al retinolo di Embody hanno anche l'obiettivo di ridurre la frequenza complessiva dell'acne adulta e migliorare la salute generale della pelle promuovendo una pelle idratata e luminosa. Lo studio mira a raccogliere risultati auto-riportati e immagini fotografiche per comprendere la valutazione dell'efficacia del trattamento dal punto di vista del partecipante e se i partecipanti vedono un miglioramento delle loro linee sottili, rughe, macchie scure e rilassamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • Citruslabs

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina tra i 18 e i 45 anni
  • Deve essere in buona salute generale
  • Può manifestare acne adulta e/o rughe allo stadio iniziale che non sono trattate con farmaci/farmaci topici o orali
  • Deve mantenere una routine di cura della pelle di base
  • Deve interrompere l'uso di altri integratori alimentari
  • Deve essere disposto a rispettare i requisiti del protocollo
  • È in grado di comunicare in inglese
  • È disposto a saltare la normale routine di cura della pelle
  • Deve fornire un modulo di consenso informato scritto (ICF)
  • È disposto e in grado di condividere feedback e scattare foto della pelle tramite il portale della tecnologia usata

Criteri di esclusione:

  • Non disposto a fornire il consenso
  • Non disposti a saltare la loro normale routine di cura della pelle
  • Riluttante a seguire la routine del protocollo
  • Uso di altri retinoidi orali
  • Uso di farmaci prescritti rilevanti per la pelle
  • Sottoporsi a qualsiasi procedura cosmetica durante lo studio, inclusi Botox, laser o trattamenti chimici
  • Rughe profonde
  • Storia delle seguenti condizioni mediche o malattie:
  • Nefropatia
  • Malattia del fegato
  • Abuso di alcool
  • Uso di farmaci da prescrizione (topici o orali) mirati a qualsiasi tipo di condizione della pelle (ad esempio retinoidi)
  • Eventuali allergie/sensibilità note alle noci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio di intervento
I partecipanti assumono gommose al retinolo una volta al giorno
Integratore alimentare: Gommoso al retinolo
I partecipanti prendono una gomma da masticare al retinolo al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Invecchiamento cutaneo [Lasso di tempo: dal basale a 8 settimane]
Lasso di tempo: Periodo di intervento di 8 settimane
Misure dei risultati riportati dai pazienti (scala 0-5 con punteggi più alti che rappresentano un risultato migliore) per valutare la riduzione dei primi segni di invecchiamento come linee sottili, macchie scure e cedimenti
Periodo di intervento di 8 settimane
Acne adulta [Lasso di tempo: dal basale a 8 settimane]
Lasso di tempo: Periodo di intervento di 8 settimane
Riduzione della frequenza complessiva e dell'intensità dell'acne dell'adulto (Scala 0-5 con punteggi più alti che rappresentano una riduzione dell'aspetto dell'acne dell'adulto)
Periodo di intervento di 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Embody Beauty, Inc.

Collaboratori

Citruslabs

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EmbodyRetinol

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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