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Estudio para investigar si las gomitas de retinol de Embody mejoran los primeros signos del envejecimiento de la piel y la salud general de la piel

11 de mayo de 2021 actualizado por: Embody Beauty, Inc.

Estudio para identificar si la gomita de retinol de Embody funciona para mejorar la apariencia de los primeros signos del envejecimiento y para examinar si reduce la frecuencia e intensidad general del acné en adultos.

El estudio Embody retinol es un ensayo clínico de un solo brazo sobre la prevención del envejecimiento de la piel y el acné en adultos. El propósito de este estudio es determinar el efecto de una gominola de retinol en adultos de 18 a 45 años sobre el envejecimiento de la piel y la salud general de la piel.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Embody ha desarrollado una gominola de retinol con el objetivo de mejorar la apariencia de los primeros signos del envejecimiento, como líneas finas, manchas oscuras y flacidez. La gominola de retinol de Embody también tiene el objetivo de reducir la frecuencia general del acné en adultos y mejorar la salud general de la piel al promover una piel hidratada y luminosa. El estudio tiene como objetivo recopilar resultados autoinformados e imágenes fotográficas para comprender la evaluación de la eficacia del tratamiento desde la perspectiva del participante y si los participantes ven una mejora en sus líneas finas, arrugas, manchas oscuras y flacidez.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • Citruslabs

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer entre 18-45 años
  • Debe estar en buen estado de salud general.
  • Puede experimentar acné adulto y/o arrugas en etapa temprana que no se tratan con medicamentos/medicamentos tópicos u orales recetados
  • Debe mantener una rutina básica de cuidado de la piel.
  • Debe suspender el uso de otros suplementos dietéticos.
  • Debe estar dispuesto a cumplir con los requisitos del protocolo.
  • Es capaz de comunicarse en inglés.
  • Está dispuesto a saltarse su rutina normal de cuidado de la piel.
  • Debe proporcionar un formulario de consentimiento informado por escrito (ICF)
  • Está dispuesto y es capaz de compartir comentarios y tomar fotografías de la piel a través del portal de tecnología usada

Criterio de exclusión:

  • No está dispuesto a dar su consentimiento
  • No están dispuestos a saltarse su rutina normal de cuidado de la piel.
  • No está dispuesto a seguir la rutina del protocolo.
  • Uso de otros retinoides orales
  • Uso de medicamentos recetados relevantes para la piel.
  • Someterse a cualquier procedimiento cosmético durante el estudio, incluido Botox, láser o tratamientos químicos.
  • Arrugas profundas
  • Antecedentes de las siguientes condiciones médicas o enfermedades:
  • Nefropatía
  • Enfermedad del higado
  • Abuso de alcohol
  • Uso de medicamentos recetados (tópicos u orales) dirigidos a cualquier tipo de afección de la piel (por ejemplo, retinoides)
  • Cualquier alergia/sensibilidad conocida a las nueces

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Brazo de intervención
Los participantes toman gomitas de retinol una vez al día.
Suplemento dietético: Gominola de retinol
Los participantes toman una gominola de retinol por día.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Envejecimiento de la piel [Marco de tiempo: línea de base a 8 semanas]
Periodo de tiempo: Período de intervención de 8 semanas
Medidas de resultado informadas por el paciente (Escala 0-5 con puntajes más altos que representan un mejor resultado) para evaluar la reducción de los primeros signos de envejecimiento, como líneas finas, manchas oscuras y flacidez
Período de intervención de 8 semanas
Acné adulto [Marco de tiempo: Línea de base a 8 semanas]
Periodo de tiempo: Período de intervención de 8 semanas
Reducción de la frecuencia e intensidad general del acné adulto (Escala 0-5 con puntajes más altos que representan una reducción en la apariencia del acné adulto)
Período de intervención de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Embody Beauty, Inc.

Colaboradores

Citruslabs

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

13 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EmbodyRetinol

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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