Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie om te onderzoeken of Embody's Retinol Gummies de vroege tekenen van huidveroudering en algehele huidgezondheid verbeteren

11 mei 2021 bijgewerkt door: Embody Beauty, Inc.

Onderzoek om vast te stellen of Embody's Retinol Gummy werkt om de verschijning van vroege tekenen van veroudering te verbeteren en om te onderzoeken of het de algehele frequentie en intensiteit van acne bij volwassenen vermindert.

De Embody retinol-studie is een eenarmige klinische studie naar de preventie van huidveroudering en acne bij volwassenen. Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van een retinol-gummy bij volwassenen van 18-45 jaar op huidveroudering en algehele gezondheid van de huid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Embody heeft een retinol-gummie ontwikkeld met als doel de zichtbaarheid van vroege tekenen van veroudering, zoals fijne lijntjes, donkere vlekken en verslapping, te verbeteren. Embody's retinol gummy heeft ook tot doel de algehele frequentie van acne bij volwassenen te verminderen en de algehele gezondheid van de huid te verbeteren door een gehydrateerde, stralende huid te bevorderen. De studie heeft tot doel zelfgerapporteerde resultaten en fotografische beelden te verzamelen om de beoordeling van de werkzaamheid van de behandeling vanuit het perspectief van de deelnemer te begrijpen, en om te zien of deelnemers een verbetering zien in hun fijne lijntjes, rimpels, donkere vlekken en verslapping.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • Citruslabs

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw tussen 18-45 jaar oud
  • Moet in goede algemene gezondheid verkeren
  • Kan volwassen acne en/of rimpels in een vroeg stadium ervaren die niet worden behandeld met lokale of orale geneesmiddelen/medicijnen
  • Moet een basis huidverzorgingsroutine behouden
  • Moet stoppen met het gebruik van andere voedingssupplementen
  • Moet bereid zijn om te voldoen aan de vereisten van het protocol
  • Kan communiceren in het Engels
  • Is bereid hun normale huidverzorgingsroutine over te slaan
  • Moet een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier (ICF) verstrekken
  • Is bereid en in staat feedback te delen en huidfoto's te maken via het gebruikte technologieportaal

Uitsluitingscriteria:

  • Niet bereid om toestemming te geven
  • Niet bereid om hun normale huidverzorgingsroutine over te slaan
  • Niet bereid om de routine van het protocol te volgen
  • Gebruik van andere orale retinoïden
  • Gebruik van voorgeschreven medicijnen die relevant zijn voor de huid
  • Cosmetische ingrepen ondergaan tijdens het onderzoek, waaronder Botox-, laser- of chemische behandelingen
  • Diepe rimpels
  • Geschiedenis van de volgende medische aandoeningen of ziekten:
  • Nierziekte
  • Leverziekte
  • Alcohol misbruik
  • Gebruik van geneesmiddelen op recept (actueel of oraal) die gericht zijn op elke vorm van huidaandoening (bijvoorbeeld retinoïden)
  • Alle bekende allergieën / gevoeligheden voor noten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Interventie arm
Deelnemers nemen eenmaal per dag retinol-gummy
Voedingssupplement: Retinol kleverig
Deelnemers nemen één retinol-gummy per dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Huidveroudering [Tijdsbestek: Baseline tot 8 weken]
Tijdsspanne: Interventieperiode van 8 weken
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten (schaal 0-5 waarbij hogere scores een beter resultaat vertegenwoordigen) om de vermindering van vroege tekenen van veroudering, zoals fijne lijntjes, donkere vlekken en verslapping, te beoordelen
Interventieperiode van 8 weken
Acne bij volwassenen [Tijdsbestek: basislijn tot 8 weken]
Tijdsspanne: Interventieperiode van 8 weken
Vermindering van de algehele frequentie en intensiteit van acne bij volwassenen (schaal 0-5 waarbij hogere scores een vermindering van het optreden van acne bij volwassenen vertegenwoordigen)
Interventieperiode van 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Embody Beauty, Inc.

Medewerkers

Citruslabs

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EmbodyRetinol

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acné, volwassen

Klinische onderzoeken op Retinol kleverig

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren